【正文】 Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 22 頁 共 74 頁 c) 崗位技能培訓：學習作業(yè)指導書和有關的技術專業(yè)知識及所用設備的性能、操作規(guī)程、安全事項及突發(fā)情況的處理等，由所在崗位技術負責人組織進行，并進行書面和操作考核，合格者方可上崗。在進入企業(yè)一個月內(nèi)，由 辦公室 組織進行。 應識別從事影響質(zhì)量活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工作人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓。 （管理者代表） 審核企業(yè)《年度培訓計劃》、《部門和人員崗位職責及任職要求》； 批準年度培訓計劃，批準《部門和人員崗位職責及任職要求》； 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應是勝任的 ，對其能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考核。 適用于從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的所有人員，包括臨時雇 傭的人員，必要時還包括供方的人員。 管理評審產(chǎn)生的相關的記錄應由 質(zhì)量科 按《質(zhì)量記錄控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 改進、糾正、預防措施的實施和驗證 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 19 頁 共 74 頁 質(zhì)量科 根據(jù)規(guī)定，對改進、糾正和預防措施的實施填寫《糾正和預防措施處理單》，對其實施 效果進行跟蹤驗證。 會議結(jié)束后，由 質(zhì)量科 根據(jù)管理評審輸出的要求編寫《管理評審報告》，經(jīng) 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 審核，交 總經(jīng)理 批準，并發(fā)至相應部門監(jiān)控執(zhí)行。 c) 質(zhì)量科 對參加會議人員，要求其填寫《會議簽到表》，并負責《會議記錄表》的記錄并保持。 質(zhì)量科 向參加評審的 人員發(fā)放本次評審計劃和有關資料。 h) 現(xiàn)場不合格報告分析數(shù)據(jù)； i） API 相關標準的變化情況； j) 發(fā)現(xiàn)的不合格趨勢的分析； k) 改進的建議。 管理評審輸入 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 18 頁 共 74 頁 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前業(yè)績和改進的機會： a) 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核，產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b) 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等 。 當出現(xiàn)下列情況之一時，可增加評審頻次： a) 企業(yè)組織機構、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c) 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； d) 市場需求發(fā)生重大變化時； e) 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f) 質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時 。 每次管理評審前一個月 質(zhì)量科 編制《管理評審計劃》， 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 審核， 總經(jīng)理 批準。 管理評審計劃 企業(yè)每年至少進行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行，也可根據(jù)需要安排。 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 負責向 總經(jīng)理 報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告 ； 負責評審計劃的制定，收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。 適用于對企業(yè)質(zhì)量管理體系的評審。 溝通的記錄 外部的溝通， 供銷科 應每季度負責發(fā)放《顧客滿意度調(diào)查表》進行記錄和處理； 內(nèi)部的溝通，以 會議 和協(xié)作單的 的形式時，應有《會議記錄表》 和 《 部門協(xié)作單 》 。每年末， 總經(jīng)理 應對提供有價值的建議者，進行表彰和物質(zhì)獎勵。員工的合理化建議，必要時可向全廠部公示。達到 雙向交流。員工應就本廠有關質(zhì)量管理方面的工作，直接向 總經(jīng)理 交流。 內(nèi)部溝通 全員會議： 總經(jīng)理 依據(jù)本廠經(jīng)營管理和生產(chǎn)狀況，召開全體員工會議。 辦公室 負責收集、統(tǒng)計員工、外部信息的采集，進行分析后，向領導提供。 適用于本廠內(nèi)部和外部的溝通管理。 質(zhì)量目標實現(xiàn)的情況，應記錄存檔，作為下年度制定質(zhì)量目標的輸入之一。 質(zhì)量目標的檢查和考核 質(zhì)量科 每 半 年對質(zhì)量目標的實施情況進行一次檢查，指導、協(xié)調(diào)和解決實施過程中的問題，以確保企業(yè)總質(zhì)量目標的實現(xiàn)。 在實施過程中，如遇到客觀原因而不能如期實現(xiàn)目標項目時，應及時向 質(zhì)量科 提出調(diào)整申請。 質(zhì)量目標的展開與實施 質(zhì)量科 根據(jù) 企業(yè)總的質(zhì)量目標，分解量化到各相關部門?？缮婕爱a(chǎn)品的固有特性 （如功能、性質(zhì)）和產(chǎn)品的賦予特性（如價格）； b) 滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，如資源、過程、文件、活動等； c) 主導產(chǎn)品的持續(xù)改進目標； d) 與上述內(nèi)容相適應的質(zhì)量管理體系的改進目標。 