【正文】 藥物維持治療機(jī)構(gòu)申購美沙酮口服溶液應(yīng)當(dāng)出示以下證明文件： ? 印鑒卡。 法律責(zé)任 國(guó)藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格： （一）未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的； （二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的； （三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的； （四）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的； （五）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的； （六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的； （七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由 衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀 。 ? 收件單位須到郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)取麻醉藥品、精神藥品的，經(jīng)辦人應(yīng)在詳情單上簽字并加蓋收件單位公章，同時(shí)出示經(jīng)辦人身份證明。 ? 郵寄麻醉藥品和精神藥品應(yīng)在窗口投交。 ? 寄件人應(yīng)當(dāng)在詳情單貨品名稱欄內(nèi)填寫 “ 麻醉藥品 ” 或 “ 精神藥品” 字樣，詳情單上加蓋寄件單位運(yùn)輸專用章。 ?承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。 ?承運(yùn)人應(yīng)當(dāng) 查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本 ，并檢查貨物 包裝 。 ?運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng) 由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。 ?托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 不得自行提貨。 認(rèn)為要求合理的，應(yīng)及時(shí)為患者 提供 所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。 國(guó)藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 使用的發(fā)展 建國(guó)初期 1994年 2023年 至今 限制供應(yīng) 計(jì)劃供應(yīng) 備案制 按需供應(yīng) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用 國(guó)藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. ?具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 ，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng) 滿足其合理用藥需求 。 ? 禁止使用 現(xiàn)金 進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。 銷 售 國(guó)藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. ? 加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 副本復(fù)印件 ? 印鑒卡 ? 單位介紹信及經(jīng)辦人身份證明文件 ? 麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì) 上述資料均留存建檔 客戶需提交資質(zhì) 國(guó)藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. ? 銷售人員應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核實(shí)內(nèi)容以及有關(guān) 印鑒 ，無誤后方可辦理銷售手續(xù)。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起 不少于 5年 。 ?應(yīng)當(dāng)配備 專人 負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的 專用賬冊(cè) 。 ?專 庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有 防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置 ；專柜應(yīng)當(dāng)使用 保險(xiǎn)柜 。 具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定。 如出現(xiàn)原箱短少或破損，由驗(yàn)收人寫出驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，報(bào)質(zhì)管和業(yè)務(wù)部門經(jīng)理簽字蓋章后，連同原箱向供貨單位索賠。 供應(yīng)商需 提交資質(zhì) 國(guó)藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須 貨到即驗(yàn) ，至少 雙人開箱驗(yàn)收 ，清點(diǎn)驗(yàn)收到 最小包裝 ，驗(yàn)收記錄雙人簽字 。企業(yè)在調(diào)劑后 2日內(nèi) 將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。（ 特殊情況？ ） 購 進(jìn) 國(guó)藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 為 減少迂回運(yùn)輸 ，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要 從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè) 購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，批準(zhǔn)后發(fā)批文， 有效期不超過 5年 。 定點(diǎn)經(jīng)營(yíng) 國(guó)藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. ? 依據(jù) GSP及歷次特藥檢查發(fā)現(xiàn)的問題，制定有特殊藥品管理制定（包括采、驗(yàn)、存、銷、運(yùn)、培訓(xùn)、評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)） ? 每年進(jìn)行特殊藥品管理方面的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，時(shí)間不少于 10小時(shí) ，培訓(xùn)情況記入員工教育培訓(xùn)檔案 ? ISO文件體系中單獨(dú)制定有： ? 一類精神藥品、麻醉藥品管理規(guī)程 ? 第二類精神藥品管理規(guī)程 ? 醫(yī)療用毒性藥品管理規(guī)程 安全經(jīng)營(yíng)的管理制度 國(guó)藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 批準(zhǔn) 批準(zhǔn) 定點(diǎn)審批 跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（稱 全國(guó)性批發(fā)企業(yè) ） 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（稱 區(qū)域性批發(fā)企業(yè) ） 省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門 國(guó)藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)， 取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（稱印鑒卡）。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。