【正文】 審核報(bào)告 ——范例 61 審核報(bào)告 審核日期： 2023年 4月 15日 ~2023年 4月 16日 受審核部門： … … 內(nèi)審組成員： 組 長(zhǎng)： XXX 日期： 審核員： XXX 日期： … … 審核員： XXX 日期： 頁(yè)碼： 1/5 審核報(bào)告 ——范例 62 審核目的： 本公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件已頒布 3個(gè)月，為檢驗(yàn)公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請(qǐng) ISO9001:2023認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請(qǐng)認(rèn)證。 會(huì)議結(jié)束 ：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。 參加人員： ? 與首次會(huì)議一致。 56 末次會(huì)議 目的： ? 向受審核部門介紹審核總體情況； ? 提出后續(xù)的工作要求； ? 結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。 不合格報(bào)告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。 51 不合格事實(shí)描述 不合格事實(shí)確認(rèn) 原因分析 制定糾正措施 認(rèn)可糾正措施 糾正措施執(zhí)行 糾正措施驗(yàn)證 審核員 責(zé)任部門 責(zé)任部門 責(zé)任部門 審核員 責(zé)任部門 審核員 不合格報(bào)告使用流程 52 受審核部門 問(wèn)題發(fā)生地點(diǎn) 審核依據(jù) 不合格項(xiàng)描述： 審核員 /日期： 責(zé)任部門 /日期 ： 不符合： 不合格類型：□ 嚴(yán)重不合格 □ 一般不合格 原因分析 ： 責(zé)任部門 /日期： 糾正和糾正措施計(jì)劃： 審核員 /日期： 責(zé)任部門 /日期： 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員 /日期： 不合格報(bào)告 ——范例 53 不合格事實(shí)描述要點(diǎn) 不 合 格 事 實(shí) 描 述 要 點(diǎn) 準(zhǔn)確地描述觀察到的事實(shí)，包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物（用職務(wù)或職稱）、何種情況。 46 不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告 不合格的形成及類型 不合格報(bào)告編寫 不合格報(bào)告內(nèi)容 不合格報(bào)告分發(fā) 現(xiàn)場(chǎng)檢查 47 不合格形成 不 合 格 的 形 成 文文不符 ：質(zhì)量管理體系文件與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符 文實(shí)不符 ：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行 實(shí)效不符 ：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性 48 現(xiàn)場(chǎng)審核 ——不合格性質(zhì) 不 合 格 的 性 質(zhì) 體系性不合格 ：質(zhì)量管理體系文件與 標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符 實(shí)施性不合格 ：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行 效果性不合格 ：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性 49 不合格類型 不 合 格 的 類 型 嚴(yán)重不合格 一般不合格 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。 審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。 37 、職責(zé) 在審核過(guò)程時(shí)看崗位職責(zé)的規(guī)定是否清晰，同時(shí)對(duì)應(yīng)審核 《 崗位描述 》 文件。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。 36 現(xiàn)場(chǎng)審核 ——觀察結(jié)果 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。 如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。 會(huì)議結(jié)束 ：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長(zhǎng)致謝。 初期建議 使用檢查 表 31 審核檢查表例子 32 檢查表的運(yùn)用 不能事前通報(bào)受審核方； 不可逐條照本宣科； 不可完全拋開(kāi)檢查表； 當(dāng)發(fā)現(xiàn)新情況時(shí)，應(yīng)調(diào)整檢查表內(nèi)容。 保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。 30 檢查表的作用 保持審核目標(biāo)的清晰和明確。 29 QMS文件審核 收集與受審核部門的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、法規(guī)，必要時(shí)的合同等； 以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對(duì)以上所收集的文件進(jìn)行審核；若發(fā)現(xiàn)不符合、不充分，應(yīng)記錄結(jié)果。 