【正文】 ，于 年 月 日，內(nèi)審組依據(jù)《管理體系內(nèi)部審核檢查表》對各科室進(jìn)行逐項檢查，發(fā)現(xiàn) 項不符合，不符合項科室分布的分析：業(yè)務(wù)科 項；實驗室 項；質(zhì)量監(jiān)督管理科 項。我所立即制定了整改措施，并逐條加以落實整改，形成整改報告。1認(rèn)真實施內(nèi)審、管理評審工作，并做好相關(guān)記錄。檢查樣品流轉(zhuǎn)標(biāo)識，待檢、正檢、檢畢、留樣的樣品要有統(tǒng)一的唯一性標(biāo)識。供應(yīng)商（試劑、對照品、儀器、計量）的評估要有評估記錄。一般功能性檢查的儀器也按周期檢定計劃進(jìn)行檢查并記錄。完善設(shè)備檔案，設(shè)備的驗收登記、維護(hù)保養(yǎng)、使用、外借、維修、停用、計量檢定、期間核查等都必須記錄在案，而且設(shè)備上的三色狀態(tài)標(biāo)識必須與設(shè)備實際情況以及檔案中的記錄一致。人員檔案充實完整，需包括履歷、畢業(yè)證、上崗證、技術(shù)職稱證書、培訓(xùn)證書、獎懲情況等。為迎接此次檢查，做了以下準(zhǔn)備工作：準(zhǔn)備修訂好的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等一整套管理體系文件。今年參加省質(zhì)監(jiān)局組織的實驗室能力驗證和實驗室間比對，檢驗項目為，比對結(jié)果為滿意。在日常檢驗中，發(fā)現(xiàn)有結(jié)果可疑、處在邊緣值的樣品，結(jié)果不合格的復(fù)檢樣品，疑難樣品，新項目，重要的檢驗任務(wù)等情況，實施現(xiàn)場監(jiān)督，確保試劑、對照品、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)使用正確、人員操作正確、儀器設(shè)備狀態(tài)正常，計算修約正確等等，從各方面杜絕差錯，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。對新進(jìn)人員某某進(jìn)行日常監(jiān)督，監(jiān)督內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、操作、計算、標(biāo)準(zhǔn)品使用、儀器設(shè)備使用是否正確，檢驗原始記錄及報告書的書寫是否規(guī)范。隨機(jī)抽取本報告書50份進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括：報告書的書寫是否規(guī)范、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)使用是否正確、檢驗方法選用是否正確、測量設(shè)備選擇是否正確、標(biāo)準(zhǔn)溶液使用是否正確、計算公式是否正確、計量單位是否正確、記錄劃改是否正確、檢驗記錄和報告是否一致等報告書質(zhì)量問題。具體可分為日常監(jiān)督管理、資質(zhì)認(rèn)定、計量、內(nèi)審、管理評審五大塊的工作，下面我將從上述五方面對本工作做一總結(jié)。時值公司突破發(fā)展之際，面對新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場的變化，質(zhì)量工作任重而道遠(yuǎn)。六、完成了其它一些日常工作。四、負(fù)責(zé)編制了公司計劃，并對各項目部的施工計劃執(zhí)行情況、質(zhì)量安全情況進(jìn)行月度、匯總統(tǒng)計上報。二、質(zhì)管部對部分項目部進(jìn)行了質(zhì)量、安全、進(jìn)度、渡汛及貫標(biāo)工作檢查，對發(fā)現(xiàn)存在的問題及隱患填寫整改通知單，要求項目部及時進(jìn)行整改。對有關(guān)項目部購置、發(fā)放了工程施工所需的技術(shù)規(guī)程、規(guī)范。第四篇：質(zhì)管部工作總結(jié)質(zhì)管部2012年總結(jié)報告一、質(zhì)管部部作為iso9000系列貫標(biāo)具體工作的落實及指導(dǎo)部門，以公司制定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)為原則，在公司范圍內(nèi)開展了質(zhì)量體系的有效運行，在布置及指導(dǎo)公司所屬有關(guān)部門開展、保持質(zhì)量體系運行的同時，質(zhì)管部有關(guān)人員，多次去工地指導(dǎo)、幫助項目部的貫標(biāo)工作，根據(jù)程序文件所規(guī)定的要求進(jìn)行了修改補(bǔ)充后，反饋至各項目部，用以指導(dǎo)項目部施工過程中的貫標(biāo)工作?，F(xiàn)在公司又處于一個認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時期，仍有大量的工作需要去做。對公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理，更改其授權(quán)范圍及時限等。共計出庫復(fù)核52878筆，9377593最小單位數(shù)量。同時一年來質(zhì)管部人員共計養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質(zhì)量復(fù)查11次。執(zhí)行周次小檢查共計40余次，月次大檢查12次，發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。第三篇：質(zhì)管部工作總結(jié)今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在各個部門的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則，堅持規(guī)范經(jīng)營，不斷總結(jié)經(jīng)驗，創(chuàng)新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進(jìn)。明年質(zhì)管工作規(guī)劃：時光飛逝，轉(zhuǎn)眼進(jìn)入新年。一方面是開發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整，同時也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗工作的策劃上下的工夫不夠。主要是對產(chǎn)品及零部件檢驗手段和檢驗技術(shù)的缺乏。20xx年市場退戶整車118輛，退回老年車架178個，退回正三車架56個，車廂65個。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來，對公司整個管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)方面起到了積極的作用。對公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進(jìn)工作，通過對相關(guān)體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現(xiàn)有體系。質(zhì)管部積極參加公司組織的各類團(tuán)隊活動和教育訓(xùn)練，收到了良好的培訓(xùn)效果。