【正文】 證實驗室專項監(jiān)督檢查表》，通過聽取匯報、現場察看、查閱文檔記錄及有關資料，對相關人員進行提問，考核我所管理體系的建立和運行情況，檢查組認為我所已基本符合評審準則要求，并提出 項需整改的條款。檢查內部質量監(jiān)控計劃是否按計劃實施。留樣室、標本室要有環(huán)境監(jiān)控記錄。安全設施檢查：高壓氣瓶要放在安全柜中，滅火器要定期檢查、試劑庫通風防火沙桶、應急噴淋頭，、試劑、標準滴定液、標準品、毒麻物質、菌種的管理要規(guī)范：進出庫登記、標簽管理、特殊物質雙人雙鎖管理，領用返還或滅活雙人簽字等。玻璃儀器、溫濕度計、等自校的儀器要根據自校規(guī)定做自校并記錄。人員要執(zhí)證上崗并佩帶工作牌。做好文件控制，填寫文件的發(fā)放回收記錄，整理好執(zhí)行標準，受控、非受控、作廢均要有明顯標識。二、資質認定工作 按照省質量技術監(jiān)督局《關于開展江西省 資質認定獲證實驗室專項監(jiān)督檢查工作的通知》文件的部署，派專家組于某年某月某日對我所進行實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查或資質認定現場考核。在12月份，按內控計劃，通過人員比對，留樣再測對實驗室熟練人員和新進人員都進行一次考核，考核結果：略綜上所述，今年的實驗室人員業(yè)務考核均合格。某某同志通過老師的悉心指導和自己的刻苦學習，順利通過本所業(yè)務考核，取得檢驗人員上崗證。檢查發(fā)現報告書及原始記錄質量均合格，只有新進人員記錄在部分劃改處未簽章。一、日常監(jiān)督管理工作為保證檢驗工作質量，確保檢驗數據的準確性，根據 年內部質量控制計劃對檢驗方法、程序、結果進行監(jiān)督。篇二：質管科工作總結質量監(jiān)督管理科工作總結 質量監(jiān)督管理科是單位質量管理工作的執(zhí)行、監(jiān)督、指導、管理部門，對可能影響檢測結果的各種因素進行有效的控制，以確保管理體系持續(xù)有效運行。時光飛逝，轉眼進入新年。五、配合經營部門完成了一些投標項目的施工組織設計的編制工作及一些工程的投標工作。三、對新進單位的職工，組織進行了安全常規(guī)知識教育培訓，并組織進行了考試，合格后再分配到項目部。通過貫標工作，使我公司的貫標工作更加系統(tǒng)、規(guī)范，促進了我公司質量管理水平的提高。修改、補充了公司《有效文件清單》等文件。藥品質量管理，責任重大，我質管部將帶領督促員工按照GSp要求的132項要求和相關法規(guī)，把工作做細做好，以保證順利地通過換證。2010年以來共接受了藥監(jiān)局領導的檢查指導7次，并得到了一致的好評。再次，組織全體員工按計劃進行了培訓與體檢，并建立與更新了相關檔案。共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數量，其中發(fā)現不合格藥品55次并進行拒收。其次，將650份首營企業(yè)資質，300余份首營品種資質收于質管部管理，并結合使用藥博士軟件進行往來和暫停的管理，對每份資料都進行認真的核實審批，及時替換，保證了購進藥品資質的合格合法?，F將本人一年來的工作總結如下：2010年以來，首先以藥品質量第一為原則，時刻關注藥品質量信息，對藥品的購進、儲存養(yǎng)護、銷售等各方面嚴格按照法規(guī)要求把關。時值公司突破發(fā)展之際，面對新產品的不斷出現、市場的變化，質量工作任重而道遠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產品的出現，09年必須要重點解決檢驗手段和檢驗方法的研究和策劃問題。這也是今年質管部檢驗工作做得不足和遇到最大的困難的地方。以上問題暴露現有品質控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問題。另一方面，今年產品在市場反饋的問題如下：20xx年整車在市場共發(fā)生重大質量事故22起（失火事故10起、零部件問題導致質量事故7起、公司內部原因5起。導入了相關品管統(tǒng)計技術和統(tǒng)計方法，加強了質量目標的統(tǒng)計跟蹤和品質異常的立案跟蹤。20xx年工作小結：回顧過去的一年，在全體質管人員的努力下，實現了質管部：作業(yè)按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計的工作系統(tǒng)化、標準化目標。六、積極參加公司組織的團隊活動和教育訓練。，順利完成集團零部件一級質量控制計劃要求的零部件送檢工作。四、配合集團質量管理中心順利完成集團安排的各項質量工作任務，組織各部門開展9KS3文件的編制工作，共完成ZX150ZHZX110ZH8兩款車型的9KS3文件編制工作；，并積極督促相關供應商PPAP文件的提報工作，在集團規(guī)定的時間內完成各項工作。為了不影響工作，質管部內部進行了相關調整，將內勤文員部分工作分解至各檢驗小組，體系管理工作由部門部長兼任，其他工作由質量管理員和內勤進行分攤，在不增加人力成本的基礎上對工作進行了合理安排。質管部全年共下整改通知15份，整改計劃5份，涉及整改項271條 完成整改項260條，%。該系統(tǒng)的建立能有效的體現公司產品出現的質量問題，并為質量問題的最終解決走出了一條路。（13月份制程及成品檢驗歸生產、銷售管理，合格率未統(tǒng)計）：：為了建立公司的質量信息網絡，在各部門指定專門的質量信息聯(lián)絡員，負責本部門的質量信息反饋及涉及本部門整改項目的監(jiān)督。