【正文】 存監(jiān)督記錄。 注2：RPA的其他權(quán)限可依據(jù)其另外的職銜而定。 注1：RPA應(yīng)為有資格的適當(dāng)人員，通常與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人有相當(dāng)?shù)牡匚弧? RPA、RPO和RPS的設(shè)置、作用和責(zé)任應(yīng)由地方法規(guī)規(guī)定。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)任命若干放射防護(hù)監(jiān)督員（Radiation Protection Supervisor,簡(jiǎn)稱RPS）監(jiān)督與電離輻射相關(guān)的日常工作，以保證采取良好的輻射行為。RPO負(fù)有設(shè)計(jì)、執(zhí)行及維護(hù)可操作性放射防護(hù)計(jì)劃的專門責(zé)任。、安全員和監(jiān)督員 從事放射性工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向地方授權(quán)的放射防護(hù)顧問（Radiation Protection Advisor,簡(jiǎn)稱RPA）征詢有關(guān)放射性防護(hù)行為和法律要求的建議，包括所有要求的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，制定適當(dāng)?shù)拇胧┮员ＷC遵照?qǐng)?zhí)行。 應(yīng)顯示適當(dāng)?shù)慕?jīng)批準(zhǔn)的警告和禁止標(biāo)志。程序應(yīng)包括清晰的作業(yè)指導(dǎo)書，詳細(xì)說(shuō)明在出現(xiàn)輻射事故和漏出時(shí)應(yīng)采取的措施；應(yīng)在使用放射性核素的工作場(chǎng)所醒目地顯示這些作業(yè)指導(dǎo)書的概要。 所有操作或接觸放射性核素的實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受放射性基礎(chǔ)及相關(guān)技術(shù)和放射性防護(hù)的指導(dǎo)及培訓(xùn)，并應(yīng)遵守放射性安全規(guī)定和程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存放射性核素的獲取、使用和處置的足夠記錄。 對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所用的每種化學(xué)制品的廢棄和安全處置應(yīng)有明確的書面程序，包括對(duì)當(dāng)?shù)胤ǘǔ绦虺浞衷敿?xì)的說(shuō)明，以保證完全符合其機(jī)制，使這些物質(zhì)安全、合法地脫離實(shí)驗(yàn)室控制。存在大面積身體污染風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)的化學(xué)危險(xiǎn)的場(chǎng)所，應(yīng)提供噴淋裝置（）。如所從事活動(dòng)需要時(shí)，還應(yīng)增加適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備（見12）。 應(yīng)要求所有人員按安全操作方案工作，包括使用被認(rèn)為適用于所從事工作的安全設(shè)備或裝置。 應(yīng)按國(guó)家或地方的要求配備適當(dāng)?shù)难b置以安全處理、存放和使用壓縮氣體和低溫材料。 應(yīng)將諸如酸和堿類的危險(xiǎn)液體存放在低于眼睛的位置。應(yīng)定期對(duì)這些措施進(jìn)行監(jiān)督以確保其有效。 應(yīng)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在每個(gè)儲(chǔ)存容器上標(biāo)明每個(gè)產(chǎn)品的性質(zhì)及其風(fēng)險(xiǎn)性，還應(yīng)在使用中產(chǎn)品的容器上清晰而明確地標(biāo)識(shí)。生物安全柜、化學(xué)安全罩和柜的通風(fēng)應(yīng)符合微生物和/或化學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和安全要求。 所用生物安全柜的放置、設(shè)計(jì)和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)等級(jí)。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測(cè)試結(jié)果。 生物安全柜和化學(xué)安全罩應(yīng)由有資格的人員安裝并每年驗(yàn)證。16生物安全柜、化學(xué)安全罩及柜如果實(shí)驗(yàn)室員工接觸Ⅰ、Ⅱ級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的樣本，則生物安全柜內(nèi)的空氣只有在排放前通過高效離子過濾器（HEPA過濾器）才可以再循環(huán)；如果實(shí)驗(yàn)室工作涉及Ⅲ級(jí)或以上風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的微生物培養(yǎng)物，則禁止將空氣再循環(huán)。