【正文】 飲片的藥效組分用經(jīng)方驗(yàn)證 3/5/2023 120 ? （ 1） 有效性指標(biāo) ? 藥效組分的標(biāo)示量 ， ED50。 ? 紅外干燥器測定法。如果引物 3’端有太多的 G和 C，以產(chǎn)生錯(cuò)配。 3/5/2023 104 DNA遺傳標(biāo)記 ? 這些基因區(qū)域在生物進(jìn)化過程中所受的壓力不同 ， 前者所受選擇壓力大 ， 表現(xiàn)出高度的保守性；后者所受選擇壓力小 ， 表現(xiàn)出較大的差異性 。 藥物效價(jià)測定法 ， 也叫生物檢定或生物測定法 。 ? 是利用中藥或其所含的化合物對生物體（ anism） 的作用強(qiáng)度 ， 以及用 DNA特異性遺傳標(biāo)記特征和基因表達(dá)差異等來鑒別中藥的品種和質(zhì)量的一種方法 。 電子顯微鏡主要分為透射電鏡和掃描電鏡 （ s c a n n i n g e l e c t r o n microscope,SEM） 兩大類 。 ? ?；b定法就是應(yīng)用植物 、 動(dòng)物或礦物形態(tài)和分類學(xué)等方面的知識 ， 對中藥的來源或原料藥進(jìn)行鑒定 ， 確定其正確的學(xué)名 （ 或礦物的名稱 ） 或中成藥的原料組成 ， 以保證在應(yīng)用中品種準(zhǔn)確的一種方法 。 ? 一 、 樣品登記 ? 二、取樣 ? 。 ? ，有的且含一定量的毒性成分 ， 要考慮有效成分的總含量及毒性成分的含量 ， 當(dāng)有效成分的總含量為最大值 、 毒性成分的總含量 。 ? ， 或者從古代本草中發(fā)掘失落品種 。 例如 ，在長白山自然保護(hù)區(qū) ， 野生人參為國家二級保護(hù)植物 ， 嚴(yán)禁采挖 。 傳統(tǒng)的道地藥材常按產(chǎn)地不同而分為 “ 川藥 ” 、 “ 浙藥 ” 、 “ 云藥 ” 、“ 關(guān)藥 ” 、 “ 懷藥 ” 、 “ 廣藥 ” 、 “ 貴藥 ” 或“ 黔藥 ” 、 “ 南藥 ” 、 “ 西藥 ” 等商品 。 3/5/2023 48 中藥飲片的加工與炮制 ? 中藥飲片的加工與炮制是中藥資源開發(fā)利用的深化和提高 ， 其作用在于清潔藥材 ， 利于貯藏；便于調(diào)劑和制劑；消除或降低毒副作用 ， 保證用藥安全；調(diào)整和改變藥物性能 ， 適應(yīng)醫(yī)療需要；引藥歸經(jīng) ， 提高治療效果等 。 3/5/2023 43 西北產(chǎn)區(qū) ? 包括新疆自治區(qū)全部 、 青海及寧夏回族自治區(qū)的北部 、 內(nèi)蒙古自治區(qū)西部以及甘肅西部和北部 。 3/5/2023 37 東北產(chǎn)區(qū) ? 包括黑龍江省大部分 、 吉林省和遼寧省的東半部及內(nèi)蒙古自治區(qū)的北部 。五 ” 期間 ， 組織專家對 223種常用中藥材進(jìn)行了品種整理和質(zhì)量研究； 1983年 ， 國家組織了全國性中藥資源普查 ， 基本查清了我國中藥資源的現(xiàn)狀 。 隨著現(xiàn)代物理學(xué)的發(fā)展和分析儀器的發(fā)明 ，1930年以后 ， 物理化學(xué)的分析方法如熒光分析法 、 毛細(xì)管像分析法 、 比色法等逐漸應(yīng)用到中藥鑒定中來 。 ? 中藥資源的特征：是治療疾病的原料 ，而這種原料的質(zhì)量特征是臨床使用價(jià)值的集中體現(xiàn) 。 ? 中藥質(zhì)量的優(yōu)劣是以臨床療效判定的 ，中藥療效取決于藥效組分 ， 藥效組分與品種 （ 內(nèi)部因素 ） 、 生境 （ 野生或栽培 ） 、 產(chǎn)地 、 采收時(shí)間 、 加工方法和生產(chǎn)工藝 、 藥用部位 、 貯藏環(huán)境 、 運(yùn)輸條件等因素密切相關(guān) 。 藥材的總數(shù)量號稱 13 000種 。 ? 第 1篇為總論，分為 7章。 對于中藥的鑒定 ， 只有把藥材 、 飲片和中成藥的鑒定方法與特征聯(lián)系起來 ， 才能真正達(dá)到鑒定的目的 。 