【正文】 400u 1精蛋白生物合成人胰島素注射液 3ml:300IU 1重組人胰島素注射液 3ml:300IU 常規(guī)型 1精蛋白鋅重組人胰島素注射液 3ml:300IU 1門冬胰島素注射液 3ml:300IU 1低精蛋白鋅胰島素注射液 10ml:400U 1生物合成人胰島素注射液 3ml:300IU 1注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素 10支 甘精胰島素注射液 3ml:300IU 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 3/9/2023 50 《反興奮劑條例》（國(guó)務(wù)院令第 398號(hào)） 于 2023年 12月 31日國(guó)務(wù)院第 33次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，自 2023年 3月 1日起施行。這類藥物常用于大手術(shù)、嚴(yán)重感染等對(duì)機(jī)體嚴(yán)重?fù)p傷后的復(fù)原治療； 肽類激素 由氨基酸通過(guò)肽鍵聯(lián)接而成，作用是促進(jìn)人體的生長(zhǎng)、發(fā)育。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。經(jīng)審批取得易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可證后，方可運(yùn)輸。 第二類、第三類易制毒化學(xué)品的銷售情況， 應(yīng)當(dāng)自銷售之日起 30日內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案 。個(gè)人自用購(gòu)買少量高錳酸鉀的，無(wú)須備案。對(duì)委托代購(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)查驗(yàn) 購(gòu)買人持有的委托文書。 個(gè)人不得購(gòu)買第一類、第二類易制毒化學(xué)品。 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 42 三、購(gòu)銷管理 申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批；申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。 1 2 3 4 5 6 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 41 二、儲(chǔ)存管理 屬于藥品和 危險(xiǎn)化學(xué)品 的，還應(yīng)當(dāng)遵守法律、其他行政法規(guī)對(duì)藥品和危險(xiǎn)化學(xué)品的有關(guān)規(guī)定。 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 39 第二類 1 2 3 4 5 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 40 第三類 說(shuō)明： 一、第一類、第二類所列物質(zhì)可能存在的鹽類，也納入管制。 第一類是可以用于制毒的主要原料， 第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。由中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令 445號(hào)公布，自 2023年 11月1日起施行。 二類精神藥品的管理 3/9/2023 33 四、運(yùn)輸管理 托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。 精神藥品處方至少保存 2年。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外。 二類精神藥品的管理 3/9/2023 31 三、購(gòu)銷管理 業(yè)務(wù)員對(duì)首次發(fā)生第二類精神藥品業(yè)務(wù)關(guān)系的客戶，應(yīng)索取加蓋企業(yè)原印章的具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的《藥品經(jīng)營(yíng) (生產(chǎn) )許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營(yíng) (生產(chǎn) )質(zhì)量管理認(rèn)證證書》復(fù)印件，采購(gòu)人員的法人授權(quán)委托書原件、身份證復(fù)印件、購(gòu)銷員上崗證等有關(guān)的資格證明材料、企業(yè)法定代表人、采購(gòu)人員聯(lián)系方式；對(duì)首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)索取加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)原印章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》復(fù)印件，采購(gòu)人員的法人授權(quán)委托書原件、身份證復(fù)印件等相關(guān)資料，經(jīng)質(zhì)量管理部審核合格后，銷售開(kāi)票員按對(duì)方提供的 介紹信 向客戶進(jìn)行銷售。 3. 經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品要建立完整的記錄，保存期限至超過(guò)第二類精神藥品有效期 5年。 1. 公司從事第二類精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，要求相對(duì)穩(wěn)定，并每年接受第二類精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于 5年。我國(guó)生產(chǎn)和使用的有咖啡因、阿普唑侖、曲馬多等 33種。 第一類精神藥品管理與麻醉藥品相同 ，精神藥品處方至少保存 2年。 “ 綠、白二種顏色的精神藥品四個(gè)字 ” 一類精神藥品的管理 3/9/2023 23 二、分類 精神藥品目錄中，一類精神藥品有 53種，我國(guó)生產(chǎn)和使用的共有氯胺酮、三唑侖、司可巴比妥等 7種。第一類精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度大于第二類精神藥品。藥物依賴性包括身體依賴和精神依賴性。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 20 大 綱 ? 麻醉藥品的管理 ? 一類精神藥品的管理 ? 二類精神藥品的管理 ? 易制毒化學(xué)品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 ? 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 21 一、有關(guān)概念 精神藥品 是指由國(guó)際禁毒公約和我國(guó)法律法規(guī)所規(guī)定管制的作用于中樞精神系統(tǒng)，使之興奮或抑制，具有依賴性潛力，濫用或不合理使用能產(chǎn)生藥物依賴性的藥品。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 19 六、運(yùn)輸管理 托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨 。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 16 五、購(gòu)銷管理 禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于 5年。 麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 13 四、儲(chǔ)存管理 應(yīng)當(dāng)設(shè)臵儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)。其特點(diǎn)是用藥者一旦斷藥，將產(chǎn)生一系列令人難以忍受的戒斷癥狀。 身體依賴性亦稱“生理依賴性”或“成癮性”。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 10 二、分類 目前我們集團(tuán)經(jīng)營(yíng)的品種枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、鹽酸哌替啶注射液、鹽酸嗎啡片、鹽酸嗎啡注射液、鹽酸二氫埃托啡舌下片、鹽酸羥考酮控釋片、磷酸可待因片、鹽酸布桂嗪注射液等 麻醉藥品的管理 3/9/2023 11 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例： 2023年 8月 3日國(guó)務(wù)院令第 442號(hào)公布，自 2023年 11月 1日起施行。麻