【正文】 — 質(zhì)量目標(biāo)（ ）：在質(zhì)量方面所追求的目的 是滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意的體現(xiàn) 最高管理者制定 與質(zhì)量方針一致 包括產(chǎn)品特性要求 可測(cè)量，應(yīng)盡可能定量 在組織各職能和層次展開(kāi)并實(shí)現(xiàn) 是 QMS有效性評(píng)價(jià)的重要依據(jù) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 (見(jiàn) )。 — 實(shí)質(zhì)：組織的中長(zhǎng)期發(fā)展方向 /定位，是總方針的一部分 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 5— 5— 3 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針 : a)與組織的宗旨相適應(yīng)； b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d)在組織內(nèi)得到溝通和理解； e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 5— 5— 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的 ,確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見(jiàn) 和 ）。 5— 5— 1 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針； c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d)進(jìn)行管理評(píng)審； e)確保資源的獲得。 — 作用 :追溯、證實(shí)和改進(jìn)的依據(jù) 要求：制定程序文件 控制內(nèi)容 :標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 5— 4— 2— 4 記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 5— 4— 2— 3 文 件 控 制 — 要求：制訂程序文件 — 目的：使用有效文件，防止誤用作廢文件 — 控制內(nèi)容：評(píng)審（ b/f）、 批準(zhǔn)（ a/b）、 識(shí)別（ c/e）、 外來(lái)文件（ f）、 有效 /作廢（ d/g）。 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面所需的控制 : a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ,以確保文件是充分與適宜的； b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e)確保文件保持清晰，易于識(shí)別； f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別 ,并控制其分發(fā)； g)防止作廢文件的非預(yù)期使用 ,若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ,對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 5— 4— 2— 3 文 件 控 制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 5— 4— 2— 2 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè) , 質(zhì)量手冊(cè)包括 : a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn) ）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。 — QMS文件至少包括： a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) b)質(zhì)量手冊(cè) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 5421 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c)人員的能力。 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)＂形成文件的程序＂之處 ,即要求建立該程序，形成文件 ,并加以實(shí)施和保持。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。 541 d)確保可以獲得必要的資源和信息 ,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程； f)實(shí)施必要的措施 ,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng) : a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見(jiàn) ）； b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 54 4質(zhì)量管理體系 167。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)” ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 5— 2/3 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。 （ 2） 某快餐分店在其質(zhì)量管理體系中刪減了“ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ” 的要求 ， 因?yàn)樵摽觳头值甑脑O(shè)計(jì)和更改完全受其總部的控制 。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 例： DEF公司的采購(gòu)由母公司統(tǒng)一負(fù)責(zé)。 5— 1— 2 （ 4）當(dāng)組織雖然不直接從事第 7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的某些過(guò)程的活動(dòng)，但與這些活動(dòng)還有一定的聯(lián)系時(shí)，組織對(duì)這些活動(dòng)也應(yīng)負(fù)有相關(guān)的責(zé)任。 5— 1— 2 （ 3）當(dāng)組織對(duì)已定型的產(chǎn)品有更改權(quán)時(shí)，或當(dāng)組織雖然對(duì)原設(shè)計(jì)不負(fù)責(zé)任，但有權(quán)修改設(shè)計(jì)時(shí)，組織對(duì)“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”也應(yīng)負(fù)有責(zé)任。在這種情況下， CHD公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)