和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作情況介紹-文庫(kù)吧資料
2025-01-31 00:21本頁(yè)面
【正文】 用 ， 根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果 ， 再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用 。 第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù) 臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果 合理選用抗菌藥物 。 第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例 。 第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況 ， 醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物 。 臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證 ， 經(jīng) 抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后 ， 由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方 。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第二十七條 嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用 。 第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證 。經(jīng)考核合格的 ， 授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。 藥師 經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后 ， 方可獲得抗菌藥物 調(diào)劑資格 。 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì) 醫(yī)師和藥師 進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn) 。 清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī) 原則上 12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。 抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患 、 療效不確定 、 耐藥率高 、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的 ， 臨床科室 、 藥學(xué)部門 、 抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見 。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種 ， 應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告 ， 經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后 ， 由抗菌藥物管理工作組審議 。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案 。如果超過(guò) 5例次 ， 應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄 。 臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng) ， 說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱 、 劑型 、 規(guī)格 、數(shù)量 、 使用對(duì)象和使用理由 ， 經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后 ， 由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購(gòu)入使用 。 臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物 。 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。 調(diào)整周期原則上為 2年 ， 最短不得少于 1年 。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要 ， 抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的 ， 應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說(shuō)明原因和理由；說(shuō)明不充分或者理由不成立的 ， 衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案 。 同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò) 2種。 未經(jīng)備案的抗菌藥物品種 、 品規(guī) ， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu) 。 第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄 ， 制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄 ， 并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案 。 第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè) ， 建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度 ， 充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用 。 第十三條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要 ， 建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的 臨床微生物室 。 第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 第十二條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備 抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師 。 第十一條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科 ， 配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師 。 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專 （ 兼 ） 職人員 ，負(fù)責(zé)具體管理工作 。 二級(jí)以上的醫(yī)院 、 婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu) （ 以下簡(jiǎn)稱二級(jí)以上醫(yī)院 ） 應(yīng)當(dāng)在 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì) 下設(shè)立 抗菌藥物管理工作組 。 第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度 。 抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定 ， 報(bào)衛(wèi)生部備案 。 根據(jù)安全性 、 療效 、 細(xì)菌耐藥性 、 價(jià)格等因素 ， 將抗菌藥物分為三級(jí)： 非限制使用級(jí) 、 限制使用級(jí)與特殊使用級(jí) 。 第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循 安全 、 有效 、 經(jīng)濟(jì) 的原則 。 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理 。 第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療 細(xì)菌 、 支原體 、 衣原體 、 立克次體 、 螺旋體 、 真菌 等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物 ，不包括治療結(jié)核病 、 寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑 。醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍建立了比較完善的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度，落實(shí) “院長(zhǎng)是第一責(zé)任人” 要求，層層落實(shí)工作目標(biāo)；加強(qiáng)相關(guān)學(xué)科建設(shè)，完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系；建立抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和預(yù)警機(jī)制。依法依規(guī)對(duì) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師和藥師 出現(xiàn)違反本辦法的相應(yīng)情形給
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