【正文】 要點(diǎn) 培訓(xùn)程序 人員資格要求，特別是負(fù)有設(shè)計責(zé)任人員的要求和技 能 特殊崗位人員的培訓(xùn)記錄 員工培訓(xùn)履歷 培訓(xùn)有效性的評價 員工頂崗位計劃 對質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的關(guān)注與參與程度 112 能力、意識和培訓(xùn) ? 優(yōu)勝方法 根據(jù)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略展開的培訓(xùn)計劃 員工的職業(yè)生涯規(guī)劃 與第三方機(jī)構(gòu)聯(lián)合辦學(xué) 建立培訓(xùn)中心 員工激勵制度 113 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 目的 策劃并提供合適的足夠的設(shè)施 是 ISO/TS16949： 2023版的新要求 114 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 要求 組織應(yīng)確定 、 提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的 基礎(chǔ)設(shè)施 。這個過程應(yīng)包括在整 個組織中提高質(zhì)量和技術(shù)意識。 應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對質(zhì)量有 影響的人員。 注 2 顧客特殊要求的例子是對數(shù)據(jù)化資料的應(yīng)用。 108 培訓(xùn) ? 要求 組織應(yīng)建立并保持文件化的程序 ， 明確培訓(xùn)要求并 對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn) 使之勝任對從事特殊工作的人員應(yīng)按進(jìn)行資格考核 ， 以滿足顧客要求給予特別的關(guān)注 。 是否有一個培訓(xùn)需要評價和計劃？ 能力、意識和培訓(xùn) 107 產(chǎn)品設(shè)計技能 ? 要求 組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計的人員能勝任對設(shè)計要求的 實(shí)現(xiàn) ， 并具有對適用的工具和技術(shù)的應(yīng)用技能 。 資源充分嗎？ 資源提供 102 ? 實(shí)施要點(diǎn) 資源計劃 QMS的資源 a) 合適的工廠規(guī)劃和設(shè)備 b) 足夠的人員 c) 適用的技術(shù)方法 ? 優(yōu)勝方法 覆蓋組織所有活動的資源計劃 納入經(jīng)營計劃中 資源提供 103 人力資源 ? 目的 為 QMS提供合適的有能力的人員 ? 要求 對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的相關(guān)人員必須具備適當(dāng)?shù)慕逃? 培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗。 公司的管理評審有考慮以上方面的要求嗎？ 95 評審輸出 ? 要求 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下內(nèi)容有關(guān)的任何決定 和措施： a) 對質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。 93 評審輸入 ? 要求 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進(jìn)的建議。 管理評審的一部分應(yīng)是對質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視 ， 有規(guī)律的報 告和對品質(zhì)不良成本的評估 （ 見 ） 。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見 ）。 87 管理者代表 ? 實(shí)施要點(diǎn) 管理者代表名字與職務(wù) 管理者代表職責(zé)： ● 建立和維護(hù) QMS過程 ● 報告 QMS和改進(jìn)情況 ● 促進(jìn)對顧客要求的認(rèn)識 在組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)描述標(biāo)明顧客需求的責(zé)任人 矩陣圖 ? 優(yōu)勝方法 管理者代表全面負(fù)責(zé) QMS 88 內(nèi)部溝通 ?目的 維護(hù)有關(guān) QMS的內(nèi)部溝通和交流 ISO/TS16949： 1999的新要求 ?要求 確保 QMS過程及其有效性在“不同層次和職能”之間的 溝通 89 內(nèi)部溝通 ? 實(shí)施要點(diǎn) 有關(guān) MQS的溝通與效率 ? 優(yōu)勝方法 在公司內(nèi)部局域網(wǎng)上公布 QMS的業(yè)績指標(biāo) 90 管理評審 ? 目的 高層管理者定期評審 QMS 擴(kuò)展了 ISO/TS16949： 1999中的 ，增加了輸 入與輸出的內(nèi)容 91 管理評審 — 總則 ? 要求 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 管理者代表 86 顧客代表 ? 要求 最高管理層應(yīng)指定具有職責(zé)和授權(quán)的人 員確保顧客的要求得以滿足。 職責(zé)與權(quán)限 83 ? 實(shí)施要點(diǎn) 崗位職責(zé)匯編 崗位資格技能 頂崗計劃 不合格的處臵權(quán)限 ? 優(yōu)勝方法 職責(zé)與權(quán)限 84 管理者代表 ?目的 負(fù)責(zé) QMS的高層管理者的成員 相當(dāng)于 ISO/TS16949： 1999中的 增加了“促進(jìn)對顧客要求的認(rèn)識”的要求 85 ? 要求 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的 職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立 、 實(shí)施和保持； b） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需 求； c） 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 。 b) 負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員為糾正質(zhì)量問題有權(quán)停止生產(chǎn)活動。 76 ? 實(shí)施要點(diǎn) 質(zhì)量目標(biāo)確定 確定目標(biāo)時有高層管理者參與 與顧客相關(guān)的目標(biāo)一致，包括產(chǎn)品要 求及質(zhì)量方針 可測量的 ? 優(yōu)勝方法 質(zhì)量目標(biāo)包括所有的利益方 質(zhì)量目標(biāo) 77 質(zhì)量管理體系策劃 ? 目的 組織提供必要的資源以滿足質(zhì)量目標(biāo)要求 ISO/TS16949： 2023的要求 78 ?要求 最高管理者確保 QMS策劃應(yīng)： a) 滿足質(zhì)量體系的總體要求，且與質(zhì)量目標(biāo)一致 b) 體系的更改應(yīng)經(jīng)加以評審，保持完整性 c) 鼓勵管理體系與質(zhì)量體系相融合 質(zhì)量管理體系策劃 79 ? 