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正文內(nèi)容

fda食品安全-文庫吧資料

2025-01-29 13:56本頁面
  

【正文】 改為 “ 令人信服的理由 ” ;將 “ 出現(xiàn)對人類或動物造成嚴重健康影響甚至導致死亡的威脅 ” 改為 “ 被摻雜或錯誤標識 ” ,這些極大地提高了FDA開展行政扣留的職權(quán)。 ? 在本法生效 兩年 內(nèi),針對 FDA認為是高風險食品的生產(chǎn)、加工、包裝或儲存企業(yè), FDA應提出制定適當?shù)?高風險食品記錄保持額外要求 的立法建議。 加強食品跟蹤和追溯及記錄保持 ? 在本法規(guī)生效 270天內(nèi), FDA在考慮農(nóng)業(yè)部、州衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)部門代表建議、與食品行業(yè)協(xié)調(diào)的基礎(chǔ)上,將制定 試行方案 ,以探索、評估能夠快速、有效識別食品接受者的方法。 ? FDA食品安全現(xiàn)代化法頒布后 30個月內(nèi),食品檢測應由獲得認可的聯(lián)邦或非聯(lián)邦實驗室進行,這些實驗室的抽樣、分析檢測方法經(jīng)由 FDA所確定的名錄中認可機構(gòu)認可。 在與國土安全部協(xié)商后,在入境口岸根據(jù)基于以下幾個方面, FDA合理配置資源,對輸美食品開展檢查: ? 已知的進口食品的安全風險; ? 已知的原產(chǎn)國或地區(qū)、運輸國的安全風險; ? 進口商遵守法規(guī)的歷史,包括食品召回、食源性疾病暴發(fā)、違反食品安全標準方面的情況; ? 進口商在滿足國外供應商驗證項目方面行為的嚴格程度和效果; ? 食品進口商是否參加自愿性合格進口商項目; ? 食品是否符合 801( h) (1)規(guī)定的優(yōu)先標準; ? 食品或者生產(chǎn)、加工、包裝、儲存食品的企業(yè)是否獲得相關(guān)證明; ? FDA認為必要且適宜的其他標準 為提高 海產(chǎn)品 安全,健康與人類服務部、商務部、國土安全部、聯(lián)邦貿(mào)易委員會以及其他有關(guān)機構(gòu)可在以下方面達成協(xié)議: ? 檢查、檢測進口水產(chǎn)品的合作安排,協(xié)調(diào)各方的資源、能力及權(quán)限; ? 協(xié)調(diào)對國外企業(yè)的檢查,以增加進口水產(chǎn)品和水產(chǎn)品企業(yè)檢查的比例; ? 實施水產(chǎn)品名稱、檢查記錄和實驗室測試等數(shù)據(jù)標準化,以改善部門間協(xié)作; ? 協(xié)作以檢測、調(diào)查違反聯(lián)邦法律的行為; ? 工藝,包括對現(xiàn)存工藝的使用和修改; ? 共享所發(fā)現(xiàn)的違反美國國內(nèi)及國外食品要求的信息,以及可能影響輸美食品安全的新規(guī)定、政策; ? 就影響及加強水產(chǎn)品檢查有效性的主題進行聯(lián)合培訓; ? 共同努力,以提高水產(chǎn)品安全以及服從聯(lián)邦食品安全要求 食品分析實驗室的認可 ? 食品分析實驗室檢測主要用于貨主、收貨人對某一特定檢測要求做出的反應,或是當為解決某一已確定或懷疑的食品安全問題而執(zhí)行規(guī)定;或支持某食品的入境;以及根據(jù)進口警示,要求連續(xù)檢測。 ? 加強與農(nóng)業(yè)部和國土安全部的協(xié)作 。 國內(nèi)企業(yè)、國外企業(yè)和入境口岸的檢查資源配置 ? 為了進一步完善 對企業(yè)和食品的分類管理 , FDA將確定高風險的企業(yè),自 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 生效之日起, FDA將提高對所有企業(yè)開展檢查的頻率。 費用的收取和使用權(quán)限 在 2023財政年度及今后的每個財政年度, FDA將對以下四個方面進行評估并收取費用: ? ( 1)進行復驗的國內(nèi)企業(yè)的責任方和國外企業(yè)的美國代理方,需支付該年度復驗的相關(guān)費用; ? ( 2)未符合召回命令要求的國內(nèi)企業(yè)的責任方和進口商,需支付該年度 FDA 要求執(zhí)行的食品召回活動產(chǎn)生的費用,以及提供技術(shù)支持、開展后續(xù)有效性檢查以及向社會告知等相關(guān)費用; ? ( 3)參加自愿性合格進口商項目的進口商,需支付相關(guān)的行政費用; ? ( 4)需在口岸進行復驗的進口商,需支付該年度口岸復驗的相關(guān)費用。 防止蓄意摻雜 FDA通過參考借鑒國土安全部關(guān)于生物、化學、放射性或其他恐怖主義風險等內(nèi)容的評估,對食品體系的薄弱環(huán)節(jié)進行評估;針對薄弱環(huán)節(jié)發(fā)生食品蓄意摻雜的問題,考量目前對于相關(guān)防護措施的不確定性、風險、成本和成效的認知;且以科學為基礎(chǔ),確定必要的解決策略或措施,從而防止蓄意摻雜。 ? 糾偏行動 ? 驗證 ? 記錄保存 ? 重新分析要求 農(nóng)產(chǎn)品安全標準 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 頒布之日起 1年內(nèi), FDA將通過與農(nóng)業(yè)部、州農(nóng)業(yè)局的代表以及國家有機項目的代表的協(xié)作,以及同國土安全部的協(xié)商,以科學為基礎(chǔ),制定水果、蔬菜等初級農(nóng)產(chǎn)品的種植、采收、分類、包裝和儲存等方面安全的最低標準。 這些程序、方法和流程可包括以下內(nèi)容:食品接觸面、工器具以及設備的食品接觸面的消毒程序;管理者、經(jīng)理和員工的衛(wèi)生培訓;環(huán)境監(jiān)測程序,以驗證加工過程中食品暴露于環(huán)境潛在污染物的情況下,病原體控制的有效性;過敏源控制項目;召回計劃; 21CFR 110部分中的 《 現(xiàn)行良好操作規(guī)范 》 ;關(guān)于食品安全性方面的供應商驗證活動等。 ? 危害分析 企業(yè)的所有者、經(jīng)營者或負責人必須識別并評估與企業(yè)相關(guān)的已知的或可預見的危害,包括生物的、化學的、物理的和放射性危害、天然毒素、農(nóng)藥、藥物殘留、腐爛、寄生蟲、過敏源和未經(jīng)批準的食品和色素添加劑, 并識別包括恐怖主義行為在內(nèi)
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