【摘要】廣西壯族自治區(qū)藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查細(xì)則（試行）說明1、為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào)，以下簡稱《規(guī)范》）現(xiàn)場檢查，確保檢查工作質(zhì)量，根據(jù)《規(guī)范》以及附錄的條款設(shè)置要求，制定本細(xì)則。2、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《規(guī)范》和本細(xì)則，對企業(yè)實(shí)施《規(guī)范》情況進(jìn)行全面檢查。3、藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目共176?項(xiàng)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目（*
2025-04-25 00:11
【摘要】 新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施方案 為做好新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱藥品gsp）貫徹實(shí)施工作。根據(jù)省局《新修訂實(shí)施方案》的總體要求，結(jié)合省局《關(guān)于進(jìn)一步做好新修訂gsp認(rèn)證工...
2024-09-26 20:53
【摘要】藥品零售的質(zhì)量管理（零售）第一節(jié)質(zhì)量管理及職責(zé)概述藥品零售企業(yè)，是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)，是直接面向消費(fèi)者銷售藥品、提供用藥服務(wù)的藥品流通終端環(huán)節(jié)，對藥品質(zhì)量和消費(fèi)者安全合理用藥承擔(dān)著重要的責(zé)任，其管理與批發(fā)企業(yè)相比較，既有相同的地方，又有自身的特點(diǎn)。與批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系不同，本節(jié)對零售藥店質(zhì)量管理所必備的四要素，即質(zhì)量管理文件、相適應(yīng)的經(jīng)營條件、企業(yè)
2025-04-21 08:16
【摘要】新版GSP培訓(xùn)（零售部分）2023年9月11日衛(wèi)生部令90號(hào)令?《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2023年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予公布，自2023年6月1日起施行。部長陳竺2023年1月22日新GSP頒布
2025-01-28 01:21
【摘要】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》釋義新版GSP培訓(xùn)目錄51新版修訂背景和情況4藥品零售的質(zhì)量管理2總則3藥品批發(fā)的質(zhì)量管理法規(guī)依據(jù)法規(guī)目標(biāo)解決問題嚴(yán)格監(jiān)管國際接軌《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《行政許可法》等法律法規(guī)及有關(guān)政策查找藥品流通過程中各種影響藥
2025-02-10 20:21
【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂）（衛(wèi)生部令第號(hào)）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂）》已于年月日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自年月日起施行。部長陳竺二○一一年一月十七日第一章總則第一條為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)
2025-04-25 00:09
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2023年版簡介西安怡康質(zhì)量部鄒敏新版藥品質(zhì)量管理規(guī)范簡介?《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GSP）是規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則?，F(xiàn)行GSP自2023年頒布實(shí)施。?從2023年起，國家食品藥品監(jiān)管局著手開展調(diào)查研究，探索G
2025-02-10 20:23
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范?第一章?總?則第一條?為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。第二條?本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。
2025-04-25 00:10
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第一章總則第1條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。第2條本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。第三條藥品經(jīng)營
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2022年版簡介西安怡康質(zhì)量部鄒敏新版藥品質(zhì)量管理規(guī)范簡介?《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GSP）是規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則?，F(xiàn)行GSP自2022年頒布實(shí)施。?從2022年起，國家食品藥品監(jiān)管局著手開展調(diào)查研究，探索GSP修
2025-06-03 01:59
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂）》解讀中國醫(yī)藥科技出版社目錄關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂）》的通知（國食藥監(jiān)安[]號(hào)）..................（）附件:藥品認(rèn)證申請資料要求.................（）附件:《藥品證書》編號(hào)格式.................（）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂)》的總體變化......
【摘要】GSP2023雷鳴春培訓(xùn)提綱一、基本內(nèi)容解讀二、發(fā)布會(huì)要點(diǎn)三、業(yè)界關(guān)注要點(diǎn)四、規(guī)范解讀衛(wèi)生部令第90號(hào)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2023年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予公布，自2023年6月1日起施行。
2025-02-10 20:48
【摘要】擁有龐大的管理資料庫各位代表大家好！擁有龐大的管理資料庫條款講解《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP擁有龐大的管理資料庫第一章藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理第一節(jié)管理職責(zé)藥品經(jīng)營方式（*0401）?藥品經(jīng)營方式，指藥品批發(fā)和藥品零售?
2025-01-02 03:40
【摘要】新修訂GSP簡介基本內(nèi)容?Part1GSP修訂的基本思路?Part2新修訂GSP實(shí)施的政策要求?Part3新修訂GSP的總體結(jié)構(gòu)?Part4新舊版GSP比較Part1GSP修訂基本思路?最新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》是亍2023年6月
2025-01-26 02:19
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 （2000年4月30日原國家藥品監(jiān)督管理局局令第20號(hào)公布2012年11月6日原衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議第一次修訂2015年5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議第二次修訂根據(jù)2016年6月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正）第一章總則 第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障人體用藥安全、
2025-04-20 11:57
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