【摘要】學習藥品GMP(2023年修訂)加強質量控制與質量保證北京秦脈醫(yī)藥咨詢有限責任公司藥品GMP國際化趨勢?藥品GMP的國際化、標準化及動態(tài)管理成為藥品GMP管理的必然趨勢?國際化:現(xiàn)實施GMP的國家和地區(qū)已有近百個;?標準化:GMP規(guī)范
2025-01-13 23:32
【摘要】第十章質量控制與質量保證目錄:?本章修訂的目的?《質量控制與質量保證》的主要內容?與98版相比主要的變化?關鍵條款的解釋本章修訂的目的:?企業(yè)應配備適當?shù)脑O施、必要的檢驗儀器和設備,還要有足夠并經培訓合格的人員來完成所有質量控制的相關活動。?所有質量控制的相關活動都應按照經批準的操作規(guī)程進行并有手工或儀器的記錄。?物料、中間
2025-01-13 23:03
【摘要】藥品生產質量管理規(guī)范(2023年修訂)整改時限?《藥品生產質量管理規(guī)范(2023年修訂)》已于2023年10月19日經衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2023年3月1日起施行。?2023年2月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織召開《藥品生產質量管理規(guī)范(2023年修訂)》貫徹實施工作視頻會。會議要求:
2025-01-26 02:22
【摘要】檢查中質量控制與質量保證缺陷匯總表1高頻次缺陷項對應的條款和出現(xiàn)的數(shù)量1表2缺陷項目對應的環(huán)節(jié)和數(shù)量表32023年上半年國家局飛檢不符合項大全資質合規(guī)4記錄規(guī)范5原料來源11庫房管理5數(shù)據(jù)可靠性11工藝符合性9質量管理6其它3合計
2025-01-13 23:31
【摘要】本資料來源第十章質量控制與質量保證上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心GMP部2023年7月2本章包含的各小節(jié)v第一節(jié)質量控制實驗室管理v第二節(jié)物料與產品放行v第三節(jié)持續(xù)穩(wěn)定性考察v第四節(jié)變更控制v第五節(jié)偏差控制v第六節(jié)糾正措施與預防措施v第七節(jié)供應商的評估和批準v第八節(jié)產品質量回顧分析v第九節(jié)投訴與不
2025-01-13 23:30
【摘要】本資料來源第4章分析化學中的質量保證與質量控制(簡介)概述質量保證與質量控制分析全過程的質量保證與質量控制標準方法與標準物質概述質量保證不僅是具體技術工作,也是一項實驗室管理工作科學的實驗室管理制度正確的操作規(guī)程以及技術考核質量保證工作必須貫穿取樣、樣品處理、方法選擇、測定過程、實驗記錄、數(shù)據(jù)檢查、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和分析結果
2025-01-26 03:38
【摘要】第4章分析化學中的質量保證與質量控制1質量保證與質量控制概述分析全過程的質量保證與質量控制標準方法與標準物質質量保證不僅是具體技術工作,也是一項實驗室管理工作科學的實驗室管理制度正確的操作規(guī)程以及技術考核質量保證工作必須貫穿取樣、樣品處理、方法選擇、測定過程、實驗記錄、數(shù)據(jù)檢查、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和分析結果表達等建立質量保證系統(tǒng)2
2025-02-12 21:41
【摘要】培養(yǎng)基質量保證與質量控制培養(yǎng)基制備指南(SN/T1538)簡介李衛(wèi)華山西出入境檢驗檢疫局技術中心微生物檢測的定義?在特定的環(huán)境下(無菌),采用適當?shù)姆椒▽悠分心繕宋⑸镞M行增殖和培養(yǎng),并對經放大后的目標微生物進行感官、生理、生化等方面的特性分析和判定,以確定樣品中目標微生物的量和/或質的特性的過
2025-01-17 06:02
【摘要】第十章質量控制與質量保證目錄:?本章修訂的目的?《質量控制與質量保證》的主要內容?與98版相比主要的變化?關鍵條款的解釋本章修訂的目的:?企業(yè)應配備適當?shù)脑O施、必要的檢驗儀器和設備,還要有足夠并經培訓合格的人員來完成所有質量控制的相關活動。?所有質量控制的相關活動都應按照經批準的操作規(guī)
2025-01-13 17:00
【摘要】2021/6/141質量控制與質量保證質量管理部崔鳳云2021年10月?定義:?質量:是指產品或工作優(yōu)劣的程度。?質量管理:是指確定質量方針、目標和職責,并通過質量體系中的質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進來使其實現(xiàn)的所有管理職能的全部活動。?實施質量管理應具備軟、硬兩種
2025-05-21 06:43
【摘要】主講:張山林質量控制與質量保證第十章質量控制與質量保證目錄:?本章修訂的目的?《質量控制與質量保證》的主要內容?與98版相比主要的變化?關鍵條款的解釋本章修訂的目的:?企業(yè)應配備適當?shù)脑O施、必要的檢驗儀器和設備,還要有足夠并經培訓合格的人員來完成所有質量控制的相關活動。?所
2025-05-18 23:00
【摘要】一、鑄件質量控制鑄件質量決定于每一道工藝過程的質量。對鑄件質量進行控制,實際上是全過程質量控制(%&’),將過程處于嚴格控制之中,不出現(xiàn)系統(tǒng)誤差(由異常原因造成的誤差)。過程中由隨機原因產生的隨機誤差,其頻率分布是有規(guī)律的。這種利用數(shù)理統(tǒng)計方法將鑄造過程中系統(tǒng)誤差和隨機誤差區(qū)分開來是質量控制的基本方法。這種方法又稱之為統(tǒng)計過程控制(()’)。&
2024-08-12 02:37
【摘要】第4章分析化學中的質量保證與質量控制概述質量保證與質量控制分析全過程的質量保證與質量控制標準方法與標準物質質量保證不僅是具體技術工作,也是一項實驗室管理工作科學的實驗室管理制度正確的操作規(guī)程以及技術考核質量保證工作必須貫穿取樣、樣品處理、方法選擇、測定過程、實驗記錄、數(shù)據(jù)檢查、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和分析結果表達等建立質量保證系統(tǒng)
2025-01-20 16:06