【正文】 保質量管理體系有效運行所需的人員、基礎設施和工作環(huán) 境等方面資源的配備； f、 負責 所 用物資的采購計劃和供方名單的審批； g、 組織實施管理評審，決定有關改進質量管理體系的措施； h、 決策 本廠 的重大事宜。 綜合管理部 負責 把各級人員的職責和權限形成文件。 2 適用范圍 適用于各級領導和在質量管理體系中負有專項職責的人員。 質量管理體系文件的更改在受控狀態(tài)下進行，其具體規(guī)定詳見本手冊 章節(jié)《文件控制程序》。在經(jīng)過一段時間的運行改動較大時，進行更換版本，以保持質量管理體系的完整性。 質量管理體系策劃的結果是 本廠 的《質量管理手冊》、程序文件和各類規(guī)范標準以及記錄 等三個層次文件為核心的文件體系，作為質量管理體系運行的依據(jù)。 4 工作過程 廠長 負責按照 GB/T190012020 idt ISO9001:2020 標準要求，對 本廠 質量管理體系進行策劃，以滿足質量方針、質量目標以及標準中 條款 —— 總要求。 2 適用范圍 適用于質量管理體系的策劃和變更。 本廠 目前的質量目標見本手冊 章。 綜合管理部 負責質量目標的管理。 廠長 應確保在 本廠 的各職能部門和層次上建立質量目標， 綜合管理部 制定具體的《質量目標管理方案》，把 本廠 的目標分解到各職能部門； 管理者代表負責對質量目標的執(zhí)行情況每半年組織一次監(jiān)督檢查，并將檢查結果向廠長 匯報。 4 工作過程 廠長 主持制定和批準質量目標，包括滿足產品要求所需的內容。 3 職責 廠長 負責質量目標的建立、實施和評審。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 質量目標管理程序 修改號 0 26 1 目的 策劃、分解、實施、評審質量目標，以實現(xiàn)對質量管理體系的持續(xù)改進 。 4． 5廠長 通過每年定期的管理 評審活動，檢查質量方針的執(zhí)行情況，評審質量方針持續(xù)適宜性和有效性。 本廠 根據(jù)上述原則制定的質量方針，詳見第 章。 4 工作過程 質量方針是總的質量方面的宗旨和方向，是由 廠長 主持制定和批準發(fā)布的。 3 職責 廠長 負責質量方針的建立、實施和評審。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 質量方針 修改號 0 25 1 目的 確保 本廠 宗旨的適宜性，并變成全體員工的行為準則 。 4 工作過程 本廠 的生存和發(fā)展 依賴于顧客， 本廠 不僅應了解和滿足顧客當前的需求和期望，而且應研究和分析顧客將來的需求和期望，并力爭超越顧客預期的期望，作為 本廠 無止境的追求。 3 職責 廠長 負責以顧客為關注焦點理念的建立。XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 以顧客為關注焦點 修改號 0 24 1 目的 體現(xiàn) 本廠 宗旨 ,增強顧客滿意 。 對滿足顧客以及法律、法規(guī)要求的重要性，首先由 廠長 負責組織領導層和各部門負責人進行認真?zhèn)鬟_學習并統(tǒng)一思想，其次是實 施逐級的質量教育制度，以各種方式向全體員工傳達滿足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的重要性， 廠長 主持建立并保持以顧客關注焦點的質量管理體系，組織制定和批準發(fā)布質量方針和質量目標，頒布《質量管理手冊》，確保全體員工對《質量管理手冊》以及質量方針和質量目標的理解一致，并堅決貫徹執(zhí)行； 通過合同評審、及時與顧客溝通以及顧客滿意度的調查等工作進行落實； 質量目標通過分解到相關的部門予以落實； 廠長 主持召開管理評審會議，每年至少進行一次。 3 職責 廠長 負責管理承諾的提出并落實。 5 有關文件 6 記錄 記錄歸檔登記表 記錄 清單 XXXX 掛面廠 章節(jié) 5/ 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目：管理職責 管理承諾 修改號 0 23 1 目的 體現(xiàn)組織建立、實施、保持并持續(xù)改進質量管理體系的自我約束機制，增加顧客和其他相關方滿意 。 記錄的保存期限須嚴格執(zhí)行《 記錄 清單》中的規(guī)定。 存檔的記錄原則上不得離開存儲房間查閱，查閱人員應就地查閱，如確須在存儲房間外使用有關記錄，應嚴格登記并不得損壞，及時歸還。 