實驗室質(zhì)量管理體系的建立與運行xxxx-文庫吧資料
2025-02-10 22:22本頁面
【正文】 充，納入到編制的質(zhì)量手冊或程序文件中去。 ? (6)管理基礎(chǔ)工作情況分析。 ? (4)生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)管理體系的有關(guān)要求。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)管理體系的需要。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。即分析本組織的管理體系情況，以便根據(jù)所處的管理體系情況選擇管理體系要素的要求。 ? 現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素。因此，對各管理體系要素必須作為一個有機(jī)的整體去考慮，了解和掌握各要素要達(dá)到的目標(biāo)，按照《評審準(zhǔn)則》的要求，結(jié)合自身的檢驗工作及實施要素的能力進(jìn)行分析比較。 ? 實驗室領(lǐng)導(dǎo)要組織由既熟悉實驗室業(yè)務(wù)工作，又熟悉管理工作，能很好理解《評審準(zhǔn)則》及文字表達(dá)能力的實驗室有關(guān)人員參加建立管理體系的工作班子。同時，質(zhì)量方針又是實驗室各部門和全體人員檢驗工作中遵循的準(zhǔn)則。 返回首頁 確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量方針是由實驗室最高領(lǐng)導(dǎo)者正式發(fā)布的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。建立管理體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題。例如，“文件控制” — 般應(yīng)由辦公室負(fù)責(zé)，“采購”要素由物資采購部門負(fù)責(zé)。 ? (3)第三層次：成立要素工作小組。 ? (2)第二層次：成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo) (或代表 )參加的工作班子。 ? (1)第一層次：成立以最高管理者 (主任 )為組長，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的管理體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組 (或委員會 )。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。方法上可采取講解與研討結(jié)合，注意理論與實踐相結(jié)合。 ? ③通過管理體系要素講解 (重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素 )，明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在管理體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立管理體系的工作人員。 ? 管理體系建立和完善的過程是始于教育終于教育的過程，也是提高認(rèn)識和統(tǒng)一認(rèn)識過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行。使實驗室的全體人員包括管理、技術(shù)、操作、執(zhí)行和核查工作人員了解建立管理體系的重要性。領(lǐng)導(dǎo)的作用不容忽視，特別是站領(lǐng)導(dǎo)層要統(tǒng)一思想，統(tǒng)一認(rèn)識，步調(diào)一致。 ? 實驗室建立管理體系涉及實驗室內(nèi)部諸多部門，是 — 項全面性的工作。 返回首頁 三、管理體系建立的步驟 ? 領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)識階段 ? 宣傳培訓(xùn)、全員參與 ? 組織落實，擬定計劃 ? 確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 分析現(xiàn)狀，確定過程和要素 ? 確定機(jī)構(gòu)，分配職責(zé)，配備資源 ? 管理體系文件化 返回首頁 領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)識階段 ? 實驗室領(lǐng)導(dǎo) (包括最高領(lǐng)導(dǎo)者和領(lǐng)導(dǎo)層成員 )是實驗室的領(lǐng)導(dǎo)核心和決策者。 ? 編寫管理體系文件時，可采用 表 1— 1對照表的形式進(jìn)行核對，以保證覆蓋評審準(zhǔn)則中所適用的全部要素。但由于實驗室檢測、校準(zhǔn)性質(zhì)的不同或檢測對象的行業(yè)特點要求。 ? (評審準(zhǔn)則》的條款原則上都是最基本通用，對于每個實驗室原則上都是適用的，通過適當(dāng)?shù)呐κ峭耆梢宰龅降摹? 返回首頁 不斷改進(jìn) ? 管理體系是在不斷改進(jìn)中得到完善的，而這種改進(jìn)是永無止境的。 ? 管理體系應(yīng)不斷改進(jìn)、完善與提高，保持管理體系的完整性、系統(tǒng)性和先進(jìn)性。 返回首頁 建立并保持管理體系 ? 實驗室應(yīng)按照資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 19個要素的要求建立適合于本實驗室特點的管理體系。實驗室的“產(chǎn)品”是數(shù)據(jù)和結(jié)果 (載體為結(jié)果報告 )。 ? 評審準(zhǔn)則 ：在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證、授權(quán)、驗收）的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。 ? 4．適應(yīng)性 ? 管理體系能隨著所處內(nèi)外環(huán)境的變化和發(fā)展進(jìn)行修訂補充，以適應(yīng)環(huán)境變化的需求。 ? 3．有效性 ? 實驗室管理體系的有效性，體現(xiàn)在管理體系應(yīng)能減少、消除和預(yù)防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生，一旦出現(xiàn)質(zhì)量缺陷能及時發(fā)現(xiàn)和迅速糾正，并使各項質(zhì)
試題試卷相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1