特別建議在能產(chǎn)生氣溶膠的大型分析設(shè)備上使用局部通風(fēng)防護(hù)裝置，在操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩。 樣本離心只應(yīng)在蓋好的安全罩內(nèi)進(jìn)行。 最好采用電子灼燒滅菌裝置對(duì)微生物接種環(huán)滅菌。不應(yīng)認(rèn)為戴手套可替代徹底洗手（）。 應(yīng)戴手套作為保護(hù)屏障以防操作樣本和培養(yǎng)物時(shí)污染手部。長(zhǎng)罩服的前面及頸部密閉，長(zhǎng)袖袖口收緊。 所有具潛在感染性或毒性的質(zhì)量控制物質(zhì)和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)應(yīng)按適用于未知風(fēng)險(xiǎn)樣本的操作等同對(duì)待。 只要可行，這些要求通常適用于其他的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室學(xué)科。國(guó)家或地方法規(guī)可適用。 尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到其容量的三分之二前更換。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。各種利器包括用過的針頭不允許手工剪、彎、折斷、重新戴帽或戴套，或以手工方式從注射器上移去。禁止口吸移液。如果污染過量或認(rèn)為樣本有不可接受的損壞，則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟。如果樣本在收到時(shí)有損壞或泄漏，應(yīng)由受過培訓(xùn)的人員穿著適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備開啟樣本以防漏出或氣溶膠。所有具潛在感染性或毒性的質(zhì)量控制物質(zhì)和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)，應(yīng)按適用于未知風(fēng)險(xiǎn)樣本的操作等同對(duì)待。工作行為應(yīng)可降低污染的風(fēng)險(xiǎn)。14 安全工作行為 接觸所有生物源性材料的安全工作行為應(yīng)制定在發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時(shí)，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對(duì)每件設(shè)備去污染、清潔和消毒的專用方案（關(guān)于設(shè)備去污染、清潔和消毒的更多信息見附錄C）。漏出的后果可受濺出量和其性質(zhì)影響。實(shí)驗(yàn)室行為、工作習(xí)慣或材料的改變可能對(duì)內(nèi)務(wù)和/或維護(hù)人員有潛在危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人并書面告知內(nèi)務(wù)和維護(hù)人員的管理者。清除時(shí)應(yīng)使用經(jīng)核準(zhǔn)的安全預(yù)防措施、安全方法和個(gè)人防護(hù)裝備。所有用于處理污染性材料的設(shè)備和工作表面在每班工作結(jié)束、有任何漏出或發(fā)生了其他污染時(shí)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧崳▋艋┖拖?。工作區(qū)應(yīng)時(shí)刻保持整潔有序。13 良好內(nèi)務(wù)行為應(yīng)指定一人監(jiān)督良好內(nèi)務(wù)行為。地面排水通常應(yīng)設(shè)在緊急噴淋裝置附近。應(yīng)定期測(cè)試噴淋裝置以保證其功能正常，其數(shù)量依實(shí)驗(yàn)室的復(fù)雜程度和規(guī)模而定。應(yīng)每周測(cè)試與水供應(yīng)連接的裝置以確保其功能正常并沖掉積水。洗眼臺(tái)應(yīng)是經(jīng)核準(zhǔn)的固定設(shè)施或是經(jīng)核準(zhǔn)的以軟管連接于水源或等滲鹽水源的簡(jiǎn)易噴淋型裝置。醫(yī)療救助呼叫及需要時(shí)立即送醫(yī)院的設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室所用有毒化學(xué)品的解毒藥及其使用說(shuō)明；e)急救設(shè)備；c)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)至少有下列用于急救和緊急程序的設(shè)備可供使用：a)注：通用及特殊的急救管理指南見附錄B。應(yīng)有救治指南，需要時(shí)，應(yīng)有與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可能發(fā)生的危險(xiǎn)相應(yīng)的緊急醫(yī)學(xué)處理措施。 