【正文】 留原件，可留存復(fù)印件或登記備查。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥，不能入庫：（1）未經(jīng)獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥；（2）整件包裝中無出廠檢驗(yàn)合格證的獸藥；（3）標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準(zhǔn)范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標(biāo)志的獸藥；購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥；四、獸藥銷售管理制度獸藥銷售總體原則：認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。獸藥數(shù)量的驗(yàn)收進(jìn)行購進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)根據(jù)所購進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對(duì)實(shí)物。（2）必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。合法性審核（1）必須是經(jīng)營企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等。內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴(yán)密，合格；包裝印字應(yīng)清晰，品名，規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽粘貼牢固。獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收（1）獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。獸藥質(zhì)量的檢查驗(yàn)收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。二、獸藥采購管理制度獸藥采購堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則；堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則；采購時(shí)應(yīng)認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理人員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進(jìn)渠道的合法性；建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；簽訂采購合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；要求供貨單位提供合法證照，生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等審核資料，并復(fù)印存檔，供獸藥管理部門檢查；采購人員應(yīng)及時(shí)了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對(duì)本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)銷售點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作。一、崗位職責(zé)本崗位職責(zé)依據(jù)《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，要求制定。特殊需要，應(yīng)寫借條，注明所借記錄、資料名稱，借出原因，歸還時(shí)限，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字同意。因業(yè)務(wù)需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的，應(yīng)填寫記錄、資料查閱申請(qǐng)單，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字后方可查閱。本公司記錄、資料屬公司機(jī)密，未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱。各類記錄、資料的保存時(shí)限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(3)采取必要的技術(shù)措施，防止質(zhì)量事故發(fā)生。防止事故再次發(fā)生的改進(jìn)措施：(1)通過調(diào)查分析事故原因，完善質(zhì)量管理制度。(2)事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析，確認(rèn)事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施。(3)凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理辦法：(1)發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。(4)配方獸藥發(fā)生混藥，嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并造成質(zhì)量事故的。(2)在庫商品由于檢查不嚴(yán)，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠方負(fù)責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨的。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)告。五、收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。并查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。確實(shí)存在質(zhì)量問題的，向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時(shí)按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。企業(yè)質(zhì)量承諾：銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶至上。建立員工培訓(xùn)檔案，員工培訓(xùn)情況，考核成績進(jìn)入培訓(xùn)檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。企業(yè)每年組織一次質(zhì)量管理、經(jīng)營管理方面的培訓(xùn)。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。對(duì)易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。營業(yè)、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物，無污染源。十、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度保持整潔的經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地應(yīng)當(dāng)符合儲(chǔ)存要求，營業(yè)和儲(chǔ)存場所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。五、質(zhì)管人員隨時(shí)將收集的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告，對(duì)于嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例，在核實(shí)后即刻向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。㈡銷售的上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。質(zhì)管人員負(fù)責(zé)確認(rèn)藥品不良反應(yīng)情況及其報(bào)告和管理。七、倉庫管理制度認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲(chǔ)存獸藥質(zhì)量；倉庫管理人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)庫房儲(chǔ)存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控；按照獸藥儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，合理的對(duì)獸藥進(jìn)行分類儲(chǔ)存；按獸藥儲(chǔ)存溫濕度條件要求，儲(chǔ)存于相應(yīng)倉庫中；做好庫倉溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整；對(duì)存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品，不得入庫；搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。發(fā)電機(jī)或不間斷電源 1 臺(tái)，為停電時(shí)提供應(yīng)急電源。六、獸用生物制品儲(chǔ)存停電時(shí)的應(yīng)急措施獸用生物制品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營的獸用生物制品品種和規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件和設(shè)施。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止銷售并及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。儲(chǔ)存的獸藥必須定期進(jìn)行檢查，并做好記錄。二、獸藥保管管理規(guī)定陳列獸藥會(huì)因陳列時(shí)間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫(或柜)、雙鎖保管。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專庫存放。獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)臵足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止庫?nèi)設(shè)施對(duì)獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。五、獸藥儲(chǔ)存保管制度一、獸藥的儲(chǔ)存管理規(guī)定色標(biāo)管理為有效控制獸藥儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯(cuò)，對(duì)在庫獸藥實(shí)行色標(biāo)管理。做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年(無有效期保存三年)。二、非處方藥銷售管理陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；銷售人員對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，將獸藥交與顧客