綜合管理部 對各部門提交的有關記錄原件進行確認，記錄必須清晰，已經(jīng)完成并簽署，要對收到的記錄按《 記錄 清單》中規(guī)定的歸檔周期進行歸檔，并在《記錄歸檔登記表》中予以登記，分類保存。記錄的收集按各自有關程序文件和《 記錄 清單》（包含記錄名稱、編號、歸檔周期、保存期和保存地點等）進行。 記錄的修改 記錄原則上不能修改，確因筆誤需糾正時，不能在原處涂改，可以劃改，同時把正確的內容寫在上面，必要時由劃改者簽上姓名或蓋章。 各部門有關人員必須按《質量管理手冊》要求對有關事實活動予以記錄。 其它部門分別控制、保存和管理相關的記錄。 2 適用范圍 本程序適用于 質量管理體系運行中涉及和形成的所有記錄，包括外來的相關 記錄 。體系文件應至少保留三年。任何原件不允許外借。 需臨時借閱文件的人員，應經(jīng)部門領導同意。以軟盤貯存的文件也應進行標識。存入軟盤的文件也由文件管理員進行歸檔登記。一般只保留作廢文件原件。作廢文件經(jīng)管理者代表批準后統(tǒng)一銷毀，并填寫《文件銷毀記錄》以確保所使用的受控文件為最新有效版本。當文件修改內容超過文件總字數(shù)的 50%，或修改號已變?yōu)?10 時，需要對文件按XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 文件控制程序 修改號 0 20 的要求進行換版發(fā)放，同時原版文件作廢，由 綜合管理部 按 條款執(zhí)行。 文件更改批準后，由 綜合管理部 實施更改。當原審批人不在職時，可由接替崗位的人員審批。 文件的更改與作廢 當文件需要修改時，應由文件更改提出人或文件更改部門負責人在《文件更改通知單》中說明更改原因，提交 綜合管理部 辦理有關審批手續(xù)，對重要的更改還應 附有充分的證據(jù)（如技術參數(shù)等）。文件管理員在補發(fā)文件時，應給予新的控制號，并在發(fā)放記錄上注明原控制號的文件作廢。 綜合管理部 文件管理員要及時銷毀破損文件。一旦發(fā)現(xiàn)，將由文件管理員收回處理。需要時，應征得管理者代表同意，在文件管理員處辦理領用手續(xù)。 文件的領用人在《文件發(fā)放 /回收表》上簽名領取文件。 綜 合管理部 在發(fā)放文件時，為每份文件填注控制號（原件除外），加蓋“受控”章。 體系文件的發(fā)放由 綜合管理部 文件管理員按照經(jīng) 廠長 批準的《文件發(fā)放范圍審批表》進行發(fā)放文件。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 文件控制程序 修改號 0 19 綜合管理部 將外部技術文件全部登記在《外來文件清單》中，交管理者代表進行適宜性審批，并每半年進行一次檢索，以確保使用文件的最新版本。 外來文件的控制 直接引用的各類外來文件，由管理者代表批準后方可使用。 文件的標識 質量管理體系文件由 綜合管理部 按下述方法進行編號。技術性文件應 完整、準確、統(tǒng)一，相關文件應相互協(xié)調，并由生產 部 長審批。 4 工作過程 文件和資料的分類 質量管理體系文件 A) 質量管理手冊 B) 程序文件和其它與質量管理體系有關的管理性文件 技術文件 內部技術文件 A) 作業(yè)指導書 (包括技術規(guī)范、操作說明、工藝參數(shù)、工序指導書、流程卡等） B) 檢驗標準 外部技術文件 A) 客戶標準 B) 國家或行業(yè)標準與規(guī)范性文件 文件的編寫與批準 質量管理體系的文件由管理者代表組織有關人員編寫，管理者代表審核， 廠長 批準。 綜合管理部 負責體系文件歸口管理。 生產 部 長負責組織作業(yè)指導書、技術標準等技術文件的編制。 2 適用范圍 本程序適用于 GB/T190012020 所要求的體系文件和資料以及與產品過程有關的技術性文件、外來文件與資料的管理和控制活動。 《質量管理手冊》的宣貫 管理者代表通過會議、培訓、宣傳欄等多種形式宣傳本手冊，確保全體員工均能理解并執(zhí)行本手冊。 《質量管理手冊》的換版 《質量管理 手冊》換版的時機： a 當質量管理體系文件經(jīng)過多次修改后； b 組織機構發(fā)生重大變化時； c 質量標準發(fā)生變化時； d 產品發(fā)生重大變化時； e 領導認為其它需要換版的時候。 《質量管理手冊》的版次按 A、 B、 C??的順序編排；修改次數(shù)按 0、 3??