【正文】 安全通用要求前言本標(biāo)準(zhǔn)的編制主要參考了ISO 15190：2003（E）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—安全要求》和WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》[第二版（修訂版），2003]。 對(duì)個(gè)人健康狀況監(jiān)督、職業(yè)禁忌癥、易感人群的政策。 員工的上崗培訓(xùn)和能力評(píng)估與確認(rèn)。 在臨床實(shí)驗(yàn)室人口處設(shè)置生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。需要運(yùn)出臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行消毒的材料，應(yīng)置于專用的防漏容器中運(yùn)送。 臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)放或養(yǎng)與工作無(wú)關(guān)的動(dòng)植物。 按規(guī)程小心操作，避免發(fā)生溢灑或產(chǎn)生氣溶膠，如不正確的離心操作、移液操作等。C）重復(fù)利用的銳器要置于專用的耐扎容器中，采用適當(dāng)?shù)姆绞较竞颓鍧嵦幚怼１匾獣r(shí)，使用專用的工具操作。 配備降低銳器損傷風(fēng)險(xiǎn)的裝置和建立操作規(guī)程。工作用鞋要防水、防滑、耐扎、舒適。離開臨床實(shí)驗(yàn)室前按程序脫下防護(hù)服。 工作時(shí)穿防護(hù)服。 如果微生物或其他有害物質(zhì)有可能濺出，佩戴防護(hù)眼鏡。嚴(yán)格遵守洗手的規(guī)程。 戴手套工作。 在臨床實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不得飲食、抽煙、處理隱形眼鏡、使用化妝品、存放食品等。 臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的良好工作行為 建立并執(zhí)行臨床實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)人制度。 用專用的耐高壓蒸汽消毒的塑料袋（黃色）收集任何具有生物危險(xiǎn)性或有潛在生物危險(xiǎn)性的 廢物。 用普通廢物袋（黑色）收集塑料或紙制品等非危險(xiǎn)性廢物。用浸有清潔劑的濕拖把清洗地板是最常用的方法；家用型吸塵器不適用于臨床實(shí)驗(yàn)室；不要使用掃帚等掃地。 定期清潔易積塵的部位，不常用的物品最好存放在抽屜或箱柜內(nèi)。 定期清潔墻面，如果墻面有可見污物時(shí)，及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒。宜使用含氯的消毒液反復(fù)擦拭。 保持工作表面的整潔。 臨床實(shí)驗(yàn)室的清潔 由受過培訓(xùn)的專業(yè)人員按照專門的規(guī)程清潔臨床實(shí)驗(yàn)室。16 WS/T 4422014 附 錄 A（資料性附錄）臨床實(shí)驗(yàn)室良好工作行為指南 A門 總則本附錄旨在對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全問題制定良好的操作規(guī)程。 事故報(bào)告（包括采取的任何措施）應(yīng)提交臨床實(shí)驗(yàn)室管理層和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理層。 所有事故的報(bào)告應(yīng)形成書面文件并存檔（包括所有相關(guān)活動(dòng)的記錄和證據(jù)等）。 如果發(fā)生火警，應(yīng)立即按規(guī)定報(bào)告，尋求消防部門的援助，并告知臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存在的危險(xiǎn)。 在臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)盡量減少可燃?xì)怏w和液體的存放量，應(yīng)在適用的排風(fēng)罩或排風(fēng)柜中操作可燃?xì)怏w或液體，應(yīng)將可燃?xì)怏w或液體放置在遠(yuǎn)離熱源或火源之處，并避免陽(yáng)光直射，輸送可燃?xì)怏w或液體的管道應(yīng)安裝緊急關(guān)閉閥，可燃?xì)怏w或液體應(yīng)存放在專用的貯藏柜或庫(kù)中，貯存量應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，需要冷藏的可燃液體應(yīng)存放在防爆（無(wú)火花）的冰箱中。 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行有關(guān)消防知識(shí)的培訓(xùn)，其內(nèi)容至少包括火險(xiǎn)的識(shí)別和判斷，減少火險(xiǎn)的正確操作規(guī)程及失火時(shí)應(yīng)采取的所有措施。 消防安全 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《中華人民共和國(guó)消防法》所制定的消防安全制度、消防安全操作規(guī)程，滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案，并落實(shí)消防安全責(zé)任制。 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有安全撤離路線的明顯標(biāo)識(shí)。 