3/5/2023 15 4 制訂中藥規(guī)范化的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ? 中藥的臨床療效集中體現(xiàn)為質(zhì)量，質(zhì)量是中藥的生命，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是中藥廣泛應(yīng)用的科學(xué)依據(jù)。 3/5/2023 20 ? 1803年 ， 法國學(xué)者 Derosne等從植物藥中分離得到了生物堿 ， 并證明了其藥理作用 。 3/5/2023 25 ? 隨著中醫(yī)藥事業(yè)的迅速發(fā)展 ， 加強(qiáng)對中藥的品種和質(zhì)量鑒定工作 、 加速培養(yǎng)現(xiàn)代的中醫(yī)藥高級人才 、確保臨床用藥的有效性和安全性 ， 已經(jīng)提到重要的議事日程 。 中藥鑒定的概念逐漸趨于完善 ， 研究對象已經(jīng)由傳統(tǒng)的中藥材擴(kuò)展到了飲片和中成藥 ， 研究的范圍不斷拓寬 。 是我國藥材 “ 浙藥 ” 和部分 “ 南藥 ” 的產(chǎn)區(qū) 。 3/5/2023 45 海洋產(chǎn)區(qū) ? 包括我國東部和東南部廣闊的海岸線 ， 以及我國領(lǐng)海海域各島嶼的海岸線 ， 僅大陸岸線就有 18 400km， 島嶼岸線 14 200km， 海區(qū)總面積達(dá) 470萬 km2。 我國的中成藥生產(chǎn)已經(jīng)形成了獨(dú)立的 、 較為完整的工業(yè)體系 。 主要面臨著兩個(gè)方面的危機(jī) 。 開發(fā)和利用在概念上有區(qū)別 ， 但兩者又緊密聯(lián)系 。 3/5/2023 62 第 1節(jié) 中藥材的采收 ? 中藥材的采收是否適宜合理 ， 直接影響著藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量 ， 也是中藥生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)之一 。中藥飲片和中成藥在貯藏期間，也同樣受到多種因素影響，特別是輔料的加入以及外界因素的影響等。 以中藥材為例 ， 主要有下列內(nèi)容：來源 → 性狀 →鑒別 → 檢查 → 含量測定 。 在實(shí)際工作中 ， 遇到的檢品多是不齊全的 ， 除了極個(gè)別的品種特征十分突出可以鑒別外 ，常須深入產(chǎn)地調(diào)查和采集實(shí)物 ， 了解其名稱 (俗名或土名 )、 分布 、 生境 、 習(xí)性 、 用藥習(xí)慣 、 采收加工等情況 ， 否則就無法著手鑒定 。 3/5/2023 86 （一）顯微標(biāo)本片的制備 ? 顯微標(biāo)本片根據(jù)制作方法和保存的需要，分為半永久制片、永久制片和臨時(shí)制片 3大類。,1197。 ? 基因鑒定法包括 DNA（ deoxyribonucleic acid,脫氧核糖核酸 ） 遺傳標(biāo)記鑒定法和 mRNA（ messenger ribonucleic acid， 信使 RNA） 差異顯示鑒定法等 。中藥的效價(jià)通常以 1g中藥中所具有的“作用單位”數(shù)來表示。 它通過將總 RNA反轉(zhuǎn)錄成單鏈cDNA(plementary DNA)， 然后進(jìn)行 PCR擴(kuò)增反應(yīng) ， 分離出不同分子大小的 DNA， 挑選出有差異的表達(dá)基因進(jìn)行序列分析 。對不同類群的蛋白質(zhì)系列進(jìn)行比較常?？梢哉页霰Ｊ貐^(qū)域，并據(jù)此設(shè)計(jì)引物。 ? 一 、 有害物質(zhì)的檢查 ? （ 一 ） 黃曲霉毒素的分析 ? 黃曲霉毒素 （ aflatoxins） 為黃曲霉菌 （ Aspergillus flavus） 等一些菌類的代謝產(chǎn)物 ， 目前已發(fā)現(xiàn)的主要有 8種毒素 （ B1， B2，B2a， G1， G2， G2a， M1， M2） 。注意 ? （ 3） 穩(wěn)定性指標(biāo) ? 