的順序標識。 《質量管理手冊》的修改和換版 《質量管理手冊》的修改 綜合管理部 負責收集各部門對《質量管理手冊》的修改意見并進行修改，經(jīng)過 廠長 批準后， 綜合管理部 負責將新版本的《質量管理手冊》或修改后的新頁，及時通知 綜合管理部 發(fā)給所有受控《質量管理手冊》的持有者，同時收回作廢的手冊或作廢部分。 負責提出對《質量管理手冊》的修改建議，收集責任部門對《質量管理手冊》實施中的意見并及時反饋給 綜合管理部 。 在得到修改通知后，及時進 行修改。 內部受控《質量管理手冊》持有者的責任： 遵守《質量管理手冊》的管理規(guī)定，嚴格辦理領取和更改手續(xù)。僅受控版本的持有者可得到更改信息和最新版本。 《質量管理手冊》的發(fā)放范圍，由 廠長 或管理者代表批準。 《質量管理手冊》的發(fā)放和登記： 《質量管理手冊》分受控和非受控兩種版本。 《質量管理手冊》的管理 《質量管理手冊》由 綜合管理部 負責編寫、修改、換版管理。 3 職責 綜合管理部 負責本手冊的編制； 管理者代表負責本手冊的審核和貫徹； 廠長 負責本手冊的批準發(fā)布和實施； 綜合管理部 負責本手冊的復印、發(fā)放和管理。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 質量管理手冊 修改號 0 15 1 目的 確保 質量管理手冊符合標準要求并得到有效的管理。 本廠 為了確保質量管理體系的有效運行和體系持續(xù)改進得到滿意的信息，對 記錄 的內容和格式都做了具體的規(guī)定和要求。 a) 根據(jù) 本廠 的業(yè)務范圍，結合 本廠 職工隊伍的現(xiàn)狀，制定了比較詳細的、便于操作的工藝文件： b)本廠 質量管理體系第二層次文件，還制定相關制度、工藝規(guī)程等。 第二層次文件 —— 作為質量管理手冊的補充，是針對具體質量活動和操作進行描述和規(guī)定的詳細作業(yè)文件。 3 職責 管理者代表負責確定質量管理體系文件的總體結構及種類； 綜合管理部 協(xié)助 本廠 領導確定質量管理體系文件的總體結 構及種類。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 文件要求 總則 修改號 0 14 1 目的 明確質量管理體系文件的總體結構及種類。 本廠 根據(jù)顧客的要求，確定相應的質量目標，制定管理職責，設置組織機構，并配置必要的資源和信息，制定相應的過程來控 制實施產品實現(xiàn)的運作，然后通過對過程的測量、監(jiān)控和分析，以實施必要的措施，最終實現(xiàn)顧客滿意。 本廠 質量管理體系是以上述四大過程為基礎，并通過識別這些眾多關聯(lián)過程，確定這些過程的相互作用，規(guī)定過程有效運行的方法和準則，測量及分析過程的信息，達到確保顧客滿意和實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改進。對這一過程的管理，又分為：內部審核、測量和監(jiān)控、不合格控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施六個具體過程，并相應編寫了程 序文件進行控制。根據(jù) 本廠 的業(yè)務范圍和機構的職能分配，這一過程又劃分為產品實現(xiàn)的策劃、與顧客有關的過程、采購過程、生產運作，測量和監(jiān)控裝置的管理五大過程，并相應編寫了程序文件進行控制。 資源管理過程 資源是質量管理體系有效運行和滿足過程運作要求的基礎，對這一過程的管理，具體分為：人力資源管理、設施管理、工作環(huán)境管理三個具體過程，并相應編制 程序文件進行控制。 3 職責 3． 1廠長 領導 質量管理體系的建立、實施并保持； 3． 2管理者代表 具體落實 質量管理體系的建立、實施并保持； 3． 3綜合管理部 配合領導建立、實施并保持質量管理體系。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 4/ 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 質量管理體系 總要求 修改號 0 12 1 目的 根據(jù) 本廠 實際情況 建立、實施并保持 質量管理體系，使其 符合 GB/T190012020 idt ISO9001： 2020《質量管理體系 要求》標準要求。 評審