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實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定程序5篇模版-文庫(kù)吧資料

2024-10-17 15:47本頁(yè)面
  

【正文】 理變更手續(xù)。多檢驗(yàn)場(chǎng)所評(píng)審注意問(wèn)題(1)多個(gè)檢驗(yàn)場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室一般有以下幾種形式:,在幾個(gè)不同場(chǎng)所實(shí)施不同或相同項(xiàng)目的檢測(cè);,各場(chǎng)所分別出具檢測(cè)報(bào)告;,都具有獨(dú)立法人地位;,不具有獨(dú)立法人地位。(2)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段,一般只參觀與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的檢測(cè)場(chǎng)所,只考核《評(píng)審準(zhǔn)則》中與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的要素。擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審與初審、復(fù)審的區(qū)別擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審與初審及復(fù)審在程序上是一致的。(五)特殊問(wèn)題處理 ?關(guān)于終止評(píng)審擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審與初審、復(fù)審的區(qū)別 ?多檢驗(yàn)場(chǎng)所評(píng)審注意問(wèn)題標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱(chēng)變更等評(píng)審程序關(guān)于終止評(píng)審(1)評(píng)審組在如下情況(包括《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》提出的應(yīng)終止評(píng)審的一些特殊情況)下應(yīng)終止評(píng)審工作:,無(wú)相應(yīng)的法律地位證明文件或申請(qǐng)時(shí)所提供的法律地位證明文件與實(shí)際不符;;《評(píng)審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄,實(shí)驗(yàn)室管理體系失效且在短期內(nèi)不能糾正;,以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審;,騙取資質(zhì)認(rèn)定的。(四)上報(bào)評(píng)審材料評(píng)審組長(zhǎng)在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后,應(yīng)在5個(gè)工作日完成跟蹤驗(yàn)證,向 項(xiàng)目協(xié)調(diào)人(負(fù)責(zé)人)報(bào)送評(píng)審相關(guān)材料。(2)對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)采取現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。(1)對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)采取書(shū)面材料和證據(jù)評(píng)審的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。(2)末次會(huì)議內(nèi)容:、范圍、依據(jù);、時(shí)限性、抽樣評(píng)審存在的風(fēng)險(xiǎn)性;;;;;。(2)《評(píng)審報(bào)告》屬行政許可文書(shū),必須使用省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定的文本,所要求的項(xiàng)目不得短缺,有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目?jī)?nèi)簽字??己瞬缓细竦捻?xiàng)目,相應(yīng)的檢測(cè)能力不能保留);(注:項(xiàng)目數(shù)量表述為:XXX個(gè)產(chǎn)品(項(xiàng)目)及XXX個(gè)產(chǎn)品(項(xiàng)目)中XXX個(gè)參數(shù)以及XXX個(gè)方法通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定;每個(gè)項(xiàng)目中的參數(shù)重復(fù)累加。例如:整改項(xiàng)為“檢測(cè)人員不能熟練操作檢測(cè)設(shè)備”等。2)對(duì)不符合項(xiàng)和基本符合項(xiàng),如被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室提出異議并能出具充足證據(jù),證明該條款符合要求,評(píng)審組確認(rèn)后應(yīng)撤銷(xiāo)或修改該不符合項(xiàng)(或基本符合項(xiàng))。(2)評(píng)審結(jié)束前,安排一次溝通會(huì),評(píng)審組長(zhǎng)主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總,確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的檢測(cè)能力,提出不符合項(xiàng)和整改要求,形成評(píng)審意見(jiàn)并做好評(píng)審記錄。1評(píng)審組內(nèi)部溝通會(huì)(1)評(píng)審期間,每天安排一段時(shí)間召開(kāi)評(píng)審組內(nèi)部會(huì)。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室具備產(chǎn)品全部參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰η倚枰獙?duì)產(chǎn)品是否合格作出檢驗(yàn)結(jié)論時(shí),應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測(cè)能力,具體填寫(xiě)示例如下:(3)按參數(shù)形式認(rèn)定。