【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)注塑驗(yàn)證確認(rèn)方案一、驗(yàn)證目的:1、驗(yàn)證確認(rèn)購買的注塑機(jī)能夠滿足生產(chǎn)能力,注塑使用的原料滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。2、驗(yàn)證確認(rèn)注塑生產(chǎn)工藝是有效可行的生產(chǎn)工藝。二、驗(yàn)證時間:計劃2013年2月—3月中旬。三、驗(yàn)證小組人員組成:::四、驗(yàn)證依據(jù)1.成型作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書2.零部件圖紙3.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書五、驗(yàn)證產(chǎn)品名稱:1.一次性使用體外循環(huán)
2025-06-06 18:13
【摘要】新產(chǎn)品開發(fā)管理05-07-D011新產(chǎn)品驗(yàn)證和確認(rèn)報告新產(chǎn)品名稱:項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:擬制:批準(zhǔn):新產(chǎn)品開發(fā)管理05-0
2025-06-24 13:06
【摘要】........檢驗(yàn)方法是指實(shí)驗(yàn)室用于實(shí)施檢驗(yàn)檢測工作所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法和技術(shù)規(guī)范。檢驗(yàn)方法是實(shí)驗(yàn)室實(shí)施檢驗(yàn)工作的主要依據(jù),是開展檢驗(yàn)檢測工作所必須的資源,如果方法及程序不同就會造成結(jié)果不同。本文就來聊聊如何對檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。文章為原創(chuàng)大賽往期作品回顧,在此僅作
2025-07-20 00:14
【摘要】新巴爾虎左旗疾病預(yù)防控制中心儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/檢定(驗(yàn)證)、確認(rèn)的總體要求一、目的根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審》的要求,本中心對儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定(驗(yàn)證)和確認(rèn)進(jìn)行總體的規(guī)劃和管理。確保本中心所使用儀器設(shè)備的量值能夠溯源到國家基準(zhǔn)和國際單位制。二、適用范圍本中心在用的所有儀
2024-08-22 03:44
【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)包裝驗(yàn)證確認(rèn)方案一、驗(yàn)證目的:1、驗(yàn)證確認(rèn)新購包裝熱合機(jī)能夠滿足生產(chǎn),包裝材料是否符合EN868、ISO11607標(biāo)準(zhǔn)要求;2、為包裝熱合確定有效的工藝。二、驗(yàn)證時間:計劃2013年3月初—3月末。三、驗(yàn)證小組人員組成:::四、驗(yàn)證依據(jù)EN868-1-1997《供醫(yī)療裝置滅菌用的包裝材料及體系》ISO11607-1:2006《最終滅
2025-06-12 17:16
【摘要】輻照滅菌驗(yàn)證確認(rèn)方案編號:.版次:起草人:日期:.審核人:日期:.批準(zhǔn)人:日期:
2025-05-10 18:32
【摘要】新產(chǎn)品開發(fā)管理05-07-D021新產(chǎn)品驗(yàn)證和確認(rèn)評審報告新產(chǎn)品名稱:項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:擬制:批準(zhǔn):新產(chǎn)品開發(fā)管理05
【摘要】題目:確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程批準(zhǔn)/日期:年月日生效日期:年月日復(fù)核/日期:年月日編號:SMP---YZ---001---01起草/日期:軟件驗(yàn)證組年月日頁次:1/5頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)單位:驗(yàn)證小組、生產(chǎn)部
2024-08-31 19:43
【摘要】:.版次:起草人:日期:.審核人:日期:.批準(zhǔn)人:日期:.目錄1概述2目的3驗(yàn)
2025-06-07 00:16
【摘要】......××××有限公司GMP管理文件一、目的:建立確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程,使公司的確認(rèn)與驗(yàn)證管理工作有章可循,確保確認(rèn)與驗(yàn)證質(zhì)量。二、適用范圍:適用于本公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程
2025-04-25 01:29
【摘要】XXXXXXXXX有限公司標(biāo)題確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程編號:SMP-07-001-00一、目的:為證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制,確保廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法和檢驗(yàn)方法等能夠達(dá)到預(yù)期效果,特制訂本規(guī)程。二、適用范圍:藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn),生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法
2024-12-24 18:17
【摘要】XX食品有限公司程序文件文件編號:COP12標(biāo)題:確認(rèn)、驗(yàn)證、驗(yàn)證結(jié)果的評價與分析控制程序版號:A/0分發(fā)日期:頁碼:分發(fā)編號:1目的通過確認(rèn),證實(shí)各控制措施或控制措施的組合能使相應(yīng)的食品安全危害達(dá)到預(yù)期的控制水平;通過驗(yàn)證,證明各控制措施或控制措施的組合確實(shí)達(dá)到了預(yù)期的控制水平。2適用范圍適用二對控制措施組合進(jìn)行確認(rèn);適用于對
2024-08-18 10:39
【摘要】仿真輸出數(shù)據(jù)分析和可信性研究李海2021-11-14仿真可信性研究?仿真可信性研究包括三個方面內(nèi)容:驗(yàn)證(Verification)、確認(rèn)(Validation)和認(rèn)定(Accreditation),簡稱VV&A。?仿真模型的驗(yàn)證是檢驗(yàn)?zāi)P褪欠裾_地實(shí)現(xiàn),即驗(yàn)證計算機(jī)仿真程序的正確性。?仿真模型的確認(rèn)是要確定仿
2025-05-20 00:33
【摘要】生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心梁之江主任藥師三要素硬件軟件人硬件:廠房、設(shè)備;軟件:生產(chǎn)方法、管理辦法;人:系統(tǒng)的操作者,起著決定性的作用。GMP10’版與98’
2025-05-22 22:45
【摘要】確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、工程管理部、各車間一、目的:規(guī)范驗(yàn)證管理工作。二、適用范圍:適用于本公司藥品生產(chǎn)中的所有驗(yàn)證。三、
2024-09-05 04:34