實(shí)施要點(diǎn) QMS策劃過程（包括高層管理者） 確定 QMS過程（滿足 ）的實(shí)施計劃 實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的計劃（包括持續(xù)改進(jìn)計劃） 實(shí)施計劃所需的資源 ? 優(yōu)勝方法 達(dá)到包括其他利益方目標(biāo)的業(yè)務(wù)計劃 過程流程的應(yīng)用 質(zhì)量管理體系策劃 80 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ? 職責(zé)與權(quán)限 ? 管理者代表 ? 顧客代表 ? 內(nèi)部溝通 81 職責(zé)與權(quán)限 ? 目的 職責(zé)與權(quán)限的確定 相當(dāng)于 ISO/TS16949： 1999版的 擴(kuò)大了范圍 82 ? 要求 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 你的公司是否存在可測量的質(zhì)量目標(biāo)？ 質(zhì)量目標(biāo) 75 質(zhì)量目標(biāo) — 補(bǔ)充要求 ? 要求 最高管理層應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)和測量方法 ， 將其包括 在經(jīng)營計劃中 ， 并用這些質(zhì)量目標(biāo)和測量方法部署 質(zhì)量方針 。 對質(zhì)量方針有何變化？ 質(zhì)量方針 72 ? 實(shí)施要點(diǎn) 質(zhì)量方針 ● 適用于組織 ● 包括對符合要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾 ● 質(zhì)量目標(biāo)的框架 ● 受控 高層管理者確定方針和周期評審 質(zhì)量方針在組織內(nèi)交流的證據(jù) ? 優(yōu)勝方法 一個激發(fā)整個組織前進(jìn)的質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 73 質(zhì)量目標(biāo) ? 目的 確保為組織策劃了可測量的質(zhì)量目標(biāo) 擴(kuò)展了 ISO/TS16949： 1999的 74 ? 要求 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì) 量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 (見 )。 66 ? 實(shí)施要點(diǎn) 與最高管理者就有關(guān) QMS的交流 由最高管理者制定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者主持管理評審，及相關(guān)評審記錄 對資源的分配和提供 ? 優(yōu)勝方法 QMS是最高管理者管理組織優(yōu)先采用的方法 管理承諾 67 以顧客為中心 ? 目的 確保高層管理者始終關(guān)注顧客的要求 ISO/TS16949： 2023的新要求 顧客需求 和期望 跟要求有關(guān) 的產(chǎn)品 轉(zhuǎn)化為要求 設(shè)計和開發(fā) 過程 跟要求有關(guān) 的業(yè)務(wù) 轉(zhuǎn)化為要求 跟要求有關(guān) 的業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 業(yè)務(wù) 68 ? 要求 最高管理層應(yīng)確保顧客的要求已明確并得到滿足 ,以 此來提高顧客的滿意度（見 ）。 61 第三章 管理職責(zé) ? 目的 理解管理職責(zé) 理解具體要求，實(shí)施要點(diǎn)及優(yōu)勝方法 理解對現(xiàn)有文件和實(shí)施的影響 ? 內(nèi)容 管理職責(zé) 62 管理職責(zé) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 測量、分析 和改進(jìn) 資源管理 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 顧客 顧客 要求 滿意 輸入 輸出 增值活動 信息流 圖釋 管理承諾 以顧客為中心 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與 溝通 管理評審 63 管理承諾 ? 目的 確保管理者對 QMS的承諾 相當(dāng)于 ISO/TS16949： 1999的 64 ? 要求 最高管理者應(yīng)通過以下活動 ， 對其建立 、 實(shí)施質(zhì)量管 理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效的承諾提供證據(jù)： a） 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b） 制定質(zhì)量方針； c） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d） 進(jìn)行管理評審； e）確保資源的獲得。 記錄的控制 58 記錄的保持期 ? 要求 記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客要求。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 注：當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計記錄中引用，或如果影響到生產(chǎn)件 批準(zhǔn)過程的文件時，如：控制計劃、失效模式及后果分析 (FMEAS）等，對這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改將要求更新的顧客生 產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄。 及時 評應(yīng)盡快執(zhí)行 ， 不應(yīng)超過兩個工作周 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進(jìn)行評審和更新 ,并再次批準(zhǔn)； c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e） 確保文件保持清晰 、 易于識別； f） 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文 件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 52 文件控制 ?目的： 確保最新的、受控的有效 QMS文件在公司內(nèi)使用 對應(yīng)于 ISO/TS16949： 1999版的 53 文件控制 ? 要求 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 。 受控文件清單 受控文件 顧客提供的文件 法律法規(guī)文件 電子媒體文件 ? 優(yōu)勝方法 計算機(jī)檢索系統(tǒng) 文件要求 48 質(zhì)量手冊 ? 目的 質(zhì)量手冊描述 QMS 與 ISO/TS16949： 1999的 對質(zhì)量手冊內(nèi)容的描述 49 ? 要求 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 ， 質(zhì)量手冊包括： a） 質(zhì)量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理 性 （ 見 ） ； b） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。