編制的依據(jù) a) 顧客的期望和市場信息反饋應本著不斷改進、提高產(chǎn)品質(zhì)量、增強顧客滿意的思想，既考慮市場目前和未來的需要，也應考慮當前的產(chǎn)品和顧客滿意的狀況； b) 企業(yè)上年度質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況、產(chǎn)品的質(zhì)量狀況（滿足要求的程度）以及質(zhì)量管理體系中存在的缺陷和問題（薄弱環(huán)節(jié)）； c) 國家有關質(zhì)量的法律法規(guī)與政策； d) 總經(jīng)理 有關管質(zhì)量工作的決策； e) 企業(yè)的質(zhì)量管理數(shù)據(jù)和信息； f) 包括對持續(xù)改進的承諾。 質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的展開，是企業(yè)實現(xiàn)“ 實施精品戰(zhàn)略 、不斷改進體系、增強顧客滿意 ”質(zhì)量方針的具體落實，它應包含滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（如產(chǎn)品目標、質(zhì)量要求和約束條件、顧客的要求以及法律、法規(guī)的要求），且與質(zhì)量方針（包括對持續(xù)改進的承諾）保持一致。 各相關部門負責提供有關的管理數(shù)據(jù)和信息。 質(zhì)量科 負責企業(yè)質(zhì)量目標的制定、分解與檢查考核。 適用于本企業(yè)質(zhì)量目標的管理。 《文件和資料控制程序》 《質(zhì)量記錄清單》 《 質(zhì)量記錄銷毀申請單 》 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 10 頁 共 74 頁 編號： WFQY/ QP 501 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 質(zhì)量體系程序 發(fā)行版本 A/0 質(zhì)量目標分解管理程序 WFQY /QP501 20xx14 A/0 編 寫 審 核 批 準 生 效 日 期 版本 /修改 修 改 內(nèi) 容 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 11 頁 共 74 頁 質(zhì)量目標分解管理程序 WFQY /QP501 對質(zhì)量目標的編制依據(jù)、內(nèi)容及實施程序和方法等做出規(guī)定。 ，由各部門負責人負責組織編制，部門負責人審批， 質(zhì)量科 監(jiān)管編號、登記，交 質(zhì)量科 備案。 每年要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。 編制《質(zhì)量記錄清單》，將企業(yè)所有與質(zhì)量管理 體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、 編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 審批，并匯集備案記錄的原始樣本。對于產(chǎn)品標準所適用要求的記錄保存年限不少于相關標準規(guī)定的周期或不少于五年，取較長的時間。 、保護 每個月月底 必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于干燥安全的房間，所有的記錄應保持清潔，字跡清晰。不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關欄目均應有負責人簽名，不允許空白。記錄的標識編號按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 各部門負責人負責批準本部門編制的記錄格式。 是監(jiān)督、 管理各部門的記錄控制情況的主管部門。同時也為產(chǎn)品的可追溯性 ,制定糾正、預防措施以及保持和改進質(zhì)量管理體系提供信息。 ， 辦公室 負責管理并執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》的有關規(guī)定。 辦公室 負責收集與產(chǎn)品有關的企業(yè)適用的法律、法規(guī)和 生技科 、 質(zhì)量科 收集與產(chǎn)品有關的國內(nèi)外技術標準等的最新版本，統(tǒng)一編號加蓋“受控”章，分發(fā)到相關部門使用，并把舊標準等收回。 外來文件的控制 對外來文件應進行并控制其發(fā)放。對受控文件，各部門資料員應及時填寫本部門使用文件的《部門受控文件清單》； c)任何人不得在受控文件上亂涂、劃改，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 、作廢與銷毀 a) 與質(zhì)量管理體系相關的文件都必須分類存放在干燥通風、安全的地方； b) 各部門文件由本部門保管。部門應保留文件更改內(nèi)容的記錄； c) 其他文件的更改由各相應主管部門填寫《文件更改申請單》經(jīng)審核、批準后，再由 辦公室進行發(fā)放、處理； d) 對質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)文件的修訂狀態(tài)，采用手冊中的文件修改記錄表進行識別，對其他文件的修訂，由主管部門保留文件修改的有關記錄。 a) 質(zhì)量手冊的更改由 辦公室組織 進行，填寫《文件更改申請單》經(jīng) 質(zhì)量 保證工程師（管理者代表） 審核， 總經(jīng)理 批準后更改。 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運行緊密相關的文件應為受控，對這些文件的編制、審核、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、回收及作廢等均應受到控制，所有受控文件均應加蓋受控章。 d) 應確保文件使用的各場所都得到相關文件的適用版本。 b) 程序文件由相關部門負責組織編寫，由部門負責人審核， 質(zhì)量保證工程師（管理者代表）批準發(fā)布，由 辦公室 負責登記、發(fā)放 。 部門縮寫如下： ZJ— 質(zhì) 檢計量 科 GX— 供銷科 SJ— 技術生產(chǎn)科 AH— 安環(huán)科 ZH— 綜合辦公室 SB— 設備科 、審核、批準、發(fā)放 文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是適宜的。 記錄： WFQY/QRXXXX 企業(yè)代號 /記錄代號 、編寫部門縮寫、 記錄 順序號 。 c)作業(yè)文件： WFQY/QDXX XXX 表示： 企業(yè)代號 /作業(yè)文件代號、編寫部門縮寫、文件順序號。 b)程序文件： WFQY/QPXXX 表示： 企業(yè)代號 /程序文件代號。 企業(yè)級管理性文件，如各種行政管理制度，部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關的政策、法規(guī)文件等，由 辦公室 保存。作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括技術標準（國家標準、行業(yè)標準及工藝文件、