制藥車間生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生管理課件-文庫吧資料
2025-01-12 09:24本頁面
【正文】 ? 用水進(jìn)行預(yù)沖洗 [飲用水 、 熱水 （ 溫度： 40—50℃ ） ] A、 除去可溶性物質(zhì) B、 沖掉不溶性物質(zhì) C、 減輕清潔劑的負(fù)荷量和節(jié)約人力 2/2/2023 32 ?用標(biāo)準(zhǔn)飲用水沖洗表面 ?阻止清潔劑起作用后結(jié)膜或干燥 ?用純化水沖洗表面（沖洗時間、流量） ?讓表面空氣干燥（烘干或陰干） ?迅速將您清洗工作記錄在案，并正確地保存清潔設(shè)備 ?清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn) 2/2/2023 33 四 衛(wèi)生工作的監(jiān)督和檢查 – 1） 生產(chǎn)衛(wèi)生的監(jiān)督 –2） 生產(chǎn)衛(wèi)生監(jiān)督方法 –3） 生產(chǎn)衛(wèi)生檢測結(jié)果的評價與處理 2/2/2023 34 ?進(jìn)氣的過濾 ? 空氣分布和空氣交換頻率 ? 比鄰近低衛(wèi)生等級高出的正壓 ? HVAC凈化系統(tǒng)評價七大指標(biāo)： 溫濕度； 靜壓差； 風(fēng)量 [送風(fēng)量 （ 換氣次數(shù) ） 新風(fēng)量 ]； 塵埃粒子數(shù)； 微生物； 噪聲； 照度 2/2/2023 35 ? 建筑物的布局以及物流的設(shè)計(jì) ? 物料和人員的緩沖室 ? 地板 、 墻壁 、 天花板和設(shè)備材料的選擇 ? 人員防護(hù)設(shè)備和工作服 ? 人員的衛(wèi)生規(guī)程 ? 廠房和設(shè)備的清潔和消毒規(guī)程 ? 安全設(shè)施 ? 質(zhì)量部應(yīng)制定書面衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)程 （ 具體規(guī)定所采用方法 、 儀器 、 培養(yǎng)基 、 取樣方法 、 頻率 、 地點(diǎn) 、 記錄及保存等 ） ， 并通過試驗(yàn)確定的內(nèi)容報警限和內(nèi)部工作限 。 ?規(guī)定對所清潔設(shè)備的分解程度以提高對不易清洗部位的清潔質(zhì)量 。 2/2/2023 27 ： ? 操作者的姓名及簽名 。 如果采用人工清洗 ， 清潔劑應(yīng)對人的健康沒有影響 。 ? 水 （ 飲用水 、 純化水 、 注射用水 ） 是最好的溶劑 、 特殊情況下可以根據(jù)污垢的溶解性采用有機(jī)溶劑 ， 如乙醇 、 丙酮等 。 ? 時間的影響：如大輸液灌裝結(jié)束到滅菌，存放時間不得超過 2小時，否則可能回滋生細(xì)菌。 2/2/2023 24 工藝技術(shù)衛(wèi)生 ? 一些工藝技術(shù)參數(shù) （ 如溫度 、 時間 、 酸堿度等 ）和工藝流程 （ 如過濾 ） 也可能造成產(chǎn)品的污染 。 2/2/2023 23 ?工作時操作間的門必須關(guān)緊，出入時應(yīng)隨手關(guān)門，并盡量減少出入次數(shù)，以確保房間壓差正常，以免造成交叉污染。 ?操作過程中應(yīng)注意保持手的衛(wèi)生；不得裸手直接接觸藥品，無法避免時，應(yīng)先進(jìn)行手的消毒。 2/2/2023 22 ?隨時保持工房的清潔整齊，生產(chǎn)用具、物料定置擺放。 2/2/2023 21 、模具、用具、管線、容器等的衛(wèi)生要求 ?生產(chǎn)中使用的設(shè)備、模具、容器、用具等均應(yīng)按照相應(yīng)的清潔規(guī)程進(jìn)行清潔、消毒；各區(qū)域、各操作間的工器具定置存放，專區(qū)專用，不得互相借用。 2/2/2023 20 物料的衛(wèi)生 ?生產(chǎn)過程中盛接、傾倒、轉(zhuǎn)移物料應(yīng)小心謹(jǐn)慎，注意勿灑落地面；灑落地面的原輔料和無包裝的中間產(chǎn)品不可拾起混入正常產(chǎn)品中，而須作報廢處理。 ?進(jìn)入潔凈區(qū)物料的外包裝不得有破損和泄漏，否則應(yīng)退庫更換。 設(shè)備 、 管道 、
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