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抗菌藥物臨床應用管理工作制度-文庫吧資料

2024-10-25 00:16本頁面
  

【正文】 核不合格,須離崗參加培訓;對患者造成嚴重損害的,上報主管部門,按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應處罰。第四十條 藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方。第三十八條 有下列情況之一的,應當判定為用藥不適宜處方:(一)適應癥不適宜;(二)遴選的藥品不適宜;(三)藥品劑型或給藥途徑不適宜;(四)無正當理由不首選國家基本藥物及醫(yī)保、農(nóng)合報銷品種;(五)用法用量不適宜:(六)聯(lián)合用藥不適宜;(七)重復用藥;(八)有配伍禁忌或者不良相互作用;(九)其他用藥不適宜情況等。重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及I類切口和介入治療病例。負責抗菌藥物處方點評相關問題的咨詢工作。第八章 抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項點評制度及評價標準第三十四條 我院抗菌藥物管理工作組組織感染、藥學等相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。在開始抗菌治療前,先留取相應標本,立即送細菌培養(yǎng),以盡早明確病原菌和藥敏結果。第三十二條 嚴格控制圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理,特別是要重點加強Ⅰ類切口手術預防用藥的管理。(一)對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應及時將預警信息通報抗菌藥物管理工作組辦公室及本院醫(yī)務人員;(二)對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應慎重經(jīng)驗用藥;(三)對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物應參照藥敏試驗結果選用;(四)對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應暫停該類抗菌藥物的臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥檢測結果,再決定是否恢復其臨床應用。檢驗科按要求向全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)上報耐藥菌分布和耐藥情況等相關信息。第七章 抗菌藥物細菌耐藥監(jiān)測與預警制度及時向臨床科室通報全院的細菌耐藥情況,做到每季度通報1次,建立細菌耐藥預警機制。第二十八條 對抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象及時采取有效的干預措施。第二十六條 監(jiān)測的內容應包括:抗菌藥物使用的適宜性、使用時間(天數(shù))、使用量、使用強度、用法及次數(shù)和抗菌藥物的不良反應報告等。信息科提供技術支持。第二十三條 被限制或取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師和被限制或取消抗菌藥物調劑資格的藥師,重新獲得抗菌藥物處方權或調劑資格,必須再次經(jīng)過抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理培訓,并經(jīng)考核合格。第二十一條 培訓的內容應包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《國家處方集》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)本院抗菌藥物臨床應用及管理的規(guī)章制度;(三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項;(四)常見細菌耐藥趨勢與控制方法;(五)抗菌藥物不良反應的防治。調整周期原則上為2年,但最低不得少于1年。臨時抗菌藥物申請表見附件2。如果超過5次,要討論是否列入本院抗菌藥物采購目錄。藥品庫存由申請人負責用完,否則,以藥品同等金額扣除申請人獎金。第十七條 凡臨床需要使用我院抗菌藥物目錄外的藥品或新藥時,必須由臨床科室提出書面申請,啟動臨時采購程序。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月不得重新進入本院抗菌藥物供應目錄。第十五條 對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學委員會成員均可提出清退或更換意見。優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。第十一條 依據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳關于印發(fā)抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012版),結合我院實際,制定我院抗菌藥物分級管理目錄。第十條 醫(yī)師權限(一)所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師均應參加“抗菌藥物臨床應用知識培訓”,并通過考試,未通過考試的無抗菌藥物處方權;(二)所有具有抗菌藥物處方權的注冊臨床醫(yī)師均可開具非限制使用類抗菌藥物;(三)具有抗菌藥物處方權的主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術任職資格的醫(yī)師,可以開具限制使用類抗菌藥物;(四)患者病情需要選用特殊使用類抗菌藥物時,經(jīng)抗菌藥物管理小組指定專業(yè)技術人員會診(須具副高級以上專業(yè)技術職務任職資格),會診同意,方可選用,處方需經(jīng)具有副高級以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師簽名??咕幬镞x用原則,醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。具體劃分標準如下:(一)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物;(二)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物;(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物: ,不宜隨意使用的抗菌藥物; ,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物; 、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物; 。