醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題-文庫吧資料
2024-08-29 23:33本頁面
【正文】 購記錄。10.發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（及時撤柜）、（停止銷售），由（質(zhì)量管理人員）確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。9.（貯存作業(yè)區(qū)）、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和（生活區(qū)）分開一定距離或者有隔離措施。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，（不得）從事相關(guān)工作。7.（銷售記錄制度）。進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后（2年）；無有效期的，不得少于（5年）。4.銷售）、運輸、（售后服務(wù)）等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。3.）。九2.）國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，施行時間為（2014年12月12日3. 企業(yè)在采購前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的哪些資質(zhì)？三、填空題（每空1分共40分）：？）和（，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)（）、（ 14. ）。驗收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明（（）等內(nèi)容。）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、（）、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期（）、規(guī)格（型號）、（）、包裝、標(biāo)簽以及（12.）等。 記錄應(yīng)當(dāng)列明（11.）管理系統(tǒng)。 鼓勵經(jīng)營（ 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑
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