不合格品管理制度-文庫吧資料
2024-10-25 05:30本頁面
【正文】 溫度不符合要求評估未通過的。 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。 已霉變、破損、污染、不能藥用的藥品。 名稱、成分、含量與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。 《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》 《不合格品控制程序》 《糾正措施控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 6．質(zhì)量記錄 《原輔料驗(yàn)收記錄》 《成品檢驗(yàn)記錄》 《退貨產(chǎn)品處理記錄》 《產(chǎn)品報(bào)廢記錄》 《不合格品處理報(bào)告單》第四篇：不合格品管理制度不合格藥品、藥品銷毀管理制度 有下列情況之一者為不合格品 國家命令禁止使用或淘汰的藥品。 物流部填寫《不合格品處理報(bào)告單》，提出書面處理意見報(bào)質(zhì)控部審核。 不合格的成品不準(zhǔn)出廠銷售。QA部門進(jìn)行監(jiān)督、審核。 不合格成品的管理 質(zhì)控部在成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，QC人員填寫不合格報(bào)告單，通知相 關(guān)部門隔離放置，掛置不合格標(biāo)志。 對數(shù)量較大或整批不合格半成品，生產(chǎn)車間根據(jù)質(zhì)量情況、事故或差錯(cuò)發(fā) 生的原因?qū)懗鰰鎴?bào)告，采取的補(bǔ)救方法，制定防止今后再發(fā)生的措施。生產(chǎn)車間書面提出銷毀申請，質(zhì)控部審批后，生產(chǎn)車間組織半成品（中間產(chǎn)品）的銷毀工作，并填寫銷毀記錄。 不合格半成品的管理 生產(chǎn)過程發(fā)現(xiàn)不合格半成品（中間產(chǎn)品）時(shí)，QA質(zhì)檢員發(fā)放不合格證，將不合格品與合格品分開存放，分別掛置相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。 采購部門將不合格的情況向廠家通報(bào)。 在運(yùn)輸途中已損壞或可能破損的。 不合格的包裝材料的管理 有以下情況的包裝材料一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn)使用： 經(jīng)質(zhì)控部檢測不合格的內(nèi)包材料。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對不合格品的銷毀工作并填寫銷毀記錄，質(zhì)控部監(jiān)督、審 核。 價(jià)值在500元以下（含500元）由生產(chǎn)部和質(zhì)控部負(fù)責(zé)人分別簽字，實(shí)施報(bào)廢處理。 降級使用：僅限于外包裝輕微不合格，經(jīng)處理后不影響產(chǎn)品質(zhì)量。 不合格原輔料由物料所在部門填寫《不合格品處理報(bào)告單》，提出書面處 理意見報(bào)質(zhì)控部審核。 進(jìn)入倉庫的原料、輔料、包材等，經(jīng)檢驗(yàn)判為不合格的，由QA質(zhì)檢員貼 上不合格證。 在庫房貯存保管過程中由于養(yǎng)護(hù)不當(dāng)或超過有效期不合格的原輔料。：生產(chǎn)部、質(zhì)控部、物流部。第三篇：不合格品管理制度****************有限公司不合格品管理制度文件編號：版號：編制：審核：批準(zhǔn)：生效日期：發(fā)放號：修改號：年月 年月 年月 年月 受控狀態(tài)：日 日 日 日建立和保持對不合格的原輔料、包裝材料、退回及收回產(chǎn)品的有效管理程序，防止不合格品的使用，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合質(zhì)量要求。加工過程中，后道工序發(fā)
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1