【正文】 料的量，kg）、副產(chǎn)品量、輸出過程中物料損耗量以及“三廢”生成量等，使設(shè)計由定性轉(zhuǎn)向定量。它不但為原料藥的生產(chǎn)報批/新藥審批提供了最主要的實驗數(shù)據(jù)，也為產(chǎn)品投產(chǎn)前的GMP認(rèn)證打下了堅實的基礎(chǔ)。中試放大的研究內(nèi)容有：（1）生產(chǎn)工藝路線的復(fù)審（2）設(shè)備材質(zhì)與型式的選擇（3）攪拌器型式與攪拌速度的考查（4）反應(yīng)條件的進(jìn)一步研究（5）工藝流程與操作方法的確定（6）原輔材料和中間體的質(zhì)量監(jiān)控（7）安全生產(chǎn)與“三廢”防治措施的研究（8）消耗定額、原料成本、操作工時與生產(chǎn)周期的計算，必須注意和解決哪些問題？答：（1）原輔材料規(guī)格的過渡試驗（2）反應(yīng)條件的極限試驗（3）設(shè)備材質(zhì)的耐腐蝕性實（4）原輔材料、中間體及新產(chǎn)品質(zhì)量分析方法研究（5）反應(yīng)后處理的方法研究。不僅要考查產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)濟(jì)效益，而且要考察工人勞動強(qiáng)度。同時，也為臨床試驗和其它深入的藥理研究提供一定數(shù)量的藥品。？ 反應(yīng)速度、反應(yīng)方向、反應(yīng)深度、產(chǎn)品構(gòu)型等。對一些熱效應(yīng)較大同時也可能發(fā)生副反應(yīng)的反應(yīng)，加料次序則成為一個不容忽視的問題，因為它直接影響著收率的高低。對一些熱效應(yīng)較小、無特殊副反應(yīng)的反應(yīng)，加料次序?qū)κ章实挠绊懖淮蟆?5)為了防止連續(xù)反應(yīng)(副反應(yīng))，有些反應(yīng)的配料比宜小于理論量，使反應(yīng)進(jìn)行到一定程度停止。(3)若反應(yīng)中有一反應(yīng)物不穩(wěn)定，則可增加其用量，以保證有足夠的量參與主反應(yīng)。選擇合適配料比首先要分析要進(jìn)行的化學(xué)反應(yīng)的類型和可能反應(yīng)速度和增加產(chǎn)物的收率。（7）重結(jié)晶溶劑的選擇還需要與產(chǎn)品的晶型相結(jié)合。低沸點溶劑，可通過簡單的蒸餾回收，且析出結(jié)晶后，有機(jī)溶煤殘留很容易去除。（4）雜質(zhì)的溶解度或是很大（待重結(jié)晶物質(zhì)析出時，雜質(zhì)仍留在母液中）或是很?。ù亟Y(jié)晶物質(zhì)溶解在溶劑里，借過濾除去雜質(zhì)）。，對溶劑的選擇有哪些要求？答：（1）溶劑必須是惰性的（2）溶劑的沸點不能高于被重結(jié)晶物質(zhì)的熔點（3）被重結(jié)晶物質(zhì)在該溶劑中的溶解度，在室溫時僅微溶，而在該溶劑的沸點時卻相當(dāng)易溶，其溶解度曲線相當(dāng)陡。(1)凡屬可逆反應(yīng)，可采用增加反應(yīng)物之一的濃度，通常是將價格較低或易得的原料的投料量較理論值多加5％~20％不等，個別甚至達(dá)二三倍以上，或從反應(yīng)系統(tǒng)中不斷除去生成物之一以提高從而加速反應(yīng)進(jìn)程。（2）溶劑是一個稀釋劑，有利于傳熱和散熱，并使反應(yīng)分子能夠分布均勻、增加分子間碰撞和接觸的機(jī)會，存在的副反應(yīng)，然后，根據(jù)不同的化學(xué)反應(yīng)類型的特征進(jìn)行考慮。？①所選單元反應(yīng)不要干擾結(jié)構(gòu)中已有的取代基，使副反應(yīng)盡可能少，收率盡量高；②盡量采用匯聚型合成工藝，如果只能采用直線型工藝，盡量把收率高的反應(yīng)步驟放在后面；③原料應(yīng)價廉、供應(yīng)充足；④反應(yīng)條件盡量溫和，操作宜簡單；⑤多步反應(yīng)時最好能實現(xiàn)“一鍋法”操作；⑥盡量采用“平頂型”反應(yīng)，使操作彈性增大；⑦三廢應(yīng)盡量少。