應(yīng)急措施和方案至少應(yīng)包括：負(fù)責(zé)人、組織機(jī)構(gòu)，應(yīng)對(duì)程序，報(bào)告程序，應(yīng)急通迅，應(yīng)急設(shè)備，撤離計(jì)劃和路線，污染源隔離和消毒，人員隔離和救治，個(gè)體防護(hù)和應(yīng)對(duì)程序，現(xiàn)場(chǎng)隔離和控制，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 和溝通等內(nèi)容。15 WS/T 4422014 a)b)c)d)臨床樣本的運(yùn)輸應(yīng)遵循以下原則：所有臨床樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者及周圍環(huán)境的方式進(jìn)行運(yùn)輸；樣本在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)置于被批準(zhǔn)的、安全的、防漏的容器中運(yùn)輸，容器中的樣本架應(yīng)能使樣本保持直立，容器應(yīng)可耐高壓滅菌或耐受化學(xué)消毒劑的作用； 樣本的運(yùn)輸人員應(yīng)了解樣本對(duì)身體健康的各種潛在危害，并接受過如何采用正確的防護(hù)原則 的培訓(xùn)，尤其是針對(duì)樣本容器破碎或泄露時(shí)的處理方法的培訓(xùn)； 樣本在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)運(yùn)輸時(shí)應(yīng)遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)輸?shù)囊?guī)定。運(yùn)輸危險(xiǎn)材料應(yīng)遵循國(guó)家有關(guān)道路、鐵路、水路和航空的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 應(yīng)建立危險(xiǎn)材料保存和運(yùn)出清單，清單至少應(yīng)包括危險(xiǎn)材料的性質(zhì)、數(shù)量、交接時(shí)包裝的狀態(tài)、交接人、收發(fā)時(shí)間和地點(diǎn)等，確保危險(xiǎn)材料出人的可追溯性。所制定的規(guī)章制度應(yīng)符合國(guó)家和國(guó)際的要求。 廢物運(yùn)送人員應(yīng)每天從臨床實(shí)驗(yàn)室將分類包裝的廢物按照規(guī)定的時(shí)間和路線送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部指定的暫時(shí)貯存地點(diǎn)。 醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危廢物，應(yīng)首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理。 臨床實(shí)驗(yàn)室廢物產(chǎn)生地應(yīng)有廢物分類收集方法的示意圖或文字說(shuō)明。 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量減少使用可生成銳利物的用品，銳器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應(yīng)置于有明顯標(biāo)記、防滲漏、防銳器穿透的容器內(nèi)。 盛裝的廢物達(dá)到包裝物或者容器的3/4時(shí)，應(yīng)使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。 在盛裝廢物前，應(yīng)對(duì)廢物包裝物或者容器進(jìn)行認(rèn)真檢查，確保無(wú)破損、滲漏和其他缺陷。 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵循以下原則管理和處理醫(yī)療廢物： a)根據(jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》，對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢物實(shí)施分類管理； b)減少?gòu)U物產(chǎn)生的源頭，將廢物的量減至最少；C）將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢物的危險(xiǎn)減至最?。?d)將其對(duì)環(huán)境的有害作用減至最??；e)只可使用被承認(rèn)的技術(shù)和方法處理和處置危險(xiǎn)廢物； f)排放應(yīng)符合國(guó)家或地方的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)的要求。 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室從事廢物收集和處置工作的人員和管理人員進(jìn)行相關(guān)法律、專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)。14 WS/T 4422014 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定本實(shí)驗(yàn)室廢物安全處理的有關(guān)規(guī)章制度和發(fā)生意外事故時(shí)的應(yīng)急方案；應(yīng)設(shè)置人員負(fù)責(zé)檢查、督促和落實(shí)廢物的管理工作，防止違反規(guī)章制度的行為發(fā)生。臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)使用環(huán)節(jié)中的管理。e）當(dāng)前位置；f)制造商的使用說(shuō)明或其存放處； g）維護(hù)記錄和年度維護(hù)計(jì)劃；h)校準(zhǔn)（驗(yàn)證）記錄和校準(zhǔn)（驗(yàn)證）計(jì)劃； i)任何損壞、故障、改裝或修理記錄； j）服務(wù)合同；k）預(yù)計(jì)更換日期或使用壽命； D 安全檢查記錄。 