【正文】 3/5/2023 73 第 1節(jié) 中藥鑒定的依據(jù) ? 主要依據(jù)國(guó)家頒布的有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn) ， 其次是各省 (市 、 自治區(qū) )制訂的藥品標(biāo)準(zhǔn) ， 通常稱為“ 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn) ” 。 3/5/2023 70 上一節(jié)需要掌握的關(guān)鍵問(wèn)題： ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3/5/2023 71 第 6章 中藥的鑒定 ? 第一節(jié) 依據(jù) ? 第二節(jié) 鑒定的程序 ? 第三節(jié) 雜質(zhì)檢查 ? 第四節(jié) 鑒定方法 ? 第五節(jié) 常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目 ? 第六節(jié) 安全性檢測(cè) ? 第七節(jié) 指紋圖譜測(cè)定 3/5/2023 72 中藥鑒定的目的 ? 為了保證臨床用藥的安全性和有效性 、 生產(chǎn)中產(chǎn)品質(zhì)量的可控性 、 研究和開(kāi)發(fā)利用的科學(xué)性 ， 有必要對(duì)中藥品種的真實(shí)性 、 純度 、品質(zhì)優(yōu)良度和穩(wěn)定性加以鑒定 ， 研究制訂出可供鑒別的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn) 。所以，必須高度重視中藥的貯藏和養(yǎng)護(hù)，要注意將傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代科學(xué)養(yǎng)護(hù)技術(shù)相結(jié)合，達(dá)到科學(xué)儲(chǔ)存、保證用藥安全有效的目的。中藥飲片和中成藥在貯藏期間，也同樣受到多種因素影響，特別是輔料的加入以及外界因素的影響等。 3/5/2023 67 第 5章 中藥的貯藏 ? 第 1節(jié) 中藥材貯藏中常見(jiàn)的變質(zhì)現(xiàn)象及其防治措施 ? 第 2節(jié) 中藥的貯藏保管方法 3/5/2023 68 ? 中藥的合理貯藏，對(duì)保證中藥的質(zhì)量穩(wěn)定有重要意義。 ? 公式：有效成分的總量 =藥材單產(chǎn)量 ?有效成分百分含量 ， 可分別測(cè)算出不同發(fā)育階段藥材的單產(chǎn)量 、有效成分的百分含量及總含量 、 毒性成分的含量 ，再采用列表法或圖像法進(jìn)行分析 ， 從中找出適宜的采收期 。常見(jiàn)的有下述幾種情況： 3/5/2023 65 ? ，而藥用部分的產(chǎn)量變化不顯著，無(wú)效成分或毒性成分的含量最低，此時(shí)有效成分的含量高峰期即為適宜的采收期。一般而言，在自然因素相對(duì)穩(wěn)定的情況下，要確定適宜的采收期，必須把有效成分的含量、藥材的產(chǎn)量以及毒性成分的含量這 3個(gè)指標(biāo)結(jié)合起來(lái)考慮。 3/5/2023 63 一、中藥材的傳統(tǒng)采收方法 ? 傳統(tǒng)采收方法的確定通常要考慮諸多自然因素，如藥材基源的生物學(xué)特性、藥用部位的生長(zhǎng)特點(diǎn)、成熟程度、采收的難易和產(chǎn)量等，以決定每種中藥材的采收時(shí)間和采收方法。 因?yàn)樗鼈儧Q定了藥材的產(chǎn)量 、 有效成分和毒性成分的含量以及藥材商品的品質(zhì)等級(jí)等 。 時(shí)間性是指采收期和生長(zhǎng)年限；技術(shù)性是指采收方法和藥用部位的成熟程度等 。 3/5/2023 62 第 1節(jié) 中藥材的采收 ? 中藥材的采收是否適宜合理 ， 直接影響著藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量 ， 也是中藥生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)之一 。這些因素的變化可以引起中藥的內(nèi)在成分和外觀性狀發(fā)生較大的變化 。 ? ， 結(jié)合現(xiàn)代高通量篩選技術(shù)研制新藥 。 