加強了制程質量控制，設計了制程質量統(tǒng)計報表提供給生產部加強制程質量的統(tǒng)計分析。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。全年進料質量狀況如下圖所示：由于受公司采購批量和其它因素的影響，部分原件來料質量無法從源頭上保證，為了加強對零部件性能方面的監(jiān)測，08年質管部對內部機構做了對應的調整，借助公司原有的相關監(jiān)測設備，在原有人員未增加的情況下，由專人負責零部件性能檢測工作，加大了對零部件性能的檢測力度，大大降低了不合格零部件上線使用的風險系數。三、嚴格質量控制，完善控制流程和檢測手段：：修訂了《進貨檢驗管理辦法》等文件，規(guī)范了進料檢驗作業(yè)流程和檢驗標準。，并嚴格落實公司各項質量獎懲條例。，對當月的質量情況進行通報，根據會議要求下發(fā)會議紀要制定相關整改措施，并整改措施的實施情況進行跟蹤。，完善質量記錄和質量統(tǒng)計。二、完善質量管理體系，確保體系正常運作：，質管部3月份配合宗申集團對我司進行了一次內審，在本次審核中共發(fā)現一般不符合項17個，發(fā)現的問題全部已糾正。并重新梳理完善合格證打印流程，對打印后的合格證進行鉛封，有效的杜絕合格證錯、漏發(fā)問題；為了保證合格證打印的準確率，避免錯打問題，質管部在11月份開始著手開展合格證掃描打印的工作，現已全部實現掃描打印，大大減少合格證錯打的可能性。，包括各崗位漏檢率、質量信息跟蹤閉環(huán)率等，并將所有目標指標納入各崗位人員的績效考核，確保品質監(jiān)控的質量。針對原來進貨檢驗標準不完善，導致檢驗無相關依據的部件進行了清理，并要求技術部下發(fā)相關技術標準，對無標準的采用封樣方式依據樣件進行檢驗。各責任人按計劃行事，質量總工進行跟蹤，保證總體任務的完成。為了加強質管隊伍的建設，加強品質控制的力度和深度，使品質管理系統(tǒng)化、標準化。工作計劃進度表質管部工作總結8尊敬的公司領導：今年以來，在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質管部順利完成了本各項工作。以下是根據20xx實際情況制定的20xx工作計劃：目標1）、建立和完善公司的質量管理體系；2）、建立儀器檢測實驗室；3）、完成對本部門員工各種鎮(zhèn)流器標準的培訓，達到質量管理部門每個員工熟悉鎮(zhèn)流器行業(yè)的各種標準要求；4）、制定產品的品質保證流程，對新開發(fā)產品、生產產品做可靠性實驗，保證每個型號的產品得到基本的可靠性質量保證；5）、完成對主要供應商的考評、并簽訂質量協(xié)議，保證建立所有供應商的質量檔案；6）、完成對全體員工的品質意識培訓，改變員工的品質思想；7）、制定基層員工的品質考核制度，使基層員工的品質表現和工資掛鉤；8）、完成本部門例行的檢驗控制任務；9）、完成對本部門員工關于企業(yè)文化方面的培訓，增強部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進的環(huán)境里面，所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關心企業(yè)，如果不能使所有的員工關心企業(yè)，至少管理人員要關心企業(yè)，如果公司上下都沒有一種關心企業(yè)的觀念，后果可想而知。我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標準）。公司缺少規(guī)章制度無規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。我們必須承認這樣的事實：我們公司早期建立的質量管理體系，對企業(yè)的提升和質量的保證來說是失敗的。體系的失效我們必須承認這樣的事實：ISO9001做為一個國際標準質量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。質管部xx年x月x日質管部工作總結7對于質量管理部門，20xx年是一個艱難的過度時期，6月份公司從****搬遷到***，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質量管理體系也基本上失效，真正的質量管理只是依靠個人的主觀意識（個人認為怎么做好就怎么做）來控制。新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質管部對產品質量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。，按xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。四、對xx年工作的要求及目標xx年，對于質管部的本職工作要嚴格把關，把每一項藥品質量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項部署任務。，重點在于關鍵技術崗位的專項培訓與操作工人的崗位培訓。針對以上日常工作中存在或發(fā)現的問題，提出以下方案與建議：，確保合格藥品方可銷售。3）由于基地新員工較多，培訓不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。銷售、生產、檢驗與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。