無(wú)論什么原因，如果設(shè)備脫離了臨床實(shí)驗(yàn)室的直接控制，待該設(shè)備返回后，應(yīng)在使用前對(duì)其性能進(jìn)行確認(rèn)并記錄。 應(yīng)在設(shè)施設(shè)備的顯著部位標(biāo)示出其儀器名稱、購(gòu)人日期、儀器負(fù)責(zé)人、維修電話、唯一編號(hào)、校準(zhǔn)或驗(yàn)證日期、下次校準(zhǔn)或驗(yàn)證日期、準(zhǔn)用或停用狀態(tài)。 設(shè)施設(shè)備應(yīng)由專業(yè)人員操作和維護(hù)，現(xiàn)行有效的使用和維護(hù)說(shuō)明書應(yīng)便于有關(guān)人員使用。 每次使用前或使用中應(yīng)根據(jù)監(jiān)控指標(biāo)確認(rèn)設(shè)施設(shè)備的性能處于正常工作狀態(tài)，并記錄。 應(yīng)明確標(biāo)示出設(shè)施設(shè)備中存在危險(xiǎn)的部位。高壓滅菌器的使用、 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定在發(fā)生事故或溢灑（包括生物、化學(xué)或放射性危險(xiǎn)材料）時(shí)，對(duì)設(shè)施設(shè)備去污染、清潔和消毒的專用方案。 臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管理 所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的主管部門應(yīng)有對(duì)設(shè)施設(shè)備（包括個(gè)體防護(hù)裝備）管理的規(guī)章和程序，包括：設(shè)施設(shè)備的完好性監(jiān)控指標(biāo)、巡檢計(jì)劃、使用前核查、安全操作、使用限制、授權(quán)操作、消毒、禁止事項(xiàng)、定期校準(zhǔn)或檢定、定期維護(hù)、安全處置、運(yùn)輸、存放等。發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)，應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職能主管部門。13 WS/T 4422014 發(fā)生危險(xiǎn)材料溢灑時(shí)，應(yīng)啟用應(yīng)急處理程序。 臨床實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)規(guī)程和所用材料發(fā)生改變時(shí)應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。 應(yīng)制定日常清潔（包括消毒）計(jì)劃和清場(chǎng)消毒計(jì)劃，包括對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和工作表面的消毒 和清潔。 不應(yīng)混用不同風(fēng)險(xiǎn)區(qū)的內(nèi)務(wù)程序和裝備。 應(yīng)時(shí)刻保持工作區(qū)整潔有序。 臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有對(duì)內(nèi)務(wù)管理的規(guī)章和程序，包括內(nèi)務(wù)工作所用清潔劑和消毒劑的選擇、配制、效期、使用方法、有效成分檢測(cè)及消毒效果監(jiān)測(cè)等政策和程序，應(yīng)評(píng)估和避免消毒劑本身的風(fēng)險(xiǎn)。 臨床實(shí)驗(yàn)室開展的所有檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)在院及上一級(jí)醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)備案。臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)維持并合理使用實(shí)驗(yàn)室涉及的所有材料的最新材料安全數(shù)據(jù)單。 涉及微生物的臨床實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)操作規(guī)程應(yīng)利用良好微生物標(biāo)準(zhǔn)操作要求和（或）特殊操作要求。 臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)指定每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，)。 應(yīng)建立所有化學(xué)品的材料安全數(shù)據(jù)單。 所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的職能主管部門負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室材料的采購(gòu)與管理。 應(yīng)有可靠的物理措施和管理程序確保臨床實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)材料的安全和安保。 應(yīng)評(píng)價(jià)重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商，保存評(píng)價(jià)記錄和允許使用的供應(yīng)商名單。12 WS/T 4422014 臨床實(shí)驗(yàn)室材料管理 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有添置計(jì)劃，上報(bào)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的職能主管部門；應(yīng)有選擇、接收、使用和存儲(chǔ)實(shí)驗(yàn)室材料（包括外部服務(wù)）的規(guī)章和程序，以保證安全。