3/5/2023 60 ? ， 提高藥材資源的綜合利用率 。 ? ， 開(kāi)發(fā)一類新藥材 。 ? 、 植物的養(yǎng)殖 、 馴化和栽培研究 ， 要充分發(fā)揮藥材主產(chǎn)地的優(yōu)勢(shì) ， 全面實(shí)施 GAP標(biāo)準(zhǔn) ， 實(shí)現(xiàn)中藥材生產(chǎn)的集約化和規(guī)模化 。 3/5/2023 59 三、中藥可持續(xù)開(kāi)發(fā)與利用的基本途徑 ? 。 此外 ， 藥用資源可以綜合利用 ， 開(kāi)發(fā)成保健品 、 飲料 、農(nóng)藥 、 獸藥 、 觀賞物 、 飼料等 ， 使資源得到充分利用 。 開(kāi)發(fā)和利用在概念上有區(qū)別 ， 但兩者又緊密聯(lián)系 。 3/5/2023 57 二、中藥資源的開(kāi)發(fā) ? 資源的開(kāi)發(fā)是指人們對(duì)植物資源進(jìn)行勞動(dòng) ， 以達(dá)到利用所采取的措施 。 撫松縣人民政府已圍欄原始森林 2 000 hm2， 設(shè)專人護(hù)養(yǎng)山參資源 。 3/5/2023 56 ? 、 瀕危藥用植物園和動(dòng)物園 ， 對(duì)野生和進(jìn)口藥材進(jìn)行了馴化和引種的研究 。 ? ， 建立種質(zhì)資源庫(kù) ， 保護(hù)和發(fā)展種質(zhì)資源與物種的多樣性 ， 促進(jìn)中藥材遺傳育種工作的發(fā)展 。 這些情況 ， 不僅嚴(yán)重影響中藥材的供應(yīng) ， 而且關(guān)系到生態(tài)平衡 、環(huán)境惡化以及人類生存的大問(wèn)題 。 目前數(shù)據(jù)表明：全國(guó)甘草資源的蘊(yùn)藏量較 20世紀(jì) 50年代減少了 60%；麝香資源減少了 70%， 且麝的分布也由 20余省區(qū)減少到僅有四川 、 云南 、 西藏 、 青海 、 甘肅等幾個(gè)邊遠(yuǎn)省區(qū) 。 二是為了滿足不斷擴(kuò)大的需求 ， 人類采取了對(duì)中藥資源的超量采收 ， 使一些常用的中藥材日趨緊缺 ， 珍稀藥用動(dòng) 、 植物資源也到了瀕臨滅絕的地步 。 主要面臨著兩個(gè)方面的危機(jī) 。 ? 只有合理地 、 科學(xué)地保護(hù)中藥資源 ， 才能保證中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 。 3/5/2023 52 第三節(jié) 中藥材的資源保護(hù)與可持續(xù)利用 中藥材資源具有再生性和生產(chǎn)性、有限性和可解體性、區(qū)域性和地道性、時(shí)間性和空間性、多樣性和多用性等特點(diǎn)，充分認(rèn)識(shí)和合理運(yùn)用這些特點(diǎn)對(duì)資源的保護(hù)和開(kāi)發(fā)利用，有著重要的指導(dǎo)意義。 此外 ， 東北地區(qū)產(chǎn)的人參和鹿茸 ， 云南的三七 ， 四川的黃連 ， 寧夏的枸杞子 ， 山東的阿膠 ， 青海的麝香 ， 新疆的紫草 ， 廣東的砂仁 ， 貴州的天麻 ， 福建的澤瀉 ， 江蘇的薄荷等都是著名的道地藥材 。 3/5/2023 51 ? 據(jù)初步統(tǒng)計(jì) ， 全國(guó)道地藥材約有 200余種 。 許多藥材由于天時(shí) 、 地利的生長(zhǎng)條件和多年來(lái)勞動(dòng)人民精心培植和加工 ， 逐步形成了歷史悠久 、 品種優(yōu)良 、 生產(chǎn)及加工技術(shù)成熟 、 質(zhì)量穩(wěn)定 、 臨床常用的著名藥材 。 中成藥的生產(chǎn)已逐步走向科學(xué)化 、 工藝化的軌道 ， 許多中成藥不僅在國(guó)內(nèi)受到廣大群眾的喜愛(ài) ， 而且在國(guó)際上也贏得了很好的聲譽(yù) 。 據(jù)統(tǒng)計(jì) ， 全國(guó)具有一定規(guī)模的中藥廠 960余家 ，生產(chǎn)中成藥達(dá) 4 000余種 ， 劑型 40余個(gè) 。 我國(guó)的中成藥生產(chǎn)已經(jīng)形成了獨(dú)立的 、 較為完整的工業(yè)體系 。 截至1989年底 ， 全國(guó)中藥飲片生產(chǎn)廠家已達(dá)到 1 500多個(gè) ，而且所有飲片廠基本上實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化 、 半機(jī)械化生產(chǎn) ，提高了飲片的產(chǎn)量和質(zhì)量 。 