五、質(zhì)量文化建設(shè)：質(zhì)管部于20xx年12月份召開了質(zhì)量月活動，對活動中表現(xiàn)突出的個人及集團(tuán)給予了相應(yīng)的物質(zhì)獎勵，取得了良好的效果；并策劃創(chuàng)辦了以倡導(dǎo)質(zhì)量文化服務(wù)企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質(zhì)量信息報，預(yù)計20xx年2月正式向公司各部門發(fā)行，以便更好的宣傳質(zhì)量文化，提升全員參與質(zhì)量管理的氛圍。，并按時提交各崗位《績效考核標(biāo)準(zhǔn)》和各崗位《績效考核標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則》。三、積極響應(yīng)公司薪酬改革，參與績效考核工作：（質(zhì)檢科長2名、質(zhì)量管理員1名、體系管理員1名、集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員1名、內(nèi)勤文員1名），08年為了響應(yīng)公司薪酬體系改革，將集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員、體系管理員與質(zhì)量管理員進(jìn)行撤并。及時對各部門發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)異常進(jìn)行立案和跟蹤分析，并下發(fā)整改通知督促各部門進(jìn)行整改。對各部門和質(zhì)管部發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題由質(zhì)量管理員進(jìn)行立案和分析、跟蹤，由責(zé)任單位進(jìn)行原因分析和糾正。并針對日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項要求生產(chǎn)部改善，從今年的制程及成品檢驗結(jié)果來看，產(chǎn)品交驗質(zhì)量得到一定的提升，制程從07年平均78%到現(xiàn)在的87%，成品從07年平均不到45%到現(xiàn)在的55%。：完善并梳理了各崗位的檢驗作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)判定要求等文件，規(guī)范了各檢驗崗位的作業(yè)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)市場反饋的信息對相關(guān)零部件進(jìn)行關(guān)注，尤其是部分涉及安全的零部件，針對該類零部件發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時同供應(yīng)商溝通，并采用市場召回及內(nèi)部更換等措施。嚴(yán)格進(jìn)料檢驗，全年共檢驗物料40242批，發(fā)現(xiàn)1129批不合格。08年共下發(fā)各類質(zhì)量獎懲通報116份，處罰金額114980元（其中對內(nèi)部處罰19080元，對供應(yīng)商索賠95900元）。，08分別對新鴿、力之星《質(zhì)量手冊》進(jìn)行了換版，結(jié)合公司實際情況制定并完善了《進(jìn)貨檢驗管理辦法》、《品質(zhì)異常處理工作流程》、《品質(zhì)異常處理工作辦法》、《散件車拆裝管理規(guī)定》、《質(zhì)量檢查管理規(guī)定》、《質(zhì)量例會管理制度》、《裝配流程卡管理制度》等工作流程及文件?，F(xiàn)已形成品質(zhì)周報和月報統(tǒng)計，能直觀的反映各車間質(zhì)量狀況，以便于各車間采取有效措施即時改善。，質(zhì)管部組織公司各部門配合國家質(zhì)量認(rèn)證中心對我司開展的3C監(jiān)督審核工作，共發(fā)現(xiàn)不符合項2個，所發(fā)現(xiàn)問題已全部完成糾正。，定期對員工開展培訓(xùn)，提升檢驗技能。，5月份市場反饋前期發(fā)往市場的合格證存在漏發(fā)、錯發(fā)問題嚴(yán)重，為了杜絕該問題的發(fā)生，質(zhì)管部自六月份開始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程，對前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔，根據(jù)客戶反饋交由銷售部進(jìn)行發(fā)放。針對制程及成品檢驗中發(fā)現(xiàn)無標(biāo)準(zhǔn)的問題，每周組織進(jìn)行評審，并將評審結(jié)果轉(zhuǎn)化到相關(guān)文件中，為日常檢驗工作提供依據(jù)。，讓各檢驗人員嚴(yán)格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。采取了以下措施：將工作計劃分解到每月，制定月度計劃，并分解到每周，每周六召開一次總結(jié)會議，對該周的工作情況進(jìn)行總結(jié)，并對下周相關(guān)工作進(jìn)行部署。現(xiàn)將一年以來的工作情況向您們做一個報告，請批評指證，謝謝！一、部門管理上運用系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的思想規(guī)范了質(zhì)管部工作流程：: 質(zhì)管部共計人員51人，控制范圍為：質(zhì)量體系管理、進(jìn)貨檢驗、制程檢驗、成品檢驗、測試中心、化驗室、合格證打印等工作。10）、完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對檢驗以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場認(rèn)證的接待工作。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個工作對公司的長遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。B、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。A、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化，這些看似對公司運作沒什么影響的因素，其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。A、公司80%以上的員工（包括高層領(lǐng)導(dǎo)）都認(rèn)為我們公司實施ISO9001質(zhì)量管理體系是不符合實際情況的、是阻礙公司正常運作的、只是一些表面的工作，在體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題總是變的無關(guān)緊要，在外審時總是希望投機(jī)取巧，由此可以看出，早期的質(zhì)量體系是不被公司員工（包括高層領(lǐng)導(dǎo)）所理解的；B、公司廠房搬遷造成混亂，如儀器設(shè)備的損壞、文控資料管理混亂對生產(chǎn)造成的不便、人員的不穩(wěn)定、部門的重組等，這些現(xiàn)象可以表明，原來的建立的體系是不適合公司的運作的，或者是公司的領(lǐng)導(dǎo)不支持體系的運行，以至于在實際工作中體系的維護(hù)和運行變成了一種表面的工作；C、20xx年8月23日，關(guān)于ISO9001質(zhì)量管理體系的BSI外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來，雖然最后僥幸通過了認(rèn)證（評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質(zhì)量管理體系運行情況最真實反映。第二次世界大戰(zhàn)后，美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。