【正文】 題1 過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？2 職責(zé)是否已經(jīng)被分配？職責(zé)是否已經(jīng)被分配？3 程序是否得到實施和保持？程序是否得到實施和保持？4 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面， 過程是否有效？過程是否有效？14ISO9001:2023版本 體系評價體系評價質(zhì)量管理體系的1 第一方審核第一方審核審核用于 內(nèi)部的內(nèi)部的 目的，由組織自己或以組織的名義進行。文件與資料編碼原則 (續(xù) )? 記錄： CE/JLn? CE—表示公司代號； JL—表示記錄； X表示對應(yīng)標準的條款號； n—表示記錄順序號。文件與資料編碼原則 (續(xù) )? 質(zhì)量管理體系三級文件： CE/C—pCE—表示公司代號；? C— 表示作業(yè)指導(dǎo)文件； P表示文件序列號。文件與資料編碼原則 (續(xù) )? 程序文件： CE/PD—m—p? CE—表示公司代號； PD—表示程序文件； m 表示對應(yīng)標準條款號； p表示對應(yīng)該標準條款的程序序列號。管理手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書表格 記錄文件與資料編碼原則? 質(zhì)量管理體系文件的編號? a) 質(zhì)量手冊： CE/QM—p? CE—表示公司代號； QM—表示質(zhì)量手冊； p—表示發(fā)布年號。程序文件是管理手冊的支持性文件，是對各相關(guān)活動采取方法的具體描述，具有可操作性和可檢查性，應(yīng)嚴格遵守各有關(guān)規(guī)定。我公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標? 質(zhì)量方針 :? 質(zhì)量目標 :ISO9001:2023版本 文件文件文件的類型A質(zhì)量方針 質(zhì)量目標質(zhì)量手冊質(zhì)量程序作業(yè)文件記錄BCD一致性 /綱領(lǐng)性要求 /法規(guī)性闡明要求 /控制點可追溯性13質(zhì)量管理體系文件包括：管理手冊闡述了公司的質(zhì)量方針 \組織及其職責(zé)。是經(jīng)過努力可以實現(xiàn)的目標。ISO9001:2023版本 方針、目方針、目標標質(zhì)量方針逐級分解逐級分解 數(shù)字數(shù)字或或 %.質(zhì)量信譽第質(zhì)量信譽第一一質(zhì)量目標零缺陷零缺陷質(zhì)量第一質(zhì)量第一 ,信譽信譽第一第一 .12質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標? 質(zhì)量方針：有組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。ISO9001:2023版本 PDCA01PDCA PA CDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCD9ISO9001:2023版本PA CDAPCD APCDAPCD APCD質(zhì)量方針質(zhì)量目標審核結(jié)果糾正預(yù)防管理評審數(shù)據(jù)分析輸入 過程 輸出持續(xù)改進持續(xù)改進10ISO9001:2023版本 PDCA02PDCA 相關(guān)方上級旨意 目 標問題 /任務(wù)方案文件要求 執(zhí)行文件重 要不重要檢查處置11P D C A? P——策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程；? D——實施：實施的過程；? C——檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品的要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果 ；? A——處置：采取措施，以持續(xù)改進其業(yè)績。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評價有關(guān)相關(guān)方感受的信息。產(chǎn)品要求可以由產(chǎn)品要求可以由：： 顧客規(guī)定組織預(yù)測規(guī)定法規(guī)規(guī)定技術(shù)規(guī)范產(chǎn)品標準過程標準合同協(xié)議法規(guī)要求7質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別? 質(zhì)量管理體系的要求 ,不能代替產(chǎn)品要求 .而是產(chǎn)品要求的一個補充 .? 質(zhì)量管理體系要求是通用的 ,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域 ,不論其提供何種類別的產(chǎn)品 .? 產(chǎn)品要求見上頁圖解 :ISO9001:2023版本 過程方法過程方法過程方法過程方法 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進管理職責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)測量分析和改進資源管理顧客[相關(guān)方 ]要求滿意顧客[相關(guān)方 ]產(chǎn)品信息流增值活動8過程方法 ? 過程 :任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程 .? 為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。? 八大質(zhì)量管理原則形成了 ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。G 基于事實的決策方法? 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上 ? 是八大質(zhì)量管理原則的方法之一。? 系統(tǒng)：相互關(guān)聯(lián)、相互作用的一組要素。D 過程的方法? 將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。C 全員參與? 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。? 這是八大質(zhì)量管理原則的一個基本點。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進管理職責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)測量分析和改進資源管理顧客[相關(guān)方 ]要求滿意顧客[相關(guān)方 ]產(chǎn)品4ISO90012023國國際際標標準準ISO9000的產(chǎn)生的產(chǎn)生 2c質(zhì)量管理發(fā)展的三個階段 （ 1960現(xiàn)在）全面質(zhì)量管理階段市場調(diào)研設(shè)計開發(fā)采購生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品加工產(chǎn)品檢驗銷售售后服務(wù)市場調(diào)研適合顧客要求朱蘭螺旋曲線5八項質(zhì)量管理原則? A 以顧客關(guān)注為焦點? B 領(lǐng)導(dǎo)作用? C 全員參與? D 過程方法? E 管理的系統(tǒng)方法? F 持續(xù)改進? G 基于事實的決策方法? H 有供方互利的關(guān)系A(chǔ) 以顧客關(guān)注為焦點? 組織依存于顧客。質(zhì)量管理計劃 /組織 /協(xié)調(diào) /控制 /領(lǐng)導(dǎo) /管理1ISO90012023國國際際標標準準ISO9000的產(chǎn)生的產(chǎn)生 2A質(zhì)量管理發(fā)展的三個階段 （ 19201940）質(zhì)量檢驗階段*建立檢驗工序 *配置專職檢驗員 *建立質(zhì)量檢驗制度 *專門的檢驗工具 *專職檢驗工作 *文件規(guī)定要求 *當(dāng)時檢驗設(shè)施 *有效檢驗方法 合格 不合格浪費較大開開棺棺驗驗尸尸2ISO90012023國國際際標標準準ISO9000的產(chǎn)生的產(chǎn)生 2B質(zhì)量管理發(fā)展的三個階段 （ 19401960）統(tǒng)計質(zhì)量檢驗階段*主要方法之一 “ 數(shù)理統(tǒng)計 ” .*明確規(guī)定了各種抽樣檢驗的方案 *如何采用控制圖進行生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制 *能及時發(fā)現(xiàn)過程中的異?，F(xiàn)象 *緩慢變異等系統(tǒng)誤差，預(yù)防不合格的發(fā)生 3ISO9001