不但提高了藥材質(zhì)量 ， 而且可獲得更好的經(jīng)濟(jì)效益 。 高辛等均已進(jìn)入了工業(yè)化生產(chǎn)階段 。 利用這種方法還可以進(jìn)行脫病毒和育種工作 。 它是在分子生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一種新興技術(shù)領(lǐng)域 。 通過(guò)生產(chǎn) ， 不僅可以保障中藥市場(chǎng)的供應(yīng) ， 提供安全有效 、 質(zhì)量穩(wěn)定的醫(yī)療用藥 ， 而且還能更高效 、 更合理地利用中藥資源 ， 擴(kuò)大中藥再生產(chǎn)的能力 ， 產(chǎn)生更顯著的經(jīng)濟(jì)效益 、 社會(huì)效益和生態(tài)效益 。 主要的海洋生物藥有昆布 Ecklonia kurome Okam.、 羊棲菜 Sargassum fusiforme (Harv.) Setch.、 雜色鮑 Haliotis diversicolor Reeve、 線紋海馬 Hippocampus kelloggi Jordan et Snyder、 刁海龍 Solenognathus hardwickii (Gray)、 馬氏珍珠貝 Pteria martensii (Dunker)等 。 3/5/2023 45 海洋產(chǎn)區(qū) ? 包括我國(guó)東部和東南部廣闊的海岸線 ， 以及我國(guó)領(lǐng)海海域各島嶼的海岸線 ， 僅大陸岸線就有 18 400km， 島嶼岸線 14 200km， 海區(qū)總面積達(dá) 470萬(wàn) km2。 3/5/2023 44 青藏產(chǎn)區(qū) ? 包括西藏自治區(qū)大部分 、 青海南部 、 四川西北部和甘肅西南部 。是我國(guó)最干旱的地區(qū) ， 也是世界上著名的干燥區(qū)之一 。 此外 ， 還有芍藥 Paeonia lactiftora Pall.、 防風(fēng) Saposhnikovia divaricata (Turez.) Anemarrhena asphodeloides Bge.、 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.等為本區(qū)生產(chǎn)的大宗天然藥材 。 該區(qū)植物種類較少 ， 但每種植物的分布廣 、 產(chǎn)量大 。因地處熱帶及亞熱帶的自然環(huán)境，有許多特有的天然藥材資源，如鉤藤 Uncaria rhynchophylla (Miq.) Jacks.、紅大戟 Knoxia valerianoides Thorel et Pitard、黃精Polygonatum kingianum Coll. et Hemsl.、金毛狗脊 Cibotium barometz (L.) J. Sm.、地楓皮Illicium difengpi K. I. B. et K. I. M.、千年鍵Homalomena occulta (Lour.) Schott等。 3/5/2023 41 華南產(chǎn)區(qū) ? 包括海南省、臺(tái)灣省及南海諸島、福建省東南部、廣東省南部、廣西壯族自治區(qū)南部及云南省西南部。 3/5/2023 40 西南產(chǎn)區(qū) ? 包括貴州省 、 四川省 、 云南省的大部分 ， 湖北省 、 湖南省西部 ， 甘肅省東南部 、 陜西省南部 、 廣西壯族自治區(qū)北部及西藏自治區(qū)東部 ， 為道地藥材 “ 川藥 ” 、“ 云藥 ” 和 “ 貴藥 ” 的主產(chǎn)地 。 是我國(guó)藥材 “ 浙藥 ” 和部分 “ 南藥 ” 的產(chǎn)區(qū) 。 主要藥材資源有酸棗仁 Ziziphus jujuba . spinosa (Bunge) Hu ex H. F. Chou 、 黃芩S c u t e l l a r i a b a i c a l e n s i s G e o r g i、 知母Anemarrhena asphodeloides Bge.、 銀柴胡Stellaria dichotoma L. var. lanceolata Bge.、 北沙參 Glehnia littoralis Fr. Schmidt ex Miq.