f)有關(guān)確認(rèn)員工能力的證據(jù)，應(yīng)有能力評(píng)價(jià)的日期和承認(rèn)該員工能力的日期或期限； g）員工表現(xiàn)評(píng)價(jià)（個(gè)人評(píng)價(jià)及科室評(píng)價(jià)）。 臨床實(shí)驗(yàn)室或其所在機(jī)構(gòu)應(yīng)維持每個(gè)員工的人員檔案，可靠保存并保護(hù)隱私權(quán)。新員工應(yīng)在人科前接受安全培訓(xùn)，并進(jìn)行考核，考核合格者，才能準(zhǔn)予人科參與臨床工作。 應(yīng)定期通過考試、考核等方式評(píng)價(jià)員工可以勝任其工作任務(wù)的能力。 在有規(guī)定的領(lǐng)域，臨床實(shí)驗(yàn)室人員在從事相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí)，應(yīng)有相應(yīng)的資格，如大型儀器上崗證、聚合酶鏈反應(yīng)上崗證、執(zhí)業(yè)醫(yī)師證。 如果臨床實(shí)驗(yàn)室聘用臨時(shí)工作人員，應(yīng)確保其有能力勝任所承擔(dān)的工作，了解并遵守臨床實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求。 應(yīng)對(duì)所有崗位提供職責(zé)說(shuō)明，包括人員的責(zé)任和任務(wù)，教育、培訓(xùn)和專業(yè)資格要求，應(yīng)提供給相應(yīng)崗位的每位員工。臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理人員應(yīng)： a)具備專業(yè)教育背景；b）了解國(guó)家相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；c)熟悉所負(fù)責(zé)的工作，有相關(guān)的工作經(jīng)歷或?qū)I(yè)培訓(xùn)； d)熟悉實(shí)驗(yàn)室安全管理工作；e)定期參加相關(guān)的培訓(xùn)或繼續(xù)教育。臨床實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保所提出的措施在規(guī)定的時(shí)間 內(nèi)完成。 只要可行，應(yīng)以客觀方式監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理體系的適用性和有效性。 管理評(píng)審 臨床實(shí)驗(yàn)室管理層每年應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全管理體系及其全部活動(dòng)進(jìn)行一次評(píng)審，包括安全設(shè)施設(shè)備的狀態(tài)、人員安全狀態(tài)、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的安全活動(dòng)、事件、事故等。 員工不應(yīng)審核自己的工作。 內(nèi)部審核程序應(yīng)包括審核范圍、頻次、方法及所需的文件。 內(nèi)部審核 應(yīng)根據(jù)安全管理體系的規(guī)定對(duì)所有管理要素和技術(shù)要素定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以證實(shí)管理體系 的運(yùn)作持續(xù)符合要求。適用時(shí)，應(yīng)及時(shí)改進(jìn)識(shí)別出的需改進(jìn)之處，制定改進(jìn)方案，形成文件，實(shí)施并建立可以系統(tǒng)地監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)的客觀指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)督。 預(yù)防措施程序應(yīng)包括對(duì)預(yù)防措施的評(píng)價(jià)，以確保其有效性。 預(yù)防措施 無(wú)論是技術(shù)還是管理體系方面的不符合項(xiàng)，都應(yīng)確定其來(lái)源和所需的改進(jìn)，定期進(jìn)行趨勢(shì)分析 1（〕WS/T 4422014 和風(fēng)險(xiǎn)分析，包括對(duì)外部評(píng)價(jià)的分析。 臨床實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)將因糾正措施所致的管理體系的任何改變文件化并實(shí)施。糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重性及風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。 臨床實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按規(guī)定的周期評(píng)審不符合項(xiàng)報(bào)告，以發(fā)現(xiàn)趨勢(shì)并采取預(yù)防措施。 外部的評(píng)審活動(dòng)不能代替臨床實(shí)驗(yàn)室的自我安全檢查。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的工作、發(fā)生事件或事故時(shí)，應(yīng)立即查找原因并評(píng)估后果；必要時(shí)，停止工作。 