【正文】 和科研需要） 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 一、麻醉藥品、第一類精神藥品管理 二、第二類精神藥品制劑管理 三、 藥品類易制毒化學品管理 四、處方管理辦法中相關(guān)規(guī)定 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 1950年 《 管理麻醉藥品暫行條例 》 1978年 《 麻醉藥品管理條例 》 1987年 《 麻醉藥品管理辦法 》 1985年 《 精神藥品管理條例 》 1988年 《 精神藥品管理辦法 》 2023年 《 麻醉藥品和精神藥品管理條例 》 麻醉藥品、精神藥品管理沿革 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. （國務(wù)院令第 442號） 經(jīng) 2023年 7月 26日國務(wù)院第100次常務(wù)會議通過，自 2023年 11月 1日 起施行。 ? 上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品 發(fā)生濫用 ，已經(jīng)造成或者可能造成 嚴重社會危害 的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當及時將該藥品和該物質(zhì) 列入目錄 或者將該 第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品 。 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 定義：系指與 醫(yī)療目的無關(guān) ，用藥者采用 自身給藥 的方式，反復(fù)大量 使用 有依賴性的 藥物 藥物濫用 ≠ 濫用藥物 藥物濫用： 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 國家對麻醉藥品和精神藥品實行 定點生產(chǎn) 制度。 生 產(chǎn) 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 經(jīng)營布局 ? 國家對麻醉藥品和精神藥品實行 定點 經(jīng)營制度。 ? 藥品經(jīng)營企業(yè) 不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. ? 應(yīng)當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件 ? 還應(yīng)當具備 ? 有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件； ? 有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力； ? 單位及其工作人員 2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為； ? 符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局； ? 保證供應(yīng)責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力 ? 保證麻醉藥品和第一類精神藥品 安全經(jīng)營的管理制度 。 使用單位 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 環(huán)節(jié)管理 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 批準 批準 生產(chǎn)企業(yè) 全國性批發(fā)企業(yè) 區(qū)域性批發(fā)企業(yè) 醫(yī)療機構(gòu) 購進及 銷售途徑 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品； 經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。 因 醫(yī)療急需 、 運輸困難 等特殊情況， 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間 可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，但僅限具體事件所涉及的品種和數(shù)量。 特殊購進 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. ? 加蓋企業(yè)印章的 《 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證 》 和 《 營業(yè)執(zhí)照 》 復(fù)印件 ? 業(yè)務(wù)人員的有效企業(yè)法人委托授權(quán)書 ? 身份證原件并留存復(fù)印件 ? 已開展業(yè)務(wù)人員資格認定的地區(qū)的業(yè)務(wù)人員還應(yīng)提供崗位資格證書 上述資質(zhì)合格后，簽定購貨合同，合同明確質(zhì)量條款。記錄保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。 驗 收 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。 （國家發(fā)展和改革委員會確定含稅出廠價） 價 格 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. ? 包括麻醉藥品藥用原植物 種植企業(yè) 、 定點生產(chǎn)企業(yè) 、 全國性 批發(fā)企業(yè)和 區(qū)域性 批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻醉藥品 儲存單位 ?設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的 專庫 ?專庫 安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理 ?專庫 具有相應(yīng)的防火設(shè)施 ?專庫 具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng) 定點單位儲存 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. ?應(yīng)當設(shè)立 專庫或者專柜 儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫和專柜應(yīng)當實行 雙人雙鎖 管理 。 ?藥品入庫 雙人驗收 ， 出庫雙人復(fù)核 ，做到 賬物 相符。 使用單位儲存 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當憑 印鑒卡 向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的 定點批發(fā)企業(yè)購買 麻醉藥品和第一類精神藥品。（ 核對印鑒卡內(nèi)容和簽字、蓋章，簽字筆體和印章式樣是否與備案一致 ） ?麻醉藥品和第一類精神藥品 不得零售。 ?出庫 雙人同時復(fù)核 ，仔細核對數(shù)量，檢查質(zhì)量狀況， 雙人簽字 。 ?在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者 得不到 麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師 提出申請 。 《 麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2023]38號 由于嗎啡的耐受性特點 ,因此 ,晚期癌癥長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥（如嗎啡） ,無極量限制，應(yīng)根據(jù)個體對嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量． 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)