、 全蝎 Buthus martensii Karsch、 龍骨等 。 這是我國(guó)冬季最寒冷而又最漫長(zhǎng)的地區(qū) ， 其野生資源蘊(yùn)藏量大 ， 本地區(qū)所產(chǎn)藥材常通稱為 “ 關(guān)藥 ” ， 如人參 Panax ginseng C. A. Mey.、 興安升麻 Cimicifuga dahurica (Turcz.) Maxim.、 黃柏Phellodendron amurense Rupr.、 五味子 Schisandra chininsis (Turcz.)、 北細(xì)辛 Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum (Maxim.) Kitag.、 龍膽Gentiana scabra Selenarctos thibetanus Cuvier、 中國(guó)林蛙 Rana temporaria chensinensis David等 。 3/5/2023 36 中藥天然資源的分布 ? 根據(jù)自然區(qū)劃 ， 我國(guó)的中藥資源劃分為東北區(qū) 、華北區(qū) 、 華東區(qū) 、 西南區(qū) 、 華南區(qū) 、 內(nèi)蒙古區(qū) 、西北區(qū) 、 青藏區(qū)以及海洋區(qū)等 9個(gè)產(chǎn)區(qū) 。許多常用的中藥如五味子 、 黃柏 、 酸棗仁 、 遠(yuǎn)志 、 甘草 、 麻黃 、 茯苓 、 厚樸 、 肉蓯蓉 、 冬蟲(chóng)夏草等都是采自野生的藥用植物；蟾酥 、 斑蝥 、蜈蚣 、 蟬蛻等都是來(lái)自野生的藥用動(dòng)物；石膏 、芒硝 、 自然銅等都是采自天然的藥用礦物 。 栽培和養(yǎng)殖的藥用植物和動(dòng)物 ，以及利用生物技術(shù)繁殖的生物個(gè)體和產(chǎn)生的有效物質(zhì)屬于人工資源 (artificial resource)。 它是指在一定空間范圍內(nèi) ， 自然狀態(tài)存在或人工制造的 ， 可供作為中醫(yī)藥用的植物 、 動(dòng)物 、 礦物和加工品的種類以及蘊(yùn)藏量的總和 。 中藥鑒定正向著標(biāo)準(zhǔn)化 、 科學(xué)化和信息化的方向發(fā)展 。 中藥鑒定的概念逐漸趨于完善 ， 研究對(duì)象已經(jīng)由傳統(tǒng)的中藥材擴(kuò)展到了飲片和中成藥 ， 研究的范圍不斷拓寬 。 3/5/2023 30 ? 近年來(lái) ， 由于邊緣學(xué)科新技術(shù)的發(fā)現(xiàn) ， 中藥鑒定的方法不斷創(chuàng)新 ， 隨著分子生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué) 、 電化學(xué)分析 （ ECA） 技術(shù) 、 色譜與光譜聯(lián)用技術(shù) 、 差熱分析技術(shù) 、 免疫技術(shù) 、 電子計(jì)算機(jī)技術(shù) 、 X射線熒光光譜 （ XRF） 和等離子體光譜 （ ICP） 、 藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)等邊緣學(xué)科現(xiàn)代先進(jìn)手段的應(yīng)用 ， 彌補(bǔ)了傳統(tǒng)中藥鑒定方法和技術(shù)上的不足 ， 使對(duì)中藥的品種鑒定與質(zhì)量評(píng)價(jià)從樸素的認(rèn)識(shí)論向客觀化 、 科學(xué)化的方法論方向邁出了關(guān)鍵的一步 。 九 五 ” 、 “ 八 3/5/2023 28 ? 中藥鑒定學(xué)研究進(jìn)入了一個(gè)新的發(fā)展時(shí)期 ， 一大批專業(yè)學(xué)術(shù)著作陸續(xù)問(wèn)世 ， 如 《 中國(guó)常用中藥材 》 、《 中草藥有效成分分析法 》 、 《 生藥學(xué) 》 、 《 中藥材及飲片原色圖鑒 》 、 《 中藥材粉末顯微鑒定 》 、《 常用中藥材品種整理與質(zhì)量研究 》 、 《 常用中藥鑒定大全 》 、 《 中藥大辭典 》 、 《 中成藥分析 》 、《 天然藥物化學(xué) 》 、 《 中成藥商品學(xué) 》 、 《 全國(guó)中草藥匯編 》 、 《 現(xiàn)代中藥材商品通鑒 》 、 《 中華本草 》 、 《 中國(guó)中藥資源志要 》 、 《