因此，藥物的工藝路線的設(shè)計和選擇是非常重要的，它將直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。②根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)藥科學(xué)理論找出具有臨床應(yīng)用價值的藥物，必須及時申請專利和進(jìn)行合成與工藝路線設(shè)計研究，以便新藥審批獲得新藥證書后，能夠盡快進(jìn)入規(guī)模生產(chǎn)。？ 藥物工藝路線設(shè)計的基本內(nèi)容，主要是針對已經(jīng)確定化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥物，研究如何應(yīng)用制備藥物的理論和方法，設(shè)計出適合其生產(chǎn)的工藝路線。（2）優(yōu)選一條或若干條技術(shù)先進(jìn)，操作條件切實可行，設(shè)備條件容易解決，原輔材料有可靠來源的技術(shù)路線。？答：（1）藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)剖析包括分清主要部分（主環(huán)）和次要部分（側(cè)鏈），基本骨架與官能團(tuán)；（2）研究分子中各部分的結(jié)合情況，找出易拆鍵部位；（3）考慮基本骨架的組合方式，形成方法；（4）官能團(tuán)的引入、轉(zhuǎn)換和消除，官能團(tuán)的保護(hù)與去保護(hù)等；（5）若系手性藥物，還必須考慮手性中心的構(gòu)建方法和整個工藝路線中的位置等問題。，分析未來的制藥工藝的趨勢？答：重磅炸彈藥物:是指年銷售收入達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)具有特殊貢獻(xiàn)的一類藥物，趨勢為：研發(fā)投入增加；企業(yè)并購與重組將促進(jìn)未來制藥工藝的統(tǒng)一化；主要藥物類型的增加；重磅炸彈藥物數(shù)量增加。？他們屬于哪類藥物？答：化學(xué)藥：抗?jié)兯帲挂钟羲?，鈣拮抗藥，抗精神病藥，細(xì)胞生成素，AC抑制藥 生物藥：降低膽固醇和甘油三酯藥物，非甾體固醇抗風(fēng)濕藥，口服抗糖尿病，頭孢菌素及其組合。（3）完全創(chuàng)新是發(fā)展方向。（2）改進(jìn)創(chuàng)新是主要途徑。新藥研發(fā)的特點（1）高投入（2）高風(fēng)險（3）高利潤（4）周期長（5）競爭激烈（6）專利保護(hù)嚴(yán)密（7）品種更新迅速（8）發(fā)展?jié)摿薮螅?）制藥工業(yè)是一個以新藥研究與開發(fā)為基礎(chǔ)的工業(yè)。（2）新藥研究與開發(fā)應(yīng)包括新藥從實驗室研究到生產(chǎn)上市，擴(kuò)大臨床應(yīng)用的整個過程，是制藥工藝學(xué)研究的一個基本內(nèi)容。（4）品種多、更新快。（3）藥品供應(yīng)時間性強(qiáng)。在藥品生產(chǎn)中，經(jīng)常遇到易燃、易爆及有毒、有害的溶劑、原料和中間體，因此，對于防火、4．我國制藥工業(yè)的發(fā)展方向有哪些？（1）化學(xué)制藥工業(yè)應(yīng)向創(chuàng)制新藥和改進(jìn)生產(chǎn)工藝方向發(fā)展（2）開發(fā)新劑型，改造老劑型5． 針對當(dāng)前我國化學(xué)藥品生產(chǎn)所面臨的問題，如何提高我國醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力？ 答：（1）仿制創(chuàng)新是必經(jīng)階段。藥品質(zhì)量必須符合中華人民共和國藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和GMP要求。12談?wù)勀銓δ壳爸行W(xué)生喜歡體育而不喜歡上體育課這一現(xiàn)象的看法。