臨床實(shí)驗(yàn)室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制-文庫吧資料
2025-01-20 15:58本頁面
【正文】 質(zhì)量控制的計(jì)劃 規(guī)定質(zhì)量要求 根據(jù)允許總誤差來規(guī)定質(zhì)量要求。 質(zhì)量控制一般通過檢測質(zhì)控品來實(shí)行。變異性 /離散的度量是總體方差的正平方根?？蓤?bào)告范圍 在儀器、試劑盒或系統(tǒng)的測定響應(yīng)之間的關(guān)系 ,顯示是有效的期間內(nèi)試驗(yàn)值范圍。隨機(jī)誤差 random error 測量結(jié)果與在重復(fù)性條件下對同一被測量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的平均值之差。質(zhì)量控制 quality control 質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求 。定 義偏倚 bias 試驗(yàn)結(jié)果偏離可接受參考值的系統(tǒng)偏離（帶有正負(fù)號）。范 圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對臨床實(shí)驗(yàn)室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制的 目的、計(jì)劃、分析區(qū)間、質(zhì)控品、質(zhì)量控制應(yīng)用、室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室間比對。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心。 本標(biāo)準(zhǔn)為第一次提出。 22S、 41S和10X反映的是系統(tǒng)誤差，系統(tǒng)誤差超出一定的程度，也可從 13S和 R4S規(guī)則反映出來。 難以處理的問題，及時(shí)與廠方聯(lián)系！室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)際操作隨機(jī)誤差原因：1. 電源2. 控制樣本的加樣3. 在一批中控制樣本的錯誤位置4. 水中的氣泡5. 試劑或樣本分配系統(tǒng)中的隨機(jī)氣泡6. 控制物的不正確的復(fù)溶7. 在無霜冰箱中控制物的不恰當(dāng)?shù)谋４?. 在試驗(yàn)系統(tǒng)中使用非試劑級的水9. 操作人員技術(shù)水平室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)際操作系統(tǒng)誤差原因：1. 樣本或試劑分配器不正確的調(diào)整2. 溫浴箱溫度漂移或偏移3. 實(shí)驗(yàn)區(qū)域不恰當(dāng)溫度 /濕度水平4. 試劑或校準(zhǔn)物批號改變 5. 使用、保存或運(yùn)輸過程中試劑變質(zhì)6. 使用、保存或運(yùn)輸過程中校準(zhǔn)物變質(zhì)7. 使用、保存或運(yùn)輸過程中質(zhì)控物變質(zhì)8. 質(zhì)控物非正確處理（冰凍）9. 在無霜冰箱中質(zhì)控物不恰當(dāng)?shù)谋４?1. 在實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)中使用非試劑級別的水12. 實(shí)驗(yàn)人員變換科室內(nèi)部規(guī)定 質(zhì)控物的準(zhǔn)備（品牌、保存、溶解、分裝、穩(wěn)定性） —— 試劑盒自帶、自制、第三方、選用 質(zhì)控物位置 質(zhì)控頻率 質(zhì)控分析規(guī)則 失控時(shí)處理方法 資料內(nèi)容及保存 質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)變動 注意累加 最好雙份質(zhì)控品常用質(zhì)控規(guī)則Westgard多規(guī)則最初常用的有六個(gè)質(zhì)控規(guī)則，即 12S、 13S、22S、 R4S、 41S和 10X，其中 12S規(guī)則作為告警規(guī)則。 ① 失控時(shí)使用的質(zhì)控品； ② 重新打開一瓶相同批號的質(zhì)控品； ③ 失控時(shí)使用的校準(zhǔn)品； ④重新打開一支相同批號的校準(zhǔn)品； ⑤ 少數(shù)幾個(gè)患者標(biāo)本，最好包括已知病情、近期曾做過該項(xiàng)目檢測的患者標(biāo)本； ⑥ 如有條件，加測一瓶定值質(zhì)控品。通過選擇性復(fù)查進(jìn)一步分析判斷失控原因和決定處理方法 為了驗(yàn)證上述的初步分析，并進(jìn)一步查清失控原因，對標(biāo)本作出妥善處理．一般應(yīng)進(jìn)行選擇性復(fù)測。并應(yīng)檢查使用的容器、量器是否正確、儀器有無變動、校準(zhǔn)品或試劑有無變更生產(chǎn)廠家、批號或接近失效期等，同時(shí)復(fù)查計(jì)算結(jié)果。對具體檢測過程進(jìn)行回顧分析 失控后，應(yīng)對該批檢測的全過程進(jìn)行迅速、仔細(xì)的回顧。分析原始數(shù)據(jù)及初步估計(jì)失控原因 “ 原始數(shù)據(jù) ” 是
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