室內(nèi)質(zhì)量控制及應用-文庫吧資料
2025-02-10 22:29本頁面
【正文】 1。 全面的產(chǎn)品線室內(nèi)質(zhì)控的每月分析小結(jié)161。 多項目復合質(zhì)控161。 臨床相關的分析物水平161。 客觀無偏倚的第三方質(zhì)控品161。 所有控制品的定值不具有溯源性 。 每個實驗室在 1或多年中使用一個批號的控制品。 “ 開放 ” 檢測系統(tǒng)考慮選用 (不 )定值控制品。 定值只為固有的檢測系統(tǒng)服務。 要仔細閱讀產(chǎn)品說明書，注意各個項目的穩(wěn)定性。 控制品復溶要求。 穩(wěn)定性：特別是 BIL、 CO2161。 定值 /非定值、凍干 /液體161。 控制品儲存于自動化霜冰箱內(nèi)161。 氣泡 :試劑、樣品、加樣等161。 控制品的重復加樣161。 產(chǎn)生隨機誤差的因素產(chǎn)生隨機誤差的因素161。若數(shù)據(jù)點超出預期的數(shù)據(jù)群體（即，數(shù)據(jù)點超出 177。在 QC 結(jié)果中，對于均值的正或負離差被定義為隨機誤差。 更換操作人員隨機誤差隨機誤差161。 檢測系統(tǒng)使用非試劑級用水161。 濾網(wǎng)臟161。 控制品在使用、儲存或運送過程中變質(zhì)161。 試劑在使用、儲存或運送過程中變質(zhì)161。 實驗場地室溫或濕度不合適161。 樣品或試劑加樣系統(tǒng)安裝不完整161。 控制品均值的突然改變確定為 漂移 。 傾向 指示檢測系統(tǒng)可靠性的逐漸喪失。 控制品值均值的變化是系統(tǒng)誤差的證據(jù)。 161。 161。 規(guī)范161。 161。 161。 ，不分析161。 1 1 1 2 29 1 25161。 圖 6—17 為應用多規(guī)則質(zhì)控方法，對高、低濃度質(zhì)控品分別繪制的質(zhì)控圖。 此時不應使用失控批的質(zhì)控數(shù)據(jù)。 態(tài)。 ③ 糾正發(fā)現(xiàn)的問題，然后重新分析質(zhì)控物和病人標本，并由同一方法進行統(tǒng)計檢驗。② 參照故障檢查指南，尋求在測定過程中對發(fā)生分析誤差類型的影響因素。 Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法具體應用的步驟161。 單個質(zhì)控物的檢查將幫助檢出在特定濃度范圍發(fā)生的誤差。 圍發(fā)生的誤差。161。 于隨機誤差 161。 161。 Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法具體應用的步驟161。 161。161。當一個質(zhì)控物測定值超過 +2s限，且另一個測定值超過 2s限時，判 Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法具體應用的步驟161。當兩個質(zhì)控測定值同時超過 +2s或 2s質(zhì)控限時該分析批判斷為失控；不能報 3s 時，則判斷該分析批為失控；不能報告病人的測定結(jié)果161。 ①1 3s規(guī)則檢驗。 （ 3）檢查同一批內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)。 22s 限之內(nèi)，則判為在控。 （ 2）由 12s質(zhì)控規(guī)則啟動質(zhì)控過程。記錄其質(zhì)控測定值，并將此測定值畫在各自的質(zhì)控圖上。 161。 定過程是否處于統(tǒng)計質(zhì)控狀態(tài)。161。161。 一般來說，應 每一分析內(nèi)兩個質(zhì)控物的位置、順序、間隔、或時間依賴于特定的測定過程及實驗室的具體要求?；蛎恳痪唧w的測定批次。 當系統(tǒng)誤差非常大時，也可由規(guī)則 13s檢出Q C數(shù)據(jù)數(shù)據(jù) 在在 控控失失 控控 Westgard多規(guī)則的誤差檢索程序沒有沒有沒有 沒有 沒有 沒有沒有有有 有 有 有 有 Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法具體應用的步驟 161。 ， 10 規(guī)則檢出系統(tǒng)誤差。161。161。 如果違背其中任一規(guī)則， 如果沒有違背這些規(guī)則，則該分析批在控。s ， 22s， R4s， 41s和 10 規(guī)則來進一步檢驗質(zhì)控數(shù)據(jù)。161。 Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法應用161。在進行質(zhì)控狀態(tài)的判斷時，只有當所有質(zhì)控規(guī)則判斷分析批在 Westgard多規(guī)則通常有六個質(zhì)控規(guī)則，即 12s， 13s， 22s， R4s， 41s， 10 質(zhì)控規(guī)則，其中12s規(guī)則只是在 符合一個控制品內(nèi)的，指示方法曲線的局部有系統(tǒng)偏倚；符合各個控制品間的，指示在較寬的濃度范圍有系統(tǒng)偏倚。161。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10+3S+2S+1S均值均值1S2S3S41S失控規(guī)則失控規(guī)則41S失控規(guī)則失控規(guī)則41S失控規(guī)則示意圖失控規(guī)則示意圖規(guī)則規(guī)則161。161。它們通常不具有臨床的顯著性或相關性。161。在一個控制品內(nèi)（均為水平 Ⅰ 的控制結(jié)果）；或在控制品間（如：綜合水平 Ⅰ 、 Ⅱ 、與 Ⅲ 的控制結(jié)果）。 41S 符合這個規(guī)則的指標是： ● 四個連續(xù)結(jié)果 ● 均大于 1s ● 均在均值的同側(cè) 161。兩個控制品間的總差異大于 4s；即 [﹢ － (﹣) = 。若一批內(nèi)兩個控制品的控制值間，至少有 4s的差異，符合本規(guī)則，為隨機誤差。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10+3S+2S+1S均值均值1S2S3S22S失控規(guī)則失控規(guī)則22S失控規(guī)則示意圖失控規(guī)則示意圖R4S 失控規(guī)則失控規(guī)則161。 批內(nèi) 22S指示的系統(tǒng)誤差可能影響整個分析曲線。若水平 Ⅱ在前次檢測中控制值為大于 ﹢ ，則在同水平的兩批控制值間出現(xiàn)了系統(tǒng)誤差。例如，若在這批中檢測正常（水平 Ⅰ ）與不正常（水平 Ⅱ ）控制品，兩個水平控制品值都在均值同側(cè)、且大于 2s，這批結(jié)果具有批內(nèi)的系統(tǒng)誤差。 這個規(guī)則有兩個表現(xiàn)：批內(nèi)與批間。 22S 這個規(guī)則僅證實 系統(tǒng)誤差 。3s 限值為符合本規(guī)則。 13S 這個規(guī)則證實為不可接受的隨機誤差，或可能是大系統(tǒng)誤差的開端?？梢詧蟾婊颊呓Y(jié)果 。若發(fā)現(xiàn)沒有關系，不能證實有誤差來源，則必須假設，超出 177。這個規(guī)則僅僅為警告，在檢測系統(tǒng)中可能存在隨機誤差或系統(tǒng)誤差。2s 控制限值。 Westgard multiple rules: 13S 12S 22S R4S 41S12S 警告規(guī)則警告規(guī)則 161。3s 控制限值。幾乎所有的質(zhì)量控制規(guī)則可表達為 NL， N為被評價的控制觀察數(shù)， L為評價控制觀察數(shù)的統(tǒng)計限值。 161。在 Westgard 的設計中，有 6個基礎規(guī)則。 1981年，威斯康辛大學（ University of Wisconsin）的 James Westgard 博士發(fā)表了實驗室質(zhì)量控制的論文，為醫(yī)學實驗室設定了評價分析批的質(zhì)量。 失控規(guī)則有哪些
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