1填寫(xiě)《評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》(1)被確定的檢測(cè)能力填寫(xiě)在《評(píng)審報(bào)告》的《評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》中。(2)確定檢測(cè)能力時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題,不能以許諾、推測(cè)或計(jì)劃條件作為檢測(cè)能力確認(rèn)的依據(jù);;,一般情況下評(píng)審組僅按實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)受理時(shí)所申請(qǐng)的范圍進(jìn)行確認(rèn),不得擅自增加或提示增加檢測(cè)項(xiàng)目;、檢驗(yàn)人員、不具備相應(yīng)的技能、無(wú)主要檢驗(yàn)設(shè)備或檢驗(yàn)設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不滿足檢驗(yàn)要求的,均按不具備檢測(cè)能力處理,不留整改項(xiàng)。檢測(cè)活動(dòng)的作業(yè)空間、所需的設(shè)施、檢測(cè)環(huán)境條件必須滿足標(biāo)準(zhǔn)要求;。檢測(cè)能力必須符合以下條件:。考核結(jié)束后,《授權(quán)簽字人考核表》。(1)授權(quán)簽字人的條件;;;;;《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定的職稱(chēng)和學(xué)歷條件。3)座談會(huì)的內(nèi)容:《評(píng)審準(zhǔn)則》的理解;;c.《評(píng)審準(zhǔn)則》和體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況;;(數(shù)據(jù)修約、法定計(jì)量單位、標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液制備等);,以及需要與被評(píng)審方澄清的問(wèn)題。(1)主持人:評(píng)審組長(zhǎng)或組長(zhǎng)授權(quán)的評(píng)審員。例如觀察到的事實(shí)、地點(diǎn)、當(dāng)事人,涉及到的文件號(hào)、證書(shū)或報(bào)告編號(hào),有關(guān)文件內(nèi)容,有關(guān)人員的陳述等;描述應(yīng)盡量簡(jiǎn)單明了、注重事實(shí)、不加修飾。對(duì)事實(shí)的描述應(yīng)客觀具體,不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語(yǔ)句模糊、籠統(tǒng)地進(jìn)行說(shuō)明。(2)匯總討論評(píng)審意見(jiàn)。評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“缺此項(xiàng)”、“不適用”幾種,判定原則如下::體系文件中有正確的描述,并能提供有效的實(shí)施證明材料;:體系文件中有正確的描述,但未能準(zhǔn)確、規(guī)范、全面地予以實(shí)施。填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄(1)對(duì)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審過(guò)程要記錄在《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表》中。(2)對(duì)記錄的查閱應(yīng)注重以下問(wèn)題:、有效、符合受控要求,并有相應(yīng)的資源保證;、科學(xué),能否能真實(shí)再現(xiàn)管理體系運(yùn)行狀況;、報(bào)告或證書(shū)內(nèi)容應(yīng)合理,并有足夠的信息;、準(zhǔn)確,應(yīng)包括影響檢測(cè)結(jié)果的全部信息,如圖表等形式;、修改、保管符合體系文件的管理要求。查閱記錄(1)管理體系運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的管理記錄,以及檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過(guò)程和檢測(cè)過(guò)程的證據(jù)和載體。(4)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果處理在現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核中,如果樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格,或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離,應(yīng)認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室不具備該項(xiàng)檢測(cè)能力,撤銷(xiāo)相應(yīng)的能力申請(qǐng)。對(duì)所提問(wèn)的問(wèn)題及回答情況應(yīng)有相應(yīng)的記錄,以便作出客觀合理的評(píng)審結(jié)論。提問(wèn)可與現(xiàn)場(chǎng)參觀、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行,也可在座談會(huì)、考核會(huì)等場(chǎng)合進(jìn)行。現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)人員工作經(jīng)驗(yàn)和檢測(cè)技能的一種重要形式。對(duì)于復(fù)評(píng)審的項(xiàng)目。對(duì)不宜做盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目,可采取過(guò)程考核的方式,考核檢驗(yàn)人員操作的熟練、正確程度。不同人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn),檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見(jiàn)證試驗(yàn)應(yīng)出具檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告驗(yàn)證可不出具檢測(cè)報(bào)告,人員提問(wèn)要做好記錄。