第三章 抗菌藥物分級管理制度第八條 抗菌藥物的臨床應用必須遵循抗菌藥物分級原則,實行分級管理。藥劑科應定期公布全院抗菌藥品的消耗量,住院患者抗菌藥物的使用強度及抗菌藥物使用率,門診抗菌藥物處方使用率等,對銷量異常抗菌藥品進行預警。制定本院抗菌藥物管理制度并組織實施;(二)審議本院抗菌藥物供應目錄、制定抗菌藥物臨床應用相關技術性文件,并組織實施;(三)對本院菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息,提出干預和改進措施;(四)對醫(yī)務人員進行有關抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓;組織對公眾合理使用抗菌藥物知識宣傳教育。第二章 組織管理與職責第四條 抗菌藥物臨床應用管理由院長領導下的抗菌藥物管理工作組負責承擔,抗菌藥物管理工作組成員由醫(yī)務科、質控辦、藥劑科、院感辦、護理部、檢驗科及內、外、婦、骨等科室負責人及相關專業(yè)高級技術職務任職資格人員組成,醫(yī)務科、藥劑科共同負責日常管理工作。第三條 聯(lián)合應用抗菌藥物時應是病菌尚未查明的嚴重感染(包括免疫缺陷者的的嚴重感染)、單一抗菌藥物不能控制的需混合感染和單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內膜炎或敗血癥等重癥感染;需長程治療,但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染,可考慮聯(lián)合用藥;由于藥物協(xié)同抗菌作用,聯(lián)合用藥時應將毒性大的抗菌藥物劑量減少,從而減少其毒性反應。第三篇:抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制第一章合理使用抗菌藥物的基本原則第一條 使用抗菌藥物之前,首先應盡可能明確診斷再選用藥物;臨床醫(yī)生應以細菌學診斷為依據(jù),進行細菌培養(yǎng)與藥敏實驗,使所選各類抗菌藥物的抗菌譜與所感染的微生物相適應;臨床醫(yī)生應掌握抗菌藥物的抗菌活性、藥物動力學特性,適應癥和不良反應;病情危急需在藥敏實驗前用藥者,可先根據(jù)臨床診斷進行經(jīng)驗治療,待獲知藥敏實驗結果后再依據(jù)治療效果及藥敏試驗結果,綜合考慮是否調整用藥,制定個體化的綜合給藥方案;按照病人的免疫狀態(tài)與臟器功能,選用適當?shù)慕o藥方案、劑量和療程。四醫(yī)院抗菌藥物管理工作組按規(guī)定對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長的抗菌藥物;(二)半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴重不良反應的抗菌藥物。(三)對主要目標細菌耐藥率超過50 %的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結果選用。(一)對主要目標細菌耐藥率超過30 %的抗菌藥物,應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員。三 當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,采取相應措施。而且根據(jù)衛(wèi)生部要求,Ⅰ類切口手術預防性使用抗生素不超過30%,住院抗菌藥物使用率不超過60%,門診抗菌藥物使用率不超過30%??咕幬飫討B(tài)監(jiān)測及超常預警制度一 醫(yī)院按規(guī)定開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。超品種、超期限不能使用(權限限制)。1 如抗菌藥物使用人員權限(抗菌藥物的分級管理,有相應資格的醫(yī)師才能開具相應級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經(jīng)會診后,要使用的,根據(jù)會診結論,給予限期內的使用權限,包括品種、數(shù)量,過期自動取消)處方審核系統(tǒng)(自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應等)I類清潔切口(特別是4類代表手術)抗菌藥物使用的規(guī)范管理,對I類切口使用抗菌藥物(預防)作嚴格限制,衛(wèi)生部規(guī)定預防用藥不超過30%。六 醫(yī)院當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過%)。五 緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應當限于1 天用量。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權,藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調劑資格。二 預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足5 年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。不合格的,取消其相應資格。三 人員考核對培養(yǎng)的醫(yī)師、藥師、臨床微生物技術人員進行抗菌藥物臨床應用知識考核內容當包括:各種相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;抗菌藥物臨床應用及管理制度;細菌耐藥與抗菌藥物相互作用;抗菌藥物不良反應的防治等。學習相關的法律法規(guī)、國內外先進的抗菌藥物知識理論、臨床實踐等。醫(yī)院按規(guī)定建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,為病原學診斷提供技術支持,負責醫(yī)院常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作,參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理工作。如果超過5 次,抗菌藥物管理工作組應當進行調查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序抗菌藥物臨床應用專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度為加強抗菌藥物臨床應用相關學科建設,充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用特制訂本制度: 一 學科的建設:醫(yī)院按規(guī)定設置感染性疾病科,配備相應數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,負責對醫(yī)院各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理工作。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內
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