12作為一名體育教師，應(yīng)具有的基本職責(zé)是什么？ 12什么是體育教學(xué)方法？說出其中三種。10為什么在體育課程學(xué)習(xí)評價時要采用不同的評價方法 10簡述體育教師應(yīng)具有哪些職業(yè)道德和素養(yǎng)? 10如何培養(yǎng)創(chuàng)新型體育教師?10你認(rèn)為創(chuàng)新型體育教師應(yīng)具有哪些特征? 10你如何看待體育教學(xué)中的師生關(guān)系?1什么是課堂教學(xué)質(zhì)量觀?11體育與健康教學(xué)評價的特點主要有哪些？ 11體育課堂教學(xué)評價中存在哪些問題？11教學(xué)評價按功能、評價基準(zhǔn)可分為哪幾種類型的評價？ 11體育與健康教學(xué)評價主要有哪些功能？ 11為什么要進(jìn)行體育與健康課程改革? 11學(xué)生體育學(xué)習(xí)評價的目的是什么？11發(fā)展性評價的特點？11體育教學(xué)評價的基本構(gòu)成要因是什么？ 11如何用五個維度去衡量教材的質(zhì)量?1體育教學(xué)的特點是什么, 為什么會有這些特點?12請寫出隊列和體操隊形中的五個基本術(shù)語，并對其中三個進(jìn)行名詞解釋。9簡述足踝關(guān)節(jié)扭傷的急救處理方法。8體育與教育的關(guān)系88．在課程改革中，《體育與健康》課程教學(xué)強(qiáng)調(diào)學(xué)生的參與和主體作用，這與“放羊式”教學(xué)有什么區(qū)別，請你談?wù)勛约旱目捶ā?0、學(xué)校體育工作的最高法規(guī)性文件是什么？8什么是競技體育？什么是群眾體育？競技體育與群眾體育的關(guān)系如何？ 8矩陣組織的含義是什么？矩陣組織的優(yōu)點都有哪些？ 8體育區(qū)別于其他事物的特殊本質(zhì)。70、影響體育教學(xué)有效性的主要因素有哪幾方面？ 7體育鍛煉對促進(jìn)身體健康有哪些益處？7體育鍛煉對心理健康的積極影響主要表現(xiàn)在哪幾方面？ 7學(xué)生評價內(nèi)容？7請列舉五種發(fā)展學(xué)生快速跑能力的練習(xí)方法。6什么是課程評價？課程評價的主要目的是什么？6小墊子在體育課教學(xué)中經(jīng)常使用，請你舉出4種在不同教學(xué)內(nèi)容中合理使用小墊子的方法。5在彎道上起跑，你應(yīng)站在什么位置上？如何克服彎道跑中的離心力？5根據(jù)新課程精神結(jié)合教學(xué)實際，你是如何加強(qiáng)學(xué)生學(xué)法指導(dǎo)的？5在投擲教學(xué)中，最應(yīng)注意的是安全，你在實際教學(xué)中是怎樣做的？5請就“怎樣讓學(xué)生成為課堂學(xué)習(xí)的主人”談?wù)勀愕淖龇ǎ?組織一次小型體育比賽，需制訂一個比賽規(guī)程，制訂比賽規(guī)程必需具備哪些方面的內(nèi)容？60、教育教學(xué)研究是一種有計劃、有目的、有意義的認(rèn)識活動，它與一般的工作總結(jié)不同，需要經(jīng)歷一個科學(xué)而嚴(yán)密的思維過程，一項具體的課題研究，從選題到獲得成果，一般需經(jīng)過哪幾個步驟？6實現(xiàn)我國學(xué)校體育目標(biāo)的基本途徑。3體育與健康課程教學(xué)內(nèi)容選編的原則3簡述輪滑直線滑跑的動作要領(lǐng)？ 乒乓球攻球引拍動作的技術(shù)要領(lǐng)？4水平一學(xué)生的身體健康領(lǐng)域的水平目標(biāo)有哪些？4體育課程資源的開發(fā)包括哪六個方面的開發(fā)？4體育健康課程的課程目標(biāo)是什么？4如何寫好新課程標(biāo)準(zhǔn)下的課時計劃？4體操的含義以及包含的項目。3實現(xiàn)我國學(xué)校體育目標(biāo)的基本途徑。請你簡述學(xué)校田徑運動會秩序冊主要包括哪些內(nèi)容。2什么是“極點”現(xiàn)象？2