臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制-文庫吧資料
2025-06-01 01:34本頁面
【正文】 范 圍 本標準規(guī)定了對臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制的 目的、計劃、分析區(qū)間、質(zhì)控品、質(zhì)量控制應用、室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實驗室間比對。 本標準起草單位：衛(wèi)生部臨床檢驗中心。 本標準為第一次提出。s 平均數(shù)平均規(guī)則平均數(shù)平均規(guī)則 Pfr = 12. 2 25. Trigg39。s 平均數(shù)平均規(guī)則平均數(shù)平均規(guī)則 Pfr = 10. 10x 23. Trigg39。s 方差卡方方差卡方 Pfr = 規(guī)則規(guī)則8. 1 17. Trigg39。 進行標本測定 進行標本 測定 ， 丟棄舊的 質(zhì)控品 進行標本 測定， 丟棄全部舊批號的質(zhì)控品 正確處理 后， 重新 測定質(zhì)控品 ， 在控，進行標本測定 進行標本測定 在控 失控 是 失控 否 在控 在控 失控 發(fā)現(xiàn)問題 失控 沒有 發(fā)現(xiàn)問題 在控 在控 在控在控失控 臨床檢驗分析質(zhì)量參數(shù) 變異系數(shù) (CV)： 不精密度，隨機誤差 偏差 (B)： 不正確度，系統(tǒng)誤差 總誤差 (TE)： 不準確度， TE = B + 精密度真值 測定值偏差45%偏差是系統(tǒng)誤差，造成檢驗結(jié)果人群分布的“平移” 對參考限的應用產(chǎn)生影響 無偏差正偏差負偏差假升高 %9 5 %( 正常 )2 . 5 %( 升高 )2 . 5 %( 減低 ) 2 . 5 %假正常 % 2 . 5 %假正常假減低低參考限高參考限允許總誤差 歐洲工作組推薦的常規(guī)分析項目的允許的不精密度和允許的不準確度 澳大利亞室間質(zhì)評 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 271 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27用于隨機誤差的檢出的質(zhì)控規(guī)則用于隨機誤差的檢出的質(zhì)控規(guī)則1. 12 s 10. R2. 1 11. R3. 13s 12. χχ24. 1 13. χχ25. 14s 14. χχ26. 1 15. Trigg39。 室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的周期性評價 質(zhì)控失控處理流程圖 測定質(zhì)控品 進行標本測定 檢查質(zhì)控品配制情況，質(zhì)控品是否失效、是否正確儲存、是否污染 重新配制質(zhì)控品， 在控，進行標本操作。 13S和 R4S規(guī)則反映的是隨機誤差。 多數(shù)情況下，通過上面的分析和復查可以查出原因，并能對患者標本提出較妥善的處理措施。 復查時，應包括下述樣品，以便盡量一次找出原因，及時發(fā)出患者標本的化驗報告。 對于認為上述 “ 失控原因初步估計 ” 中可能性較大的方面，在回顧分析過程中應特別加以注意。分析有無特殊情況，如電壓波動、儀器不穩(wěn)、試劑瓶標簽脫落、試劑放臵位臵不符合要求、質(zhì)控品瓶蓋松動、復溶過程異常等。 當發(fā)生失控時，對該項目同批測定的全部原始數(shù)據(jù) (包括校準品、試劑空白或質(zhì)控品及患者樣本等 )結(jié)合近期室內(nèi)質(zhì)控圖和平時的經(jīng)驗進行分析，往往有助于估計失控原因的大體方向。 難以糾正的失控必須上報科主任。 失控原因的查找過程并無固定模式。 廠家提供的范圍只用作指導。 2. 一個月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前 20次控制測定結(jié)果匯集在一起，計算累積標準差作為下一個月質(zhì)控圖的標準差。 1．新批號的質(zhì)控物應與當前使用的質(zhì)控物一起進行測定。 4. 對個別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項目，則需不
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