以往審核結(jié)果。 應(yīng)覆蓋認(rèn)證范圍（場(chǎng)所和活動(dòng)）。 獲得被審核部門認(rèn)可： 當(dāng)安排的審核員被審核部門不能接受時(shí)，應(yīng)考慮另選審核員。 業(yè)務(wù)范圍： 應(yīng)與被審核部門無(wú)直接責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。 責(zé)任者 糾正措施 、糾正措施計(jì)劃 措施實(shí)施、記錄 審核員 跟蹤審核 20 成立審核組 體系文件審核 確定審核計(jì)劃 準(zhǔn)備工作文件 內(nèi)部審核準(zhǔn)備階段 21 成立審核組 在進(jìn)行內(nèi)審前，管理者代表應(yīng)任命審核組長(zhǎng)及審核員組成審核組。 審核組 現(xiàn)場(chǎng)審核 、 受審核方確認(rèn) 審核組長(zhǎng) 末次會(huì)議 加 、簽到。 。 認(rèn)審 核 組長(zhǎng) 審 核 組長(zhǎng) 成立 審 核 組 審 核 組 成 員 授 權(quán) ， 備 審 核 組長(zhǎng) 制定 審 核 計(jì) 劃 批準(zhǔn)。 8） 、 互利的供方關(guān)系 。 6） 、 持續(xù)改進(jìn) 。 4） 、 過(guò)程方法 。 2） 、 領(lǐng)導(dǎo)作用 。 ? 產(chǎn)品 ： 在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品所涉及的質(zhì)量活動(dòng)，均應(yīng)列入審核范圍。 ? 要求 ： 應(yīng)包含 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說(shuō)明。 審 核 證 據(jù) 查閱文件、記錄 現(xiàn)場(chǎng)審核觀察到的現(xiàn)象 審核員或他人測(cè)量的結(jié)果 受審核者的談話 6 質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ) 審核員 ： 有能力實(shí)施審核的人員。 審核準(zhǔn)則 標(biāo)準(zhǔn) QMS文件 法律法規(guī) 質(zhì) 量 方 針 質(zhì) 量 手 冊(cè) 程 序 文 件 作 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn) 銷 售 合 同 5 質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ) 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息。1 IATF 16949： 2023 內(nèi)審員培訓(xùn)教材 2 本課程主要內(nèi)容 Section I ： 質(zhì)量 管理 體系審核概論 Section II :： 內(nèi)部質(zhì)量 管理 體系審核步驟 Section III ： 質(zhì)量 管理 體系審核 技巧 3 SECTION I 質(zhì)量 管理 體系審核概論 4 質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ) 審核準(zhǔn)則 ： 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。通常又稱為審核依據(jù)。 ? 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。能力的評(píng)價(jià)包括： ? 教育 ? 培訓(xùn) ? 技能 ? 經(jīng)驗(yàn) ? 行為道德 7 質(zhì)量管理體系審核的分類 供 方 顧 客 組 織 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 第一方審核 第 三 方 審 核 第二方審核 第二方審核 第二方審核 第二方審核 8 質(zhì)量體系審核范圍 審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系 要求 、 場(chǎng)所 和 產(chǎn)品 進(jìn)行審核。 ? 場(chǎng)所 ：凡與被審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門和地區(qū)均應(yīng)列入審核范圍。 9 內(nèi)部質(zhì)量審核 要求 內(nèi)部審核 ? 必須按已計(jì)劃的時(shí)間日程進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 制定 審核 計(jì)劃時(shí)必須考慮被 審核 的流程和區(qū)域的狀況和重要性、以往 審核的表現(xiàn) ? 必須定義 審核 的準(zhǔn)則、范圍、頻率和方法 ? 確保 審核 過(guò)程的客觀性和公正性 ? 審核 員不得 審核 他們自己的工作 10 內(nèi)部質(zhì)量審核 要求 內(nèi)部審核 ?內(nèi)部審核員 的資歷、職責(zé)和架構(gòu) ?內(nèi)部審核 的推行計(jì)劃頻次 ?內(nèi)部審核 的匯報(bào)模式 ?內(nèi)部審核 的標(biāo)準(zhǔn)表格（包括計(jì)劃表、檢查清單、不符合項(xiàng)目報(bào)告、觀察點(diǎn)報(bào)告、總結(jié)報(bào)告、糾正及預(yù)防行動(dòng)報(bào)告） ?內(nèi)部審核記錄的保存期及地點(diǎn) 11 內(nèi)部質(zhì)量審核 要求 內(nèi)部審核 ? 流程擁有 者 必須進(jìn)行糾正及預(yù)防行動(dòng)以確保不符合項(xiàng)目得以改善 ? 跟蹤活動(dòng)必須包括對(duì)所采