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工藝研究中常見問題與對策(ppt36)(1)-文庫吧資料

2025-03-14 23:24本頁面
  

【正文】 ? ( 8)實驗室與中試和生產(chǎn)的銜接 中試的問題 中試的問題 ?( 1)規(guī)模 ?( 2)批次 ?( 3)樣品質(zhì)量 ?( 4)場地 ?( 5)設備、環(huán)境等條件 靜夜四無鄰,荒居舊業(yè)貧。將三七粉碎成細粉,與丹參浸膏拌勻,干燥,制粒,將冰片研細,與上述顆?;靹?,壓制成 1000片, 或包糖衣 ,即得。 煎煮( 100℃ , %的硫酸) 177。 溫度對藥物成分的影響 3 藥材 測定成分 原液(%) 常壓濃縮干燥 減壓濃縮干燥 逆流提取噴霧干燥 大黃 大黃素葡萄糖甙 100 黃連 小檗堿/黃連堿 100 黃芩 黃芩甙 100 溫度對藥物成分的影響 4 提取方法 黃柏提取液中小檗堿含量 常溫滲漉( 25℃ , %的硫酸) 177。繼續(xù)滲漉,使生物堿完全漉出,續(xù)漉液作下次滲漉的溶劑用。 ? 工藝參數(shù)主要有: ? 水分、密度、粘度、pH、醇量、重量、溫度、時間、壓力、液位、流量 ? 質(zhì)量參數(shù)主要有: ? 成分含量 ? 質(zhì)量參數(shù)測定方法: 干燥的影響 1 干燥過程 ?水分內(nèi)部擴散和表面氣化過程 ?等速階段和降速階段 溫度 干燥的影響 2 溫度較高的方法 烘干法、鼓式干燥法、 紅外干燥法、微波干燥法 噴霧干燥法、沸騰干燥法 常溫干燥法 ?吸濕干燥法 溫度較低的干燥法 減壓干燥法 冷凍干燥法 溫度對藥物滅菌的影響 溫度對藥物滅菌的影響 高溫滅菌法 干熱滅菌法(火焰、干熱空氣) 較高溫滅菌法 常溫滅菌法 ?濕熱滅菌法(熱壓、流通蒸氣、煮沸、低溫間歇)、微波滅菌法 ?紫外線滅菌法、 ?輻射滅菌法、化學滅菌法 溫度對藥物成分的影響 溫度對藥物成分的影響 1 ?根據(jù) V‘ ant Hoff經(jīng)驗規(guī)則:溫度每升高 10℃ ,反應速度增加約 2~4倍。 ? 試行提取過程的自動控制和在線檢測;建立每個品種的提取工藝模式。 ? 解決方法: ? GAP保障藥材 ? GMP保障藥材的炮制 ? 試用混配技術 中藥提取各環(huán)節(jié)存在的問題 2 ? 提取問題: ? 加熱時間長,提取溫度和時間終點不能很好控制 ? 提取效率低 ? 質(zhì)量不穩(wěn) ?
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