5實驗室認定條件-文庫吧資料
2024-09-07 01:43本頁面
【正文】 華人民共和國衛(wèi)生部負責解釋。 第七章儀器設備和標準物質(zhì) 第二十五條食品檢驗機構(gòu)應當配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設備、樣品前處理裝置以及標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標準菌（ 毒）種等。 第 9 頁 共 16 頁 第二十四條食品檢驗機構(gòu)應當有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。 第二十三條毒理實驗室應當配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設施。 第二十一條微生物實驗室應當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應當依據(jù)國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應級別的生物安全實驗室進行。 第 8 頁 共 16 頁 實驗區(qū)應當與非實驗區(qū)分離。 第六章設施和環(huán)境 第十九條食品檢驗機構(gòu)應當具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設施和設備等工作條件。檢驗人員中具有中級以上（含中級）專業(yè)技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于 30%。 第十六條從事動物試驗的檢驗人員應當取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗項目（輻射、基因檢測）的人員應當符合相關法律法規(guī)的規(guī)定要求。 第十四條檢驗人員和技術管理人員應當熟悉《食品安全法》及其相關法律法規(guī)和有關食品安全標準、檢驗方法原理，掌握檢 第 7 頁 共 16 頁 驗操作技能、標準操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。 第十二條承擔政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風險監(jiān)測與評估等任務的食品檢驗機構(gòu)還應當制定相應的工作制度。 第四章質(zhì)量 管理 第十條食品檢驗機構(gòu)應當按照《食品檢驗工作規(guī)范》的要求，建立和實施與其所開展的檢驗活動相適應的質(zhì)量管理體系。 第八條開展動物試驗的食品檢驗機構(gòu)，應當取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實驗動物環(huán)境設施合格證書》；自產(chǎn)自用動物的檢驗機構(gòu)必須具有《實驗動物生產(chǎn)許可證》和《實驗動物質(zhì)量合格證》。 第七條食品檢驗機構(gòu)應當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。 第二章組織機構(gòu) 第五條食品檢驗機構(gòu)應當是依法設立（注冊）或相對獨立的檢驗機構(gòu)，能夠承擔法律責任。 第三條本認定條件規(guī)定食品檢驗機構(gòu)在組織機構(gòu)、檢驗能力、質(zhì)量管理、人員、設施和環(huán)境、儀 器設備和標準物質(zhì)等方面應當達到的要求。 附件 ： 1.《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》 2.《食品檢驗工作規(guī)范》 二 ○ 一 ○ 年三月四日 附件 1 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件 第一章總則 第一條為加強食品檢驗機構(gòu)的管理，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實施條例規(guī)定，制定本認定條件。 衛(wèi)生部關于印發(fā)《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》 和《食品檢驗工作規(guī)范》的通知 衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔 2024〕 29 號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局， 第 4 頁 共 16 頁 中國疾病預防控制中心，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心： 根據(jù)《食品安全法》及其實施條例的有關規(guī)定，我部組織制定了《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》和《食品檢驗工作規(guī)范》。另外，為及時發(fā)現(xiàn)食品安全隱患，制定和調(diào)整食品安全風險評估和監(jiān)測方案，根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，《檢驗規(guī)范》明確了檢驗機構(gòu)在食品檢驗中發(fā)現(xiàn)非食用物質(zhì)時，應當及時向食品檢驗機構(gòu)所在轄區(qū)縣級以上食品安全綜合協(xié)調(diào)部門報告，并保留書面報告的復印件、檢驗報告和原始記錄。對于使用非標準檢驗方法開展食品中非法添加物和違禁使用化學物質(zhì)檢驗的食品檢驗機構(gòu)的認定條件
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