【正文】 品質(zhì)量情況進(jìn)行排查，根據(jù)具體情況對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而保證藥品質(zhì)量；其中循環(huán)檢查即采用“三三四”的檢查方法：每個(gè)季度的第一個(gè)月檢查 30％，第二個(gè)月檢查 30％，第三個(gè)月檢查 40％，使庫(kù)存藥品每季度能全面檢查一次；定期檢查主要是針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行一次檢查；隨機(jī)檢查主要是針對(duì)汛期、高溫或低溫時(shí)節(jié)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行全面的或局部的檢查。 ⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。 ③危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 三 、 GSP軟件要求 （二）藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量管理 （ 3）藥品的陳列要求 藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，做到： ①藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放，易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)陳列。 ④對(duì)近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。 ②藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與墻、屋頂(房梁 )的間距不小于 30cm，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于 30 cm，與地面的間距不小于 10 cm。 ⑦麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄。 ⑤藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放，有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。 ②在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期 1年，但不得少于 3年。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 三 、 GSP軟件要求 （二）藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量管理 （ 2）驗(yàn)收的基本內(nèi)容： ④中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 三 、 GSP軟件要求 （二）藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量管理 （ 2）驗(yàn)收的基本內(nèi)容： ③進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)；進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的 《 進(jìn)口藥品注冊(cè)證 》 （或者 《 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證 》 ）和 《 進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 》復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有 《 生物制品進(jìn)口批件 》 復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有 《 進(jìn)口藥材批件 》 復(fù)印件。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 三 、 GSP軟件要求 （二）藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量管理 （ 2）驗(yàn)收的基本內(nèi)容： ①每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。對(duì)于合同的基本內(nèi)容，可以使用規(guī)范的合同文本，也可以由雙方協(xié)商確定，但是在合同中必須標(biāo)明相關(guān)質(zhì)量條款。除審核資料外，必要時(shí)可以進(jìn)行實(shí)地考察，從而確定企業(yè)相對(duì)穩(wěn)定的供應(yīng)商體系。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選 聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 三 、 GSP軟件要求 （二）藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量管理 （ 2）首營(yíng)審核 包括對(duì)首營(yíng)企業(yè)資格和質(zhì)量保證能力的審核及對(duì)首營(yíng)品種（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）合法性和質(zhì)量基本情況的審核。 ④文件語(yǔ)言應(yīng)簡(jiǎn)練、確切，各類文件應(yīng)標(biāo)明其類別的系統(tǒng)編碼和日期。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 三 、 GSP軟件要求 （一）質(zhì)量管理體系文件 （ 2）制定文件的要求： ②藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各項(xiàng)內(nèi)容均應(yīng)有與之相對(duì)應(yīng)的文件，保證企業(yè)內(nèi)部的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作“事事有依據(jù)”。 （ 5） 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備拆零設(shè)備，包括白瓷盤、藥匙、一次性手套、口罩、包裝藥袋等。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 二 、 GSP硬件條件 （二）藥品零售企業(yè)設(shè)施、設(shè)備 （ 3）經(jīng)營(yíng)生物制品等對(duì)溫度有特殊要求的品種，應(yīng)配備恒溫柜。柜臺(tái)外應(yīng)有柜組標(biāo)示。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 二 、 GSP硬件條件 （二）藥品零售企業(yè)設(shè)施、設(shè)備 （表 137） 表 137 對(duì)藥品零售企業(yè)相關(guān)場(chǎng)所要求一覽表 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 二 、 GSP硬件條件 （二）藥品零售企業(yè)設(shè)施、設(shè)備 （ 1）營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。 ⑤批發(fā)企業(yè)與零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)臵驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，并配備千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等；經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配備水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。 ③消防、安全設(shè)備（如滅火器、沙箱等）。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 二 、 GSP硬件條件 （ 一 ） 批發(fā)企業(yè)與零售連鎖企業(yè)設(shè)施 、 設(shè)備 、設(shè)備 （ 1）設(shè)施、設(shè)備配備的具體要求： ①能夠保持藥品與地面的距離在 10cm以上的底墊和貨架，且具有相應(yīng)的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度。 （ 4） 特殊管理的藥品應(yīng)按其相應(yīng)的要求將庫(kù)房劃分為：麻醉藥品庫(kù)、精神藥品庫(kù)、毒性藥品庫(kù)、放射性藥品庫(kù)等。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 二 、 GSP硬件條件 （ 一 ） 批發(fā)企業(yè)與零售連鎖企業(yè)設(shè)施 、 設(shè)備 （ 3） 中藥飲片應(yīng)按性質(zhì)要求分別設(shè)臵相應(yīng)的陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 二 、 GSP硬件條件 （ 一 ） 批發(fā)企業(yè)與零售連鎖企業(yè)設(shè)施 、 設(shè)備 （ 2） 必須按照藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對(duì)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存保管。庫(kù)房各類庫(kù)或區(qū)的劃分方式，應(yīng)由企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模及經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)決定，危險(xiǎn)品、特殊管理藥品、易串味藥品、中藥材和中藥飲片應(yīng)設(shè)臵單獨(dú)庫(kù)房。 ⑥庫(kù)內(nèi)應(yīng)保證安全用電、用水。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 二 、 GSP硬件條件 （ 一 ） 批發(fā)企業(yè)與零售連鎖企業(yè)設(shè)施 、 設(shè)備 （ 2）庫(kù)內(nèi)環(huán)境的主要要求： ④庫(kù)房?jī)?nèi)不得放臵非儲(chǔ)存作業(yè)的設(shè)備設(shè)施。 ②庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚光潔，平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、不起塵或掛塵，無(wú)脫落物，磚木混合結(jié)構(gòu)庫(kù)房的木質(zhì)頂棚應(yīng)吊頂。 ⑧特殊管理藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)采用磚泥或鋼混結(jié)構(gòu)的建筑，不得設(shè)明窗，要安裝鋼制防盜門。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 二 、 GSP硬件條件 （ 一 ） 批發(fā)企業(yè)與零售連鎖企業(yè)設(shè)施 、 設(shè)備 （ 1）倉(cāng)庫(kù)建筑與裝修的主要要求： ⑦庫(kù)房地面建筑應(yīng)選用耐沖擊、負(fù)荷大、強(qiáng)度適宜的材料。 ⑤倉(cāng)庫(kù)內(nèi)管線、電器、給水管道和通訊線路要合理布局，各類管線應(yīng)采用暗裝形式。 ③庫(kù)房應(yīng)盡量減少窗戶數(shù)量并減少其面積，門窗設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔、適用、易于清潔，門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)密閉，保證庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境的氣密性。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 二 、 GSP硬件條件 （ 一 ） 批發(fā)企業(yè)與零售連鎖企業(yè)設(shè)施 、 設(shè)備 （ 1）倉(cāng)庫(kù)建筑與裝修的主要要求： ①庫(kù)房主體建筑應(yīng)選用有利于保溫、隔熱的材料，保證庫(kù)房的恒溫要求。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 二 、 GSP硬件條件 （ 一 ） 批發(fā)企業(yè)與零售連鎖企業(yè)設(shè)施 、 設(shè)備 （ 4）庫(kù)區(qū)標(biāo)識(shí) 各庫(kù)房應(yīng)按照其用途及性質(zhì)設(shè)立明顯的標(biāo)識(shí)，企業(yè)可在庫(kù)區(qū)或庫(kù)房適宜位臵展示倉(cāng)庫(kù)平面示意圖。各作業(yè)區(qū)之間應(yīng)有一定距離或有效隔離措施，尤其是辦公生活區(qū)與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)之間。庫(kù)區(qū)內(nèi)不宜種植易生蟲(chóng)、易飄絮和花粉較多的花草樹(shù)木，環(huán)境要求整潔，無(wú)垃圾廢棄物堆積。污染源主要是指產(chǎn)生粉塵、有害氣體、污水等有害物質(zhì)的來(lái)源。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 二 、 GSP硬件條件 表 136 對(duì)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)相關(guān)場(chǎng)所要求一覽表 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 二 、 GSP硬件條件 （ 一 ） 批發(fā)企業(yè)與零售連鎖企業(yè)設(shè)施 、 設(shè)備 （ 1）倉(cāng)庫(kù)選址 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)選擇修建在交通方便，且遠(yuǎn)離居民區(qū)、遠(yuǎn)離嚴(yán)重污染源、遠(yuǎn)離汽車庫(kù)和油庫(kù)的地方，尤其是危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 二 、 GSP硬件條件 （ 一 ） 批發(fā)企業(yè)與零售連鎖企業(yè)設(shè)施 、 設(shè)備 藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)總部的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 ， 尤其是用于藥品儲(chǔ)存的倉(cāng)庫(kù) ， 是企業(yè)經(jīng)營(yíng)的基礎(chǔ)性設(shè)施 ， 是保證藥品在流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)正常流轉(zhuǎn)的基本條件 ， 也是 GSP認(rèn)證審查的重點(diǎn)環(huán)節(jié)之一 。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 一、 GSP對(duì)機(jī)構(gòu)與人員的規(guī)定 （二）人員與培訓(xùn) 《 藥品管理法 》 及 GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須每年定期組織在質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檢查檔案。 找講師，就上中華講師網(wǎng) xjiangshix 中國(guó)最大的培訓(xùn)講師選聘平臺(tái) 第二節(jié) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP）概述 一、 GSP對(duì)機(jī)構(gòu)與人員的規(guī)定 （二）人員與培訓(xùn) GSP規(guī)定藥