保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范范本-文庫吧資料
2025-01-04 20:24本頁面
【正文】 應(yīng)在規(guī)定要求的潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。 ? 直接接觸產(chǎn)品的內(nèi)包裝材料（玻璃瓶、塑料瓶、瓶蓋等）均應(yīng)采取適當(dāng)方法清洗、干燥、滅菌，滅菌。 （ *） 生產(chǎn)用的食品容器、包裝材料、洗滌劑、消毒劑應(yīng)要索證，符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。凡進(jìn)入潔凈車間的物料必須除去外包裝，若外包裝脫不掉則要擦洗干凈或換成室內(nèi)包裝桶。不同級別的工作服明顯標(biāo)記，用于潔凈區(qū)的工作服、帽、鞋等必須嚴(yán)格清洗、消毒，每日更換，并且只允許在潔凈區(qū)內(nèi)穿用，不準(zhǔn)帶出區(qū)外。 ? 容器有明顯標(biāo)記，標(biāo)記牢固。 有水 處理記錄。（ **） ? 生產(chǎn)用水的水質(zhì)必須符合 GB5749的規(guī)定。 （ *） ? 投產(chǎn)的原料必須進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，核對品名、規(guī)格、數(shù)量。 ? 崗位操作規(guī)程應(yīng)對各生產(chǎn)主要工序規(guī)定具體操作要求，明確各車間、工序和個人的崗位職責(zé)。 （ **） 其內(nèi)容應(yīng)包括 :產(chǎn)品配方、各組分的制備、成品加工過程的主要技術(shù)條件及關(guān)鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生監(jiān)控點，物料平衡計算方法和標(biāo)準(zhǔn)等。 ? 與原料、中間產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)用工具、設(shè)備使用符合產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生要求的材質(zhì)。 ? 原料前處理場所 (如提取、濃縮等 )與其生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適應(yīng)，有通風(fēng)、除塵、降溫設(shè)施 ,并不得與成品生產(chǎn)使用同一生產(chǎn)廠房。 （ **） ? 潔凈車間人流入口通過程序 ：脫鞋 — 穿過渡鞋 — 脫外衣 — 穿工鞋、衣 — 洗手 — 穿潔凈工作衣 — 手消毒。 ? 潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在 1826 ℃ ，濕度 4565%（ *） ? 潔凈廠房內(nèi)設(shè)有專用的容器具清洗間和潔具存放間 ， 地漏放消毒劑 （要輪換使用）， 消毒劑應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。 ? 特殊保健食品如益生菌類等產(chǎn)品為 C級。 （ **） ? 空氣凈化級別必須滿足生產(chǎn)保健食品凈化需要（ **） ? 固體保健食品：片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑達(dá)到 D級要求。 A 、 B、 C、 D 潔凈廠房設(shè)計及安裝要求： ? 靜壓差符合相應(yīng)規(guī)定 ,潔凈區(qū)內(nèi)各功能室與通道 之間的靜壓差大于 5帕，與室外大氣的靜壓差大于 10帕 。 ? ?空氣凈化等級 按 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》 要求，劃分潔凈級別， 原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)。 ? 必須按生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級別 (潔凈區(qū)，非潔凈區(qū)），經(jīng)檢測各項指標(biāo)合格 （ **） 。周圍 25米內(nèi)不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其它擴(kuò)散性污染源，不得有昆蟲大量孳生的潛在場所。 ? 非常溫下保存的保健食品（如某些微生態(tài)類保健食品），應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品不同特性，按照要求的溫度進(jìn)行貯運(yùn)。 ? 建立產(chǎn)品回收制度及處理紀(jì)錄。 ? 成品倉庫有收、發(fā)貨檢查制度和入出庫記錄。 第四部分 成品貯存與運(yùn)輸 本部分 9項 ,其中 : 關(guān)鍵項 **0項 重點項 *1項 一般項 8項 ? 成品、包裝材料分別設(shè)專用倉庫 ，地面平整，便于通風(fēng)換氣，有防鼠、防蟲設(shè)施，容量與
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