臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制流程-文庫吧資料
2024-11-07 10:00本頁面
【正文】 檢查試劑，此時可更換試劑以查明原因。 (5)進(jìn)行儀器維護(hù) ，重測失控項目。如果結(jié)果在控，說明前一批血清可能都有問題，檢查它們的有效期和貯存環(huán)境，以查明問題之所在。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。 (3)新開一瓶質(zhì)控品 ，重測失控項目。如是偶然誤差，則重測的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi) (在控 )。并應(yīng)檢查使用的容器、量器是否正確、儀器有無變動 (如波長旋鈕移動了位置 )、校準(zhǔn)品或試劑有無變更生產(chǎn)廠家、批號或接近失效期等，同時復(fù)查計算結(jié)果。當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘枙r，可以采用如下步驟去尋找原因： 失控原因分析 (1)立即迅速、仔細(xì)的回顧整個操作過程。對判斷為真失控的情況，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后，對相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進(jìn)行重新測定。失控信號一旦出現(xiàn)就意味著與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本報告可能作廢 。 2 四、失控情況處理及原因分析 室內(nèi)質(zhì)控出控時，應(yīng)填寫失控報告單，并上交專業(yè)主管，由專業(yè)主管做出是否發(fā)出與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗報告并分析及登記失控原因。將設(shè)計的 質(zhì)控規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控數(shù)據(jù)，判斷每一質(zhì)控結(jié)果是否在控。這就考慮了檢測過程中更多的變異。至于標(biāo)準(zhǔn)差，可采用以前變異系數(shù) (CV)來估計新的標(biāo)準(zhǔn)差。如果發(fā)現(xiàn)離群值，需重新計算余下數(shù)據(jù)的平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差。收集數(shù)據(jù)后，計算平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。以最初 20 個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常規(guī)均值和標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。以此暫定均值和標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；一個月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前 20 個質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起，計算累積平均數(shù)和累積標(biāo)準(zhǔn)差（第一個月），以此累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個月質(zhì)
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