【正文】 據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。 ? 省級(jí)郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品。 六、儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理 （二）運(yùn)輸管理 ? 需要郵寄麻醉藥品和精神藥品時(shí)，寄件人需要提交所在地省級(jí) FDA出具的準(zhǔn)予郵寄證明。托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)后，將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。運(yùn)輸證明有效期為 1年 。 六、儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理 （二）運(yùn)輸管理 ? 托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品必須采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。該專庫(kù)符合下列要求：①安裝專用防盜門，實(shí)行 雙人雙鎖 管理；②具有相應(yīng)的防火設(shè)施；③具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售 。 ?麻醉藥品和精神藥品處方限量規(guī)定詳見第十三章。 ? 具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求患者或其親屬簽署 《 知情同意書 》 。 ? 執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具處方。 ? 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu) 《 印鑒卡 》 的同時(shí)，將取得 《 印鑒卡 》 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，報(bào)省衛(wèi)生主管部門備案；并將取得 《 印鑒卡 》 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。 四、經(jīng)營(yíng)管理 （三）銷售規(guī)定 五、使用管理 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)所在地 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門 批準(zhǔn)后，取得 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡 》 (簡(jiǎn)稱 《 印鑒卡 》 )。 ，在制定出廠和批發(fā)價(jià) 格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 不得自行提貨 。 ?第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將 處方保存 2年 備查 ； ?禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品 ； ?不得向未成年人銷售第二類精神藥品 。 禁止使用現(xiàn)金 進(jìn)行 麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精 神藥品的除外。 第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合規(guī)定的藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品。 省級(jí) FDA在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。 SFDA在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。 四、經(jīng)營(yíng)管理 （二）銷售范圍規(guī)定 麻醉藥品和第一類精神藥品 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)：可以向 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的單位 銷售 麻醉藥品和第一類精神藥品 。 四、經(jīng)營(yíng)管理 （一）定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度 SFDA根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品全國(guó)需求總量，確定跨省從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量。 四、經(jīng)營(yíng)管理 （一）定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度 區(qū)域性批發(fā)企業(yè) , 應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地 省級(jí)FDA批準(zhǔn) 全國(guó)性批發(fā)企業(yè) ，應(yīng)當(dāng)經(jīng) SFDA批準(zhǔn) 。 SFDA根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品全國(guó)需求總量，確定跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量。 （三）麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理 三、種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)管理 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將第二類精神藥品制劑銷售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)用的其他單位。 定點(diǎn) 區(qū)域性批發(fā)企業(yè) 從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地 省級(jí) FDA批準(zhǔn) 。 （三）麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理 三、種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)管理 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的 麻醉藥品和第一類精神藥品 原料藥 只能按照計(jì)劃銷售給 制劑生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)用的其他單位 ，小包裝原料藥可以銷售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。 從事 第二類精神藥品制劑 生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 。 SFDA根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，按照 合理布局、總量控制 的原則，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。 《 麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究立項(xiàng)批件 》不得轉(zhuǎn)讓。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人實(shí)驗(yàn)研究條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，出具審查意見，連同申報(bào)資料報(bào)送 SFDA。 ? 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)按計(jì)劃種植，并定期向 SFDA和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)告種植情況。 （一）麻醉藥品和精神藥品的品種 麻醉藥品 古柯堿 大麻 阿片 罌粟 麻醉藥品 精神藥品 三唑侖 三、種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)管理 ? SFDA根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。 麻醉藥品品種目錄中，共列出麻醉藥品 123種，其中 我國(guó)生產(chǎn)及使用的品種 25種 ； 精神藥品目錄中，共列出精神藥品 132種，其中第一類精神藥品 53種，第二類精神藥品 79種。同時(shí)， 第一類精神藥品比第二類精神藥品作用更強(qiáng)，也更易產(chǎn)生依賴性。非鎮(zhèn)痛類現(xiàn)用于局部麻醉。 二、麻醉藥品和精神藥品的品種和品種范圍 麻醉藥品按其藥理作用不同，可以分為 鎮(zhèn)痛類和非鎮(zhèn)痛類 兩類，臨床用途也不同。 ?衛(wèi)生部負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理的藥品合理使用的管理工作。 麻醉藥品和精神藥品的管理 一、麻醉藥品和精神藥品的管理體制 ?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。 四、我國(guó)政府對(duì)麻醉藥品、精神藥品管理的歷史發(fā)展 第三節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理 Section 3 Administration of Narcotic Drugs and Psychotropic Substances 根據(jù) 《 藥品管理法 》 和有關(guān)國(guó)際公約的規(guī)定，國(guó)務(wù)院于2022年 8月 3日公布了 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 （第442號(hào)國(guó)務(wù)院令）。 近十余年來(lái)，在治理毒品方面，我國(guó)政府果斷采取了禁種、禁吸、禁止販運(yùn)的三管齊下的政策，已取得成效。 中國(guó)近代和現(xiàn)代史上的兩次重大禁毒行動(dòng) ?新中國(guó)成立后的禁毒運(yùn)動(dòng)： 1949年前夕，中國(guó)的 4億多人口中吸毒者有 2022萬(wàn)左右，幾近全國(guó)人口的 1/20。 1964年世界衛(wèi)生組織的有關(guān)專家委員會(huì)建議使用 “藥物依賴性 ” （ drug dependence）的概念。 一、麻醉藥品和精神藥品概述 （二）藥品依賴性及相關(guān)概念 一、麻醉藥品和精神藥品概述 麻醉藥品和精神藥品的毒副作用主要是藥品的依賴性問題，這是區(qū)別麻醉藥品、精神藥品與一般藥品的