有效期 。 ? 2． 砷鹽的檢查 3/5/2023 117 ? 2．砷鹽的檢查 ? 某些中中藥及其制劑用的常水等都可能含有微量的砷鹽。 ? 。 3/5/2023 108 PCR技術(shù)基本概念 ? PCR通常需要 2個(gè)位于待擴(kuò)增片斷兩端的瓜聚核苷酸引物，這些引物分別與帶擴(kuò)增片斷的兩條鏈互補(bǔ)并定向，使兩引物之間的區(qū)域得以通過聚合酶而擴(kuò)增。 3/5/2023 102 （四）純指標(biāo)測定法 ? 單純指標(biāo)測定法就是測定某藥物或某類藥物某一特性或某一藥理作用的強(qiáng)弱 。 由于染色體形態(tài)只能在細(xì)胞分裂的中 、后期觀察 ， 故本方法只適用于果實(shí)和種子類中藥的鑒定 。 定性鑒定法簡稱定性法 ，就是根據(jù)中藥具有的各種特殊成分的化學(xué)性質(zhì)和物理性質(zhì) ， 進(jìn)行的真?zhèn)舞b別 。細(xì)胞形狀的描述 。 ? 性狀鑒定的基本步驟和基原鑒定一樣 ， 除對樣品仔細(xì)觀察并加以描述外 ， 有時(shí)亦需進(jìn)行核對標(biāo)本和核對文獻(xiàn)等工作 。 ? 雜質(zhì)檢查方法：按規(guī)定的方法進(jìn)行檢查。 3/5/2023 73 第 1節(jié) 中藥鑒定的依據(jù) ? 主要依據(jù)國家頒布的有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn) ， 其次是各省 (市 、 自治區(qū) )制訂的藥品標(biāo)準(zhǔn) ， 通常稱為“ 二級標(biāo)準(zhǔn) ” 。 3/5/2023 63 一、中藥材的傳統(tǒng)采收方法 ? 傳統(tǒng)采收方法的確定通常要考慮諸多自然因素，如藥材基源的生物學(xué)特性、藥用部位的生長特點(diǎn)、成熟程度、采收的難易和產(chǎn)量等，以決定每種中藥材的采收時(shí)間和采收方法。 ? 、 植物的養(yǎng)殖 、 馴化和栽培研究 ， 要充分發(fā)揮藥材主產(chǎn)地的優(yōu)勢 ， 全面實(shí)施 GAP標(biāo)準(zhǔn) ， 實(shí)現(xiàn)中藥材生產(chǎn)的集約化和規(guī)?；?。 這些情況 ， 不僅嚴(yán)重影響中藥材的供應(yīng) ， 而且關(guān)系到生態(tài)平衡 、環(huán)境惡化以及人類生存的大問題 。 許多藥材由于天時(shí) 、 地利的生長條件和多年來勞動(dòng)人民精心培植和加工 ， 逐步形成了歷史悠久 、 品種優(yōu)良 、 生產(chǎn)及加工技術(shù)成熟 、 質(zhì)量穩(wěn)定 、 臨床常用的著名藥材 。 它是在分子生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種新興技術(shù)領(lǐng)域 。因地處熱帶及亞熱帶的自然環(huán)境，有許多特有的天然藥材資源，如鉤藤 Uncaria rhynchophylla (Miq.) Jacks.、紅大戟 Knoxia valerianoides Thorel et Pitard、黃精Polygonatum kingianum Coll. et Hemsl.、金毛狗脊 Cibotium barometz (L.) J. Sm.、地楓皮Illicium difengpi K. I. B. et K. I. M.、千年鍵Homalomena occulta (Lour.) Schott等。 栽培和養(yǎng)殖的藥用植物和動(dòng)物 ，以及利用生物技術(shù)繁殖的生物個(gè)體和產(chǎn)生的有效物質(zhì)屬于人工資源 (artificial resource)。 90年代中期 ， 出現(xiàn)了用 X衍射傅里葉譜分析研究道地藥材的實(shí)例；與此同時(shí) ，出現(xiàn)了非線性科學(xué)用于中藥分類的技術(shù) ， 如采用工程技術(shù)手段模擬生物神經(jīng)網(wǎng)結(jié)構(gòu) 、 特征 、 功能一類的人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)鑒定系統(tǒng) ， 并對厚樸等中藥進(jìn)行了質(zhì)量評價(jià)研究 。 