，對環(huán)境進行監(jiān)測。、監(jiān)測項目對潔凈廠房進行監(jiān)測。二、質管部日常工作。9．GMP缺陷項目整改情況：1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。3）按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。4）完成清理銷毀過期批生產記錄并作好銷毀手續(xù)：1）重新整理產品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。2）依據xx年版藥典完成相關文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。：1）完成第七版質量文件的發(fā)放與第六版質量文件的回收與銷毀。：1）完成xx年下半年自檢資料的整理。2）整改GMP缺陷項。：配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。審核驗證文件并歸檔。對這一年緊張的工作總結如下：一、GMP認證準備工作與缺陷項目整改情況：組織實施并與生產部、工程部、質檢部共同完成產品驗證，設備驗證，無菌驗證等工作。質管部工作總結6在公司董事會的指引下，質管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施?，F在公司又處于一個認證和換證的關鍵時期，仍有大量的工作需要去做。對公司所有業(yè)務人員進行網上管理，更改其授權范圍及時限等。共計出庫復核52878筆，9377593最小單位數量。同時一年來質管部人員共計養(yǎng)護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質量復查11次。執(zhí)行周次小檢查共計40余次，月次大檢查12次，發(fā)現并整改各環(huán)節(jié)問題90多次，質管部下發(fā)文件14份。質管部工作總結5今年以來，在公司領導的指導下，在各個部門的協(xié)同合作下，我質管部始終圍繞“藥品質量第一”原則，堅持規(guī)范經營，不斷總結經驗，創(chuàng)新質量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進。以便于對公司GSP實施情況不斷規(guī)范和完善。以保證質量管理制度的良好實施。按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使GSP要作得到良好的，持續(xù)的運作。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現的問題，本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計劃。1協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計，20xx年16月合肥市藥品經營企業(yè)銷售數據情況統(tǒng)計，20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。1健康體檢工作的安排落實，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應人員健康檔案。1時空軟件的維護，軟件中存在的問題及時和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。指導和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護、運輸和儲存過程中的質量工作，并做好完整的記錄，定期對質量制度執(zhí)行情況進行考核，上半年分季度進行了二次質量制度執(zhí)行情況考核。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現差錯。加強對采購合同的規(guī)范檢查，完善質量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關票據進行以時間順序和體供貨商分類，便于質管部督查。準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息，并進行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質量信息25例，確保了質量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。上半年在公司內部對員工進行了四次培訓工作，分別是時空軟件流程培訓、公司質量管理制度培訓、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進行了一次書面測試，均取得了較好的效果。進一步加強麻黃堿復方制劑的銷售票據管理，同時監(jiān)管結算資金流向情況，責成財務將該類藥品以轉帳方式支付，嚴禁現金交易。新版《質量管理手冊》的實施工作，新版《質量管理手冊》以國家藥品法律法規(guī)為依據，結合本公司實際情況，分解為質量管理制度、職責和程序三部分，除了對以前所有的制度內容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。建立藥品質量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺帳，新建首