填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表》的序號(hào)、產(chǎn)品/項(xiàng)目名稱(chēng)、參數(shù)名稱(chēng)應(yīng)與《評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》一致,以直接表示現(xiàn)場(chǎng),試驗(yàn)項(xiàng)目的覆蓋程度。標(biāo)準(zhǔn)一般變更的產(chǎn)品、參數(shù),被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供檢測(cè)報(bào)告等有效證明材料(確認(rèn)記錄或經(jīng)歷報(bào)告),評(píng)審組據(jù)此予以能力確認(rèn)。(1)選擇考核項(xiàng)目(2)確定考核方式(3)評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(4)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果處理 1)選擇考核項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目必須覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)每個(gè)領(lǐng)域(如建材、食品、化工等),對(duì)產(chǎn)品分類(lèi)的覆蓋應(yīng)達(dá)到100%(如水泥、混凝土、鋼筋等)?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行所有檢測(cè)(包括抽樣、樣品接收和準(zhǔn)備、樣品處理、設(shè)備操作、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報(bào)告,乃至于測(cè)量不確定度的測(cè)定、檢測(cè)數(shù)據(jù)的分析和統(tǒng)計(jì))。對(duì)一些特殊問(wèn)題、特殊情況,評(píng)審組長(zhǎng)可以派一名評(píng)審員及時(shí)追蹤審核,其他人員繼續(xù)現(xiàn)場(chǎng)觀察。現(xiàn)場(chǎng)參觀應(yīng)在評(píng)審日程表規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成,防止陪同人員過(guò)細(xì)的介紹,拖延評(píng)審進(jìn)度??刹扇√釂?wèn)、有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測(cè)設(shè)施是否符合檢測(cè)要求等方式,收集與評(píng)審相關(guān)實(shí)驗(yàn)室信息。:評(píng)審組的工作場(chǎng)所、聯(lián)絡(luò)人員、限制進(jìn)入的區(qū)域及限制交談人員;、其它需要說(shuō)明的情況。首次會(huì)議(1)主持人:評(píng)審組長(zhǎng)(2)參加人員:評(píng)審組全體成員,實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員;(3)會(huì)議內(nèi)容:;、明確評(píng)審相關(guān)事項(xiàng)及評(píng)審組成員分工、宣布評(píng)審的方法和程序;、重申工作紀(jì)律、作出保密承諾(介紹每個(gè)條款評(píng)審結(jié)果會(huì)對(duì)應(yīng)5種結(jié)果中的一種;總體結(jié)論4種)評(píng)審意見(jiàn)分為:符合、基本符合、不符合、缺此項(xiàng)、不適用5種類(lèi)型。如有特殊情況(時(shí)間變化、人員變化等),導(dǎo)致評(píng)審不能按計(jì)劃實(shí)施,需報(bào)請(qǐng)認(rèn)評(píng)處,批準(zhǔn)予以調(diào)整。二是做好與評(píng)審員的聯(lián)系,分派評(píng)審任務(wù)(評(píng)審員分工)和要求(包括:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審所需的材料準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的盲樣準(zhǔn)備,填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)計(jì)劃書(shū)》等),特別強(qiáng)調(diào)的是能夠進(jìn)行盲樣考核的項(xiàng)目,事先要準(zhǔn)備考核樣品,同時(shí)組織評(píng)審員集結(jié)的時(shí)間、地點(diǎn)。評(píng)審組長(zhǎng)接到《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)書(shū)》后,編寫(xiě)《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表》,對(duì)評(píng)審日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。將材料審查意見(jiàn)(是否能夠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審)、擬定的評(píng)審時(shí)間、評(píng)審組安排建議報(bào)項(xiàng)目協(xié)調(diào)人(負(fù)責(zé)人),項(xiàng)目協(xié)調(diào)人(負(fù)責(zé)人)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)能力的領(lǐng)域、專(zhuān)業(yè)覆蓋面以及工作量大小安排評(píng)審組人員,擬定《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃》,報(bào)省局認(rèn)評(píng)處批準(zhǔn)。依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)人的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件
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