1880年 ， 日本學(xué)者大井玄洞譯著生藥學(xué) ， 系由德文 “ Pharmakognosie” 一詞日譯而成 ， 并將生藥學(xué)研究的對象 “ drogen” 譯為 “ 生藥 ” 。 ? 有使用價(jià)值和一定源蘊(yùn)藏量的才稱之為資源。 ? 商品中藥達(dá) 7 000余種 ， 其飲片 1 200種左右 、 中成藥 6 000種左右 。實(shí)驗(yàn) 36學(xué)時(shí)。 ? 全書共收載基本中藥 293種，包括了部分蒙藥、藏藥、維藥和傣藥等具有民族用藥特征的藥物， ? 講授 36學(xué)時(shí) (約 100個(gè)品種 )。 3/5/2023 11 1 中藥的品種鑒定 ? 品種鑒定是對中藥真?zhèn)魏突蔫b別 首要任務(wù) 。 3/5/2023 16 5 中藥資源的保護(hù)與開發(fā) ? 中藥鑒定學(xué)的長期任務(wù)。 從此 ， 植物藥的顯微鑒定逐漸成為了鑒別中藥的重要手段之一 。 80年代 ， 我國學(xué)者開始將 X衍射法試用于中藥鑒定 。 藥用植物和藥用動(dòng)物合稱為生物藥資源 ， 屬 于可更 新資源 （ r e n e w a b l e resource） ；而藥用礦物則稱為非生物藥資源 ， 屬于不可更新資源 (nonrenewable resource)。該地區(qū)位于我國東南沿海，是道地藥材“廣藥”的主產(chǎn)地。 3/5/2023 47 ? 植物類藥材的栽培 ? 動(dòng)物類藥材的養(yǎng)殖 ? 中藥的組織培養(yǎng) ? 中藥的組織培養(yǎng)工作是隨著 20世紀(jì) 70年代初的生物技術(shù)在我國的興起而不斷發(fā)展的 。 3/5/2023 50 產(chǎn)地與道地藥材 ? 藥材的產(chǎn)地是藥材最基本的 、 也是重要的決定藥材內(nèi)在質(zhì)量的生態(tài)地理因素 ， 同時(shí)也反映出多年栽培實(shí)踐積累的經(jīng)驗(yàn)等其他人文因素對質(zhì)量的影響 。 厚樸 、 杜仲 、 黃柏等皮類藥材主產(chǎn)于湖北 、 湖南 、 貴州等省 ， 目前這些地區(qū)的資源量也下降了 86%。 根據(jù)資源情況 ， 制訂持續(xù)開發(fā)與利用的計(jì)劃 。 因此 ， 為了獲取藥材的優(yōu)質(zhì)豐產(chǎn) ， 應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥用植 （ 動(dòng) ） 物的生長發(fā)育狀況和藥效成分在體內(nèi)消長的變化規(guī)律 ， 以及自然條件等因素 ， 確定適宜的采收期和采收方法 。 可以說 ， 對中藥進(jìn)行科學(xué)的鑒定 ， 是防治疾病和提高人類的健康水平 、 保障用藥安全的關(guān)鍵 。 由于貯藏不當(dāng) ， 導(dǎo)致中藥被蟲蛀和霉變等變質(zhì)的部分亦作為雜質(zhì)處理 。 ? 應(yīng)用范圍：適用于各類中藥的鑒別 ， 必要時(shí)可配合其他鑒定方法加以確證 。 ? ? ? ? （ 顯微化學(xué)反應(yīng) ， 顯微定位 ） ? 3/5/2023 88 顯微特征的觀察與描述 ? ? 組織排列的描述 。 3/5/2023 93 理化鑒定一般方法 ? 根據(jù)應(yīng)用的目的不同 ， 可分為定性鑒定法和定量鑒定法 2大類 。 中藥某個(gè)特定種群的生物體細(xì)胞中染色體的形態(tài) 、 組型 、 帶型是穩(wěn)定不變的 ，代表著該種群的基本遺傳特征 ， 根據(jù)該特征即可以鑒定中藥的品種 。此種生物檢定法包括蛙法、貓法、豚鼠法及鴿法等。 ? DNA應(yīng)有足夠的量。 ? 。 常見的重金屬離子有 Ag+、Pb2+、 Hg2+、 Cu2+、 Bi2+、 Cb2+等 ， 這些離子在微酸性溶