培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證全體人員受過急救培訓(xùn)。洗手池不得用于處置血液和體液。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為對(duì)某些消毒防腐劑中的特殊化合物過敏或有其他反應(yīng)的工作人員提供洗手用的替代品。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。呼吸器不能充分保護(hù)蓄須者。應(yīng)安排工作場(chǎng)所監(jiān)控、醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)和對(duì)呼吸器使用者的監(jiān)督以確保始終正確使用裝備。 當(dāng)技術(shù)活動(dòng)要求使用呼吸防護(hù)裝備（如面具、個(gè)人呼吸器）時(shí)，其使用和維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括在相應(yīng)活動(dòng)的安全操作程序手冊(cè)中。注 2：在接觸大量化學(xué)品、從事危險(xiǎn)活動(dòng)、日常使用刀或其他利器的組織病理區(qū)可能要求使用經(jīng)過核準(zhǔn)的安全鞋。對(duì)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作推薦使用符合人類工效學(xué)的舒適平底鞋。推薦使用皮質(zhì)或合成材料的不滲液體的鞋類。 鞋鞋應(yīng)舒適，鞋底防滑。在工作完成或中止后應(yīng)摘掉并按地方安全規(guī)范處置。在撕破、損壞或懷疑內(nèi)部受污染時(shí)更換；d)在配戴前檢查漏損；b)應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行手套選擇、使用前后的配戴和摘除的培訓(xùn)。手套應(yīng)按所從事操作的種類符合舒服、合適、靈活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求，并應(yīng)對(duì)所涉及的危險(xiǎn)提供足夠的防護(hù)。戴隱形眼鏡時(shí)還應(yīng)使用眼部防護(hù)裝置。在處理危險(xiǎn)材料時(shí)應(yīng)有經(jīng)過核準(zhǔn)的安全眼鏡、面部防護(hù)罩或其他的眼部面部防護(hù)裝置可供使用。 面部及身體保護(hù)如樣本和試劑可能發(fā)生漏出，應(yīng)有可供使用的擋濺板或類似裝置。在這種工作環(huán)境中，可能還要求穿戴其他的個(gè)人防護(hù)裝備，如手套、防護(hù)鏡、面具、頭面部保護(hù)罩。離開實(shí)驗(yàn)室區(qū)域之前應(yīng)脫去防護(hù)服。應(yīng)對(duì)其適當(dāng)洗滌以確保去除化學(xué)及生物污染。衣鉤要遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、加熱設(shè)備和明火。 服裝和個(gè)人防護(hù)裝備（PPE），包括手套和眼、面、足及呼吸防護(hù)裝置 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保具備足夠的與風(fēng)險(xiǎn)水平相應(yīng)的潔凈的防護(hù)服（如外衣和長(zhǎng)罩服），可供實(shí)驗(yàn)室工作人員或來(lái)訪者使用。任何時(shí)候不得將裝飾物附著在光源、照明裝置或技術(shù)設(shè)備上。應(yīng)提供安全的存放處，如帶鎖的存物柜。應(yīng)基于機(jī)構(gòu)或環(huán)境的潛在危險(xiǎn)選擇相應(yīng)的疫苗。國(guó)際、國(guó)家或地方法規(guī)或指南可適用。應(yīng)按國(guó)家或地方的要求保存免疫記錄。 免疫狀態(tài)應(yīng)積極鼓勵(lì)所有實(shí)驗(yàn)室工作人員接受免疫接種，以預(yù)防其可能被所接觸的生物體感染。注1：可使用護(hù)手霜。蓄須男性應(yīng)遵守與對(duì)頭發(fā)等同的預(yù)防措施。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束裹在后面。技術(shù)工作區(qū)內(nèi)禁止吸煙。食品和飲料只應(yīng)存放于非實(shí)驗(yàn)室區(qū)內(nèi)指定的專用冰箱，不應(yīng)放置在試劑、血或其他可感染性材料存放之處。應(yīng)有一套系統(tǒng)以評(píng)價(jià)每個(gè)員工對(duì)提供給其信息的理解情況。安全培訓(xùn)計(jì)劃至少應(yīng)有消防及其預(yù)備狀態(tài)、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和感染預(yù)防。應(yīng)要求所有員工在某一領(lǐng)域工作前閱讀適用的安全手冊(cè)。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)對(duì)安全工作行為的培訓(xùn)。