【正文】 第四節(jié) 6 資源管理 一、 ： 確定所需要的資源，并確定哪能些可由外部獲得，哪 些應(yīng)自身具備 資源包括人員、供方、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境和財 務(wù)資源等。 過程應(yīng)予記錄。 管理評審的輸入、輸出。 a 方針目標(biāo)的變更及由此引起的 QMS的變更。 管理評審的要求： a 確保 QMS持續(xù)的適宜性： — 對內(nèi)外環(huán)境變化的適應(yīng)； b 確保 QMS持續(xù)的充分性： — 發(fā)現(xiàn)以前所未考慮的因素 c 確保 QMS持續(xù)的有效性： — 通過完成 QMS所需的過程 而達(dá)到質(zhì)量方針和目標(biāo)的程度。 管理評審是最高管理者的職責(zé)之一，應(yīng)按規(guī)定的時間 間隔進(jìn)行，并由最高管理者主持。 溝通的形式：會議、簡報、布告欄、內(nèi)刊、網(wǎng)絡(luò)及其 他媒體 。 八、 內(nèi)部溝通 溝通的目的：互通信息、相互了解，相互信任、全員 參與。 組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限應(yīng)得到溝通。 — 企業(yè)改制時的機(jī)構(gòu)、人員發(fā)生重大變化時，應(yīng) 及時對體系做相應(yīng)調(diào)整和變更，以保持其完整性。（最高管理者的職責(zé)）。 如何建立質(zhì)量管理體系。 五、 質(zhì)量管理體系策劃。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的 — （量化，確定量值，進(jìn)行數(shù) 據(jù)化比較）。 組織應(yīng)依據(jù)質(zhì)量方針的框架制定質(zhì)量目標(biāo)。 四、 質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)含概和反映八項質(zhì)量管理原則。 d 為組織提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 b 包括對滿足要求的承諾。 三、 “質(zhì)量方針是指由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實施和改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的推動力”。 二、 以顧客為關(guān)注焦點。 c 管理評審。此種 傳達(dá)不應(yīng)僅為會議、宣傳方面，而應(yīng)在實際工作中加 以貫徹和體現(xiàn)。 “最高管理者是指在最高層指揮和控制組織的一個人或 一組人”。 控制程序應(yīng)包括：標(biāo)識（編號）貯存（檔案管理）保 護(hù)（環(huán)境）檢索（編目、歸檔、調(diào)閱的規(guī)定）保存期 現(xiàn)（分級）處置。 五、 ： “質(zhì)量記錄指闡明所取得的結(jié)果或提供所完成的活動的證據(jù) 的文件”。 f 控制外來文件。 d 使用處應(yīng)得到文件 。 控制程序應(yīng)包括： a 批準(zhǔn)： — 不應(yīng)簡單簽字，而是確保其適宜性，充分性 b 情況變化時應(yīng)評審原文件，確定是否需要更新，并再 次批準(zhǔn)。 b 程序文件的內(nèi)容或?qū)ζ涞囊茫? c 過程順序和相互關(guān)系的描述：。 QMS文件 質(zhì)量手冊 程序文件 規(guī)范類文件 指南類文件 記錄 管理流程 性描述 體系 框架 強(qiáng)制實施的規(guī)定性要求 提供參考及 技術(shù)支持 用于證實 與追溯 文 件 范 圍 示 意 圖 文件的祥略程度取決于： a 規(guī)模 b 復(fù)雜程度 c 人員素質(zhì) 文件和記錄的來源： a 合同的要求 b 產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求 c 相關(guān)的法律法規(guī)的要求 d 組織內(nèi)部的決定 文件可存在于任何媒體 如： 三、 ： “規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件為質(zhì)量手冊” 其祥略程度和編排格式可以根據(jù)組織的規(guī)模和產(chǎn)品的 復(fù)雜程度而有所不同。 通過對過程信息的測量及對測量的結(jié)果的分析，決定所 需采取的措施，以此使過程實現(xiàn)其策劃的結(jié)果和持續(xù)改 進(jìn)。以此使過程滿足要 求。 采用各種方法，識別全部過程的輸入、輸出、活動和資 源，確定過程的相互聯(lián)系，并合理安排過程的順序。 e 建議組織就剪裁范圍問題與其選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)共同商 討。 c 剪裁范圍嚴(yán)格限制在第七條款“產(chǎn)品的實現(xiàn)”中。 剪裁的要求： a 不影響其提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品能力。 二、 剪裁的依據(jù) （ 1）組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)。” 內(nèi)容包括： a 確定、測量和分析現(xiàn)狀 b 建立改進(jìn)目標(biāo) c 尋找可能的解決辦法 d 評價這些解決辦法 e 實施選定的解決辦法 f 測量、驗證和分析實施效果 g 將更改納入文件 第三章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)理解及實施要點 第一節(jié) 范圍 引用標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語和定義 一、 ： 通過對該標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用，證實本組織有能力穩(wěn)定地提供 滿足顧客要求和適應(yīng)的法規(guī)要求的產(chǎn)品。 八、質(zhì)量改進(jìn) “質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力”。” 體系：“互相關(guān)連或互相作用的一組要素”。 滿足全部要求則為合格、不滿足任何一方面均為不合格。 五、合格： “滿足要求” 要求是明示的，習(xí)慣上隱含的或必須覆行的需求和期 望。 程序的內(nèi)容包括“做什么，誰來做，何時何地如何做， 使用什么設(shè)備和文件，如何對活動進(jìn)行控制和記錄。 四、程序： “為進(jìn)行某項活動或過程，所規(guī)定的途徑”。 產(chǎn)品的實現(xiàn)過程會產(chǎn)生增值。 過程含有三個要素，即：輸入、輸出和活動。 對過程而言：過程的能力，過程的穩(wěn)定性，可靠性， 先進(jìn)性和工藝水平等反映其質(zhì)量水平。 要求具有相對性和時間性，是動態(tài)的。 二、質(zhì)量： “一組固有特性滿足要求的程度” 質(zhì)量不僅指產(chǎn)品的質(zhì)量，也包括體系的質(zhì)量和過程的 質(zhì)量。 產(chǎn)品是廣義的概念。 產(chǎn)品具有四種形態(tài)（類別） a 服務(wù)：組織與顧客接觸時或組織內(nèi)部活動的結(jié)果。 （ 8）與供方互利的關(guān)系：組織與共方是相互依存的，互 利關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。 （ 6）持續(xù)改進(jìn)：是組織的永恒目標(biāo)“增強(qiáng)滿足要求能力的 循環(huán)活動”。 （ 4）過