安全檢查 臨床實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)實(shí)施安全檢查，每年應(yīng)至少根據(jù)管理體系的要求系統(tǒng)性地檢查一次，對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告適當(dāng)增加檢查頻率，以保證： a)安全設(shè)施設(shè)備的功能和狀態(tài)正常； b)警報(bào)系統(tǒng)的功能和狀態(tài)正常； C）應(yīng)急裝備的功能及狀態(tài)正常；d)安全防護(hù)裝備和消防裝備的功能及狀態(tài)正常； e)危險(xiǎn)物品的使用及存放安全； f)廢物處理及處置的安全；g）人員能力及健康狀態(tài)符合工作要求； h)安全計(jì)劃實(shí)施正常；i)實(shí)驗(yàn)室安全活動(dòng)的運(yùn)行狀態(tài)正常；J）不符合安全規(guī)定的工作及時(shí)得到糾正； k)所需資源滿足安全工作要求。m）監(jiān)督及安全檢查計(jì)劃（包括核查表）。 安全計(jì)劃臨床實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)制定年度安全計(jì)劃，安全計(jì)劃應(yīng)經(jīng)過管理層的審核與批準(zhǔn)。被修改的文件應(yīng)按程序及時(shí)發(fā)布； f)有更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中文件的相應(yīng)規(guī)定； g）及時(shí)撤掉無(wú)效或已廢止的文件，或可以確保不誤用； h）適當(dāng)標(biāo)注存留或歸檔的已廢止文件，以防誤用。 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有相應(yīng)的程序以保證：a)安全管理體系所有的文件應(yīng)在發(fā)布前經(jīng)過授權(quán)人員的審核與批準(zhǔn)；b)動(dòng)態(tài)維持文件清單控制記錄，并可以識(shí)別現(xiàn)行有效的文件版本及發(fā)放情況； c)在相關(guān)場(chǎng)所只有現(xiàn)行有效的文件可供使用；d)定期評(píng)審文件，需要修訂的文件經(jīng)授權(quán)人員審核與批準(zhǔn)后及時(shí)發(fā)布；e)如實(shí)驗(yàn)室允許在換版之前對(duì)文件手寫修改，應(yīng)規(guī)定修改程序和權(quán)限。 應(yīng)將受控文件備份存檔，并規(guī)定其保存期限。 臨床實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)至少每12個(gè)月組織一次對(duì)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)審，確保所有在用標(biāo)識(shí)適用于現(xiàn)有的危險(xiǎn)提示。 臨床實(shí)驗(yàn)室的所有管道和線路應(yīng)有明確、醒目和易區(qū)分的標(biāo)識(shí)。 臨床實(shí)驗(yàn)室人口處應(yīng)有標(biāo)識(shí)，明確說(shuō)明生物防護(hù)級(jí)別、操作的致病性生物因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式和國(guó)際通用的生物危險(xiǎn)符號(hào)；適用時(shí)，應(yīng)同時(shí)注明其他危險(xiǎn)。 應(yīng)清楚地標(biāo)示出具體的危險(xiǎn)材料，包括生物危險(xiǎn)、有毒有害、腐蝕性、輻射、刺傷、高溫、低溫、強(qiáng)光、振動(dòng)等；需要時(shí)，應(yīng)同時(shí)提示必要的防護(hù)措施。只要可行，應(yīng)使用國(guó)際、國(guó)家規(guī)定的通用標(biāo)識(shí)。 標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 臨床實(shí)驗(yàn)室用于標(biāo)示危險(xiǎn)區(qū)、警示、指示、證明等的圖文標(biāo)識(shí)是管理體系文件的一部分，包括用于特殊情況下的臨時(shí)標(biāo)識(shí)，如“污染”、“消毒中”、“設(shè)備檢修”等。 記錄可以原始紙質(zhì)、計(jì)算機(jī)、硬盤等媒介存儲(chǔ)，應(yīng)符合國(guó)家和地方的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的要求。 對(duì)原始記錄的任何更改均不應(yīng)影響識(shí)別被修改的內(nèi)容，修改人應(yīng)簽字和注明日期。保存期限應(yīng)符合國(guó)家和地方法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的要求。 記錄 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室記錄的管理程序。安全手冊(cè)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容： a)緊急電話、聯(lián)系人；b）實(shí)驗(yàn)室平面圖、緊急出口、撤離路線； c)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)； d)生物危險(xiǎn)因子； e)化學(xué)品安全； f）輻射；g）機(jī)械安全； h)電氣安全； i)低溫、高熱； j）消防；k）個(gè)體防護(hù)；1)危險(xiǎn)廢物的處理和處置；m）事件、事故處理的規(guī)定和程序； n）從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序。 操作規(guī)程應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明