因此對公司質(zhì)量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。，確保數(shù)據(jù)無誤及時的上傳。，把好物料入廠的第一道關(guān)。，及時匯總?cè)毕蓓椖?，按?guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項目。在這一年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點如下：，在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時解決；，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因，進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。，應(yīng)高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審核放行。2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過程時常出現(xiàn)偏差，由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗不足，還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。三、質(zhì)管部在日常質(zhì)量管理工作中存在以下問題：1）不能有效對生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。2）對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標(biāo)識管理，并對到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測記錄。3）對相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿，督促供應(yīng)部及時更新?lián)Q標(biāo)卡，銷毀舊標(biāo)卡舊模板。完成包材標(biāo)卡的制作。2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。配合生產(chǎn)部完成微生物知識的培訓(xùn)。：1）整理完成xx培訓(xùn)工作資料。：利用暑期與供應(yīng)部共同實施了對主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場考察，對供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運行情況進(jìn)行綜合評審，會同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商審計工作（目前正在進(jìn)行）。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉(zhuǎn)運車進(jìn)行補(bǔ)充驗證。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過GMP的認(rèn)證工作。藥品質(zhì)量管理，責(zé)任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照GSP要求的132項要求和相關(guān)法規(guī)，把工作做細(xì)做好，以保證順利地通過換證。20xx年以來共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次，并得到了一致的好評。再次，組織全體員工按計劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數(shù)量，其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收。其次，將650份首營企業(yè)資質(zhì)，300余份首營品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理，并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來和暫停的管理，對每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實審批，及時替換，保證了購進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法?，F(xiàn)將本人一年來的工作總結(jié)如下：20xx年以來，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對藥品的購進(jìn)、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。年底組織一次GSP實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟(jì)處罰。認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達(dá)到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使我公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。下半年工作計劃為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。120xx年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與GSP內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達(dá)到GSPS要求。1全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作，將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業(yè)，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質(zhì)重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢，能更好的服務(wù)于客戶。1基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進(jìn)，協(xié)助倉儲部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因為破損、過期所致。對批號不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進(jìn)的藥品質(zhì)量。對國家：藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無國家：藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。新制度的實施，從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng)，也使公司各部門在實際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。全面掌握公司藥品的質(zhì)量動態(tài)，上半年