iso質(zhì)量管理體系的基本知識(ppt45頁)-文庫吧資料
2025-02-14 22:29本頁面
【正文】 5．末次會議 6．內(nèi)部質(zhì)量審核報告 34 二、內(nèi)部審核 （四）糾正和跟蹤驗證 對內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項和組織質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)，審核小組人員、受審核方要共同分析原因，研究、提出并實施糾正措施。 32 二、內(nèi)部審核 2．內(nèi)部審核的準備 內(nèi)部質(zhì)量審核的準備是在內(nèi)部審核策劃之后，在實施內(nèi)部審核活動之前應(yīng)開展的必備的活動。 管理者代表必須主持組織的內(nèi)部質(zhì)量審核活動，具體包括： ① 主持內(nèi)部質(zhì)量審核策劃，確定審核范圍、審核時間、審核地點等； ② 組建內(nèi)部質(zhì)量審核小組，并組織審核小組實施內(nèi)審活動； ③ 負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的溝通與協(xié)調(diào)； ④ 匯報內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果，將內(nèi)審活動的結(jié)果及時向最高管理者匯報，以使其全面掌握組織質(zhì)量管理體系的業(yè)績和存在改進的機會。 30 二、內(nèi)部審核 （一）內(nèi)部審核的原則 （ 1）客觀性原則 （ 2）獨立性原則 （ 3）系統(tǒng)性原則 （ 4）抽樣原則 （ 5）保密原則 31 二、內(nèi)部審核 （二）內(nèi)部審核的策劃與準備 1．內(nèi)部審核的策劃 （ 1）最高管理者的支持。 28 第四節(jié) ISO質(zhì)量管理體系審核 一、有關(guān)審核的主要術(shù)語 二、內(nèi)部審核 三、外部審核 29 一、有關(guān)審核的主要術(shù)語 ISO 9000： 2023《 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 》提出了有關(guān)審核內(nèi)容的一組 14個術(shù)語和定義，分別是審核、審核準則、審核證據(jù)、審核委托方、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、受審核方、審核員、審核組、技術(shù)專家、審核方案、審核計劃、審核范圍和才能。 ? 在質(zhì)量管理體系剛開始建立時，質(zhì)量管理體系文件調(diào)整的頻率較高，周期較短，一般 3～ 5個月即需要調(diào)整一次。 ? 將每次審核中發(fā)現(xiàn)的問題，作為改進的起點，采取糾正措施，以提高產(chǎn)品質(zhì)量和體系的有效性。 21 六、測量、分析和改進 （五）改進 1．持續(xù)改進 2．糾正措施 糾正措施的程序應(yīng)形成文件，該程序應(yīng)規(guī)定以下要求： ① 評審不合格（包括顧客投訴）； ② 確定不合格的原因； ③ 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； ④ 確定和實施所需的措施； ⑤ 記錄所采取措施的結(jié)果； ⑥ 評審所采取的糾正措施的有效性。 （一）產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 （二）與顧客有關(guān)的過程 （三）設(shè)計和開發(fā) （四）采購 （五）生產(chǎn)和服務(wù)提供 （六） 測量、分析和改進 18 六、測量、分析和改進 （一）總則 組織應(yīng)對監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行策劃，并實施這些過程，以滿足以下方面的需要： ① 證實產(chǎn)品的符合性，包括產(chǎn)品的測量（如產(chǎn)品進貨檢驗、過程檢驗及成品檢驗）、顧客滿意測量； ② 確保質(zhì)量管理體系的符合性，通過顧客滿意、內(nèi)部審核、過程監(jiān)視和測量予以確定； ③ 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，包括對監(jiān)視和測量結(jié)果的數(shù)據(jù)分析以及其他數(shù)據(jù)來源帶來體系有效性改進的過程。 17 五、產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)是指產(chǎn)品從策劃、生產(chǎn)直到交付的全部過程。 14 二、質(zhì)量管理體系 （二）文件要求 模板和表格 過程文件 質(zhì)量手冊 規(guī)范文件 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 15 三、管理職責(zé) （一）管理承諾 （二）以顧客為關(guān)注焦點 （三）質(zhì)量方針 （四）質(zhì)量目標 （五）質(zhì)量管理體系策劃 （六）職責(zé)和權(quán)限 （七）指定管理者代表 （八）內(nèi)部溝通 （九）管理評審 16 四、資源管理 （一）資源提供 （二）人力資源 （三）基礎(chǔ)設(shè)施 （三）基礎(chǔ)設(shè)施 （四）工作環(huán)境 2023版的文件在支持性服務(wù)中增加了信息系統(tǒng)。 （ 3）質(zhì)量管理體系的
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