【正文】 訓 ISO9000 系列標準 (三個基本文件 ) ?ISO9000： 2023質(zhì)量管理體系 基本原理和術語 ?ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 要求 ?ISO9004： 2023質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 Curtis China 18 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 第 三 部 分 ISO9001： 2023 的要求 Curtis China 19 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 本標準為有以下需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： ?證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法規(guī)要求的產(chǎn)品 ?通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進和保證符合顧客、適用的法規(guī)要求而達到顧客滿意 Curtis China 20 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 本標準規(guī)定的要求是通用的，可以適用于各類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 標準中的要求由于組織或產(chǎn)品特點而不適用時，可以進行裁剪，但： ?裁剪范圍只限于第七章 ?不能影響組織提供滿足顧客要求、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任 Curtis China 21 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 2 引用標準 ISO 9000： 2023質(zhì)量管理體系 基本原理和術語 3 術語和定義 見第一章內(nèi)容 Curtis China 22 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 應按照本標準要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并使之有效實施、保持和持續(xù)改進，組織應： ?識別質(zhì)量管理體系所需的過程并確定過程的順序及相互關系 ?確定控制過程所要求的準則和方法 ?確保獲得必要的資源和信息 ?測量、監(jiān)控和分析這些過程，使其達到策劃的結果和持續(xù)改進 Curtis China 23 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應包括： ? 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量手冊 ? 標準所要求的文件化程序 ? 為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件 ? 標準要求的質(zhì)量記錄 Curtis China 24 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 質(zhì)量管理文件的范圍取決于： ?組織的規(guī)模和類型 ?過程的復雜性和相互影響 ?員工的能力 Curtis China 25 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 質(zhì)量手冊 應編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊應包括： ? 體系的范圍，裁剪的細節(jié)和合理性 ? 形成文件的程序或?qū)Τ绦虻囊? ? 過程的順序和相互作用的表述 Curtis China 26 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 編制文件化的程序，以規(guī)定： ?文件的適用性在發(fā)布前得到批準 ?需要時，對文件進行審核、更新并重新批準 ?確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到標識 ?確保在使用文件的場合，得到現(xiàn)行文件的有效版本 ?確保文件清晰、易于識別和檢索 ?確保對外來文件進行識別并控制其發(fā)放 ?防止作廢文件的非預期使用，如因任何原因需保存此類文件，則應給予適當?shù)臉俗R Curtis China 27 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 質(zhì)量記錄的控制 ?保存質(zhì)量管理體系要求的質(zhì)量記錄，以提供滿足要求和有效運行的證據(jù) ?建立文件化的程序，以規(guī)定如何標識、儲存、檢索和保護質(zhì)量記錄 ?質(zhì)量記錄應規(guī)定保存期限 ?規(guī)定如何處置質(zhì)量記錄 Curtis China 28 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 5 管理職責 管理承諾 最高管理者對建立、實施和改進質(zhì)量管理體系應作出承諾，并提供證據(jù)，這些證據(jù)可以通過以下活動得以展現(xiàn)： ? 向組織內(nèi)部傳達滿足顧客以及法律、法規(guī)要求的重要性 ? 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ? 實施管理評審 ? 確?？色@得必要的資源 Curtis China 29 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 ?最高管理者應確定顧客的需求和期望，并將其轉(zhuǎn)化成為組織的內(nèi)部要求 ?組織應確保這些要求得到理解并全部予以滿足 ?顧客的需求和期望包括產(chǎn)品本身所具有的義務及法律、法規(guī)的要求 Curtis China 30 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 質(zhì)量方針 最高管理者應保證質(zhì)量方針 ? 與組織的目的相一致 ? 包括滿足要求和持續(xù)改進的承諾 ? 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架 ? 在組織的適當層次內(nèi)達到溝通和理解 ? 對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審 Curtis China 31 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 質(zhì)量目標 ? 應在組織內(nèi)每一相關的職能和層次上規(guī)定書面的質(zhì)量目標 ? 應與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾保持一致，且是可以被測量的 ? 應包括有關產(chǎn)品、服務和過程需滿足的要求 Curtis China 32 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應對質(zhì)量管理體系進行策劃，策劃應實現(xiàn)： ? 滿足質(zhì)量目標的要求 ? 識別質(zhì)量管理體系所需的過程并確定過程的順序及相互關系 ? 確定控制過程所要求的準則和方法 ? 確保獲得必要的資源和信息 ? 測量監(jiān)控和分析這些過程，使其達到策劃的結果和持續(xù)改進 ? 對體系更改的策劃和實施時，要保持體系的完整性 Curtis China 33 9/11/2023 職責、權限