事件報(bào)告（包括補(bǔ)救措施）應(yīng)經(jīng)高層管理者、安全委員會(huì)或?qū)嶒?yàn)室安全負(fù)責(zé)人評(píng)審。9 事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有報(bào)告實(shí)驗(yàn)室事件、傷害、事故、職業(yè)性疾病以及潛在危險(xiǎn)的程序。應(yīng)識(shí)別和評(píng)審對(duì)孕婦健康的潛在危險(xiǎn)。應(yīng)使非實(shí)驗(yàn)室員工的維護(hù)人員、合同方、分包方知道其可能遇到的任何危險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)負(fù)責(zé)定期評(píng)審和更新危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，以確保其適用現(xiàn)有已知的危險(xiǎn)。工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明其中存在的危險(xiǎn)。在某些情況下，宜同時(shí)使用標(biāo)記和物理屏障標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū)。危險(xiǎn)廢物處置、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、安全調(diào)查記錄和所采取行動(dòng)的記錄應(yīng)可查閱，并按國(guó)家或地方法規(guī)要求的期限保存。 危險(xiǎn)廢物記錄除所要求的對(duì)工作場(chǎng)所的正式風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估之外，應(yīng)用安全核查表也是記錄和將評(píng)審計(jì)劃文件化的適宜方法（）。應(yīng)保持人員培訓(xùn)記錄，包括對(duì)每一員工的安全指導(dǎo)和安全預(yù)備狀態(tài)的年度更新資料。應(yīng)注意，國(guó)際、國(guó)家或地方的法規(guī)或指南可以適用。 實(shí)驗(yàn)室中其他可用的信息來(lái)源還包括（但不限于）實(shí)驗(yàn)室涉及的所有化學(xué)品和制劑的材料安全數(shù)據(jù)單（MSDS），其他的參考資料包括教科書和權(quán)威性雜志文獻(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室管理層每年至少應(yīng)對(duì)安全手冊(cè)評(píng)審和更新一次。手冊(cè)應(yīng)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的需要，主要包括（但不限于）以下幾方面：1) 消防；2) 電氣安全；3) 化學(xué)品安全；4) 輻射；5) 微生物危險(xiǎn)； 6) 危險(xiǎn)廢物處置。 安全手冊(cè)安全委員會(huì)參與安全調(diào)查是良好行為。 安全檢查實(shí)驗(yàn)室管理層負(fù)責(zé)確保執(zhí)行安全檢查。 每年應(yīng)（由受過適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對(duì)安全計(jì)劃至少審核及評(píng)審一次，包括但不限于下列要素：a) 安全和健康政策；b) 書面的工作程序，包括安全工作行為；c) 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)員工的教育及培訓(xùn)；d) 對(duì)工作人員的監(jiān)督；e) 定期檢查；f) 危險(xiǎn)材料和物質(zhì)；g) 健康監(jiān)測(cè)；h) 急救服務(wù)及設(shè)備；i) 事故及疾病調(diào)查；j) 健康和安全委員會(huì)評(píng)審；k) 記錄及統(tǒng)計(jì)；l) 對(duì)有跟蹤要求的安全計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，以確保完成審核中提出的需要采取的全部措施。應(yīng)制定包括危險(xiǎn)信息系統(tǒng)在內(nèi)的書面計(jì)劃，應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 對(duì)來(lái)訪者/合同方的安排；b) 對(duì)員工的健康監(jiān)護(hù)；c) 對(duì)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、記錄結(jié)果及采取措施的安排；d) 用于監(jiān)控化學(xué)品和其它危險(xiǎn)物品的識(shí)別（包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求）、安全存放與處置的詳細(xì)目錄的程序；e) 處理危險(xiǎn)材料時(shí)安全行為的程序；f) 防止高風(fēng)險(xiǎn)/污染材料失竊的程序；g) 確認(rèn)培訓(xùn)需求和教材的方法；h) 獲得、維持和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料的安全數(shù)據(jù)單（MSDS）的程序（保證員工24小時(shí)可得到該信息）；i) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序；j) 緊急程序，包括漏出處理方案（關(guān)于行動(dòng)計(jì)劃見附錄A，關(guān)于漏出去污染見附錄C）；k) 事件記錄/報(bào)告及調(diào)查； l) 臨床廢物處置。 