【正文】 反饋、評(píng)定和糾正措施 對(duì) 結(jié) 果（ 反饋） 進(jìn)行 評(píng) 定 并 采 取糾 正 措施 的 目 的 在 于： 持續(xù)改進(jìn) QS 9000 反饋、評(píng)定和糾正措施 ? 除此之外，以下三個(gè)方面需要進(jìn)行持續(xù)的評(píng)定： ? 1. 變差 應(yīng)使用控制圖或其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別過程變差。 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 質(zhì)量策劃簽署認(rèn)可 通常，一旦控制計(jì)劃準(zhǔn)確地反映了整個(gè)過程、過程說明書符合要求、失效模式及后果分析已經(jīng)完成、以及測量系統(tǒng)研究也已結(jié)束，則由橫向職能小組對(duì)質(zhì)量策劃進(jìn)行簽署。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，它必須反映當(dāng)前的生產(chǎn)流程。 此外，橫向職能小組的代表還應(yīng)確保所采用的包裝類型有助于最終用戶以安全和高效的方式搬運(yùn)該產(chǎn)品。 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指用于確認(rèn)生產(chǎn)過程滿足所有顧客要求，尤其是工程要求的工程試驗(yàn)。 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 初始過程能力研究 確保對(duì)控制計(jì)劃上規(guī)定的所有特性進(jìn)行了初始過程能力研究。 ? 如果過程不穩(wěn)定，請(qǐng)向顧客咨詢。 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 過程監(jiān)控和操作員指導(dǎo)書－這些資料通常包括或參考以下方面： – 作為過程流程圖索引的操作名稱和編號(hào) – 零件名稱和編號(hào) – 當(dāng)前的工程更改水平／日期 – 所需的工裝、量具和其它設(shè)備 – 材料標(biāo)識(shí)和處理說明 – 顧客和供應(yīng)商指定的特殊特性 – 統(tǒng)計(jì)過程控制的要求 – 相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) – 檢驗(yàn)和試驗(yàn)說明 – 糾正措施說明 – 修訂日期和批準(zhǔn) – 目視輔具 – 更換工裝的時(shí)間間隔和裝配說明 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 預(yù)防性維護(hù) 橫向職能小組應(yīng)確定關(guān)鍵的過程設(shè)備并制定一個(gè)預(yù)防性維護(hù)體系。 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃包括所有在控制計(jì)劃中指定檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備 用于按控制計(jì)劃的規(guī)定對(duì)產(chǎn)品或過程特性進(jìn)行測量的所有檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備都必須接受測量系統(tǒng)分析。 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃的完成 試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)完成樣件研制后，投入批量生產(chǎn)前進(jìn)行的尺寸測量和功能試驗(yàn)的描述。 過程失效模式及后果分析是由橫向職能小組對(duì)過程進(jìn)行的一次結(jié)構(gòu)化的和詳細(xì)的研究，以便確定潛在的外部和內(nèi)部因素會(huì)怎樣影響過程。 當(dāng)制定過程和隨后的場地平面布置時(shí)，必須把重點(diǎn)放在把場地空間用于進(jìn)行增值活動(dòng)。 當(dāng)進(jìn)行過程失效模式及后果分析時(shí)，該流程圖還可作為分析的起點(diǎn)。 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 過程流程圖的最后確定 最后確定的過程流程圖是對(duì)過程流程的圖解顯示。 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 評(píng)審當(dāng)前的質(zhì)量管理體系以確保其適用于預(yù)期的產(chǎn)品和相關(guān)的過程 橫向職能小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，以確保當(dāng)前的質(zhì)量管理體系已包括用于設(shè)計(jì)和制造考慮中的產(chǎn)品的所有要求。應(yīng)遵守這些文件。 一旦確信這一點(diǎn)，橫向職能小組的成員必須在小組可行性承諾上簽名。如果需要這些設(shè)備，則應(yīng)將其記錄到總的進(jìn)度計(jì)劃內(nèi)，并對(duì)采辦進(jìn)展進(jìn)行監(jiān)控。 控制計(jì)劃應(yīng)指出已最終確定的特殊特性。必須把重點(diǎn)放在確保按時(shí)完成新的設(shè)備、工裝和設(shè)施。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 新的設(shè)備、工裝和設(shè)施 在設(shè)計(jì)評(píng)審期間，橫向職能小組可能會(huì)確定需要新的設(shè)備、工裝和設(shè)施。該控制計(jì)劃將詳細(xì)說明由尺寸分析、材料和功能試驗(yàn)、以及工程和可靠性試驗(yàn)得出的結(jié)果。 一般來說，設(shè)計(jì)評(píng)審可包括設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 、設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展、可靠性試驗(yàn)和研究、計(jì)算機(jī)模擬結(jié)果、基準(zhǔn)數(shù)據(jù)和相對(duì)于時(shí)間限制的總體進(jìn)度。 例子 : 第一階段：設(shè)計(jì)輸入－孔的位置度公差 +/ mm 第二階段：設(shè)計(jì)輸出 ——規(guī)定孔的位置度公差為 +/ mm 的工程圖樣 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 設(shè)計(jì)評(píng)審（有文件紀(jì)錄的正式評(píng)審） 進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審是為了監(jiān)控項(xiàng)目相對(duì)于顧客要求的進(jìn)展。 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和確定 項(xiàng)日 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 練習(xí) 1 用附錄 2提供的細(xì)節(jié)為 “計(jì)劃和確定項(xiàng)目” 制定一份檢查清單 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和確定 項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施