特殊藥品的管理-文庫吧資料
2025-03-12 00:34本頁面
【正文】 ? 對 FDA、衛(wèi)生部門 的處罰 ? 行政處分，刑事責(zé)任 ? 對 種植企業(yè) 的處罰 ? 警告、 510萬罰款，取消種植資格 ? 對 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè) 的處罰 ? 停產(chǎn)， 510萬罰款，取消定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資格 ? 對 經(jīng)營企業(yè) 的處罰 ? 批發(fā) 企業(yè)限期改正，警告，停業(yè)， ? 25倍違法銷售貨值罰款，取消經(jīng)營企業(yè)資格 ? 第二類精神藥品 零售 企業(yè)限期改正，警告， 5000－10000罰款，取消經(jīng)營企業(yè)資格 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)業(yè)醫(yī)師，執(zhí)業(yè)藥師（藥師） 的處罰 ? 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)：限期改正，警告， 500010000元罰款 ,吊銷印鑒卡，人員降級，撤職，開除 ? 執(zhí)業(yè)醫(yī)師：取消處方資格，吊銷執(zhí)業(yè)證書，刑事 ? 執(zhí)業(yè)藥師（藥師）：吊銷執(zhí)業(yè)證書 ? 對 運(yùn)輸、郵寄 的處罰 ? 運(yùn)輸：責(zé)令改正，警告， 25萬罰款 ? 收寄：責(zé)令改正，警告； ? 丟失者：郵政法律（規(guī)） ? 提供虛假證明，欺騙手段取得相關(guān)資格 的處罰 ? 生產(chǎn)經(jīng)營取消資格， 5年內(nèi)不得申請， 13萬罰款；吊銷許可證， 25倍違法所得罰款； ? 25萬罰款，刑事責(zé)任 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的定義及范圍 醫(yī)療用毒性藥品 是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。 ? 收回的麻醉、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。 麻醉藥品、精神藥品的安全管理 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。 ? 麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于 5年。 ? 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應(yīng)當(dāng)于 5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。對進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到賬、物、批號(hào)相符。 麻醉藥品、第一類精神藥品的儲(chǔ)存 ? 在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。 麻醉藥品、第一類精神藥品的 儲(chǔ)存 ? 麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。 麻醉藥品、精神藥品的使用 ? 麻醉藥品、精神藥品的處方管理 藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。 麻醉藥品、精神藥品的使用 ? 麻醉藥品、精神藥品的處方管理 對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 麻醉藥品、精神藥品的使用 ? 麻醉藥品、精神藥品的處方管理 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日常用量。 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬?
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