實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下開展工作的詳細(xì)指導(dǎo)書。如設(shè)有安全委員會(huì)，實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人若不是該委員會(huì)的主任，至少應(yīng)是該委員會(huì)現(xiàn)職（ex officio）成員。有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃應(yīng)包括教育、指導(dǎo)和培訓(xùn)、審核和評(píng)價(jià)以及促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為的程序。 應(yīng)任命一名有適當(dāng)資格和經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人協(xié)助管理層負(fù)責(zé)安全事務(wù)。應(yīng)評(píng)估生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機(jī)密資料被偷盜和被不正當(dāng)使用的危險(xiǎn)，并采取相應(yīng)措施防范其發(fā)生。房間內(nèi)的門按需要安裝門鎖；正在檢驗(yàn)高風(fēng)險(xiǎn)樣本時(shí)應(yīng)有進(jìn)入限制。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。標(biāo)記應(yīng)包括國(guó)際或國(guó)家通用的危險(xiǎn)標(biāo)志（如：生物危險(xiǎn)標(biāo)志、火災(zāi)標(biāo)志和放射性標(biāo)志）以及其它有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。擬從事Ⅲ級(jí)或更高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的微生物工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有更高防護(hù)水平的專門設(shè)計(jì)。 工效學(xué)因素實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)、工作空間和設(shè)備（如座椅、實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)、計(jì)算機(jī)鍵盤和顯示器），以及發(fā)生振動(dòng)和超聲波的設(shè)備等，應(yīng)在設(shè)計(jì)或就位時(shí)減少因工效學(xué)缺陷或事故導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。在選擇和安置設(shè)備時(shí)應(yīng)考慮其本身的噪聲水平和其對(duì)工作區(qū)總噪聲的貢獻(xiàn)。通風(fēng)管道應(yīng)與普通工作區(qū)隔離，以防止空氣傳播的感染因子或氣味向其他工作區(qū)擴(kuò)散。實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)濕度和換氣應(yīng)使實(shí)驗(yàn)室工作人員舒適和安全。如果做不到，則應(yīng)為工作人員提供特別的安排，保證其工作舒適。實(shí)驗(yàn)室的室溫應(yīng)盡可能控制在使實(shí)驗(yàn)室工作人員舒適的程度。應(yīng)將產(chǎn)生過多熱量或冷氣的設(shè)備與普通工作區(qū)隔離。每個(gè)區(qū)域應(yīng)有各自獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)。注: 如果使用手動(dòng)龍頭，開關(guān)時(shí)墊上紙巾或類似材料以防手被污染是良好行為。水溫以45176。處理生物源性材料的區(qū)域內(nèi)安裝的洗手池下水系統(tǒng)應(yīng)無(wú)阻礙地排水（即池內(nèi)不設(shè)存水塞）。應(yīng)在所有處理生物源性材料的區(qū)域內(nèi)安裝專用洗手池。應(yīng)有足夠的無(wú)障礙空間以安全工作，包括大型設(shè)備周圍應(yīng)有空間以便于維護(hù)人員工作。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證將采血區(qū)（當(dāng)采血區(qū)位于實(shí)驗(yàn)室區(qū)域內(nèi)時(shí)）、