【正文】 應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一、清晰； . 更改必須履行簽字手續(xù)，并保證更改前的原文件有據(jù)可查。無前一級簽署人的簽名、后一級責任人不予受理，可責成前一級責任人完成簽署手續(xù)。 各欄目的簽署次序為編制、批準。一般技術(shù)文件可僅簽“編制”欄，“審核”欄必須要有簽署。 職責 文件管理員負責技術(shù)文件的管理。 文件編號： 119 技術(shù)文件管理 三、文件管理 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準，使用人員可隨時獲得有效版本，文件的修改應(yīng)符合要求 有專職人員負責文件管理 四、技術(shù)文件管理制度 目的 明確技術(shù)文件的簽署、更改及標準化審查等相關(guān)內(nèi)容，對技術(shù)文件進行有效的控制。使裝頭與鏡片接觸處無縫隙，檢查鏡片上的鉆孔與鏡架上的螺孔在靠近內(nèi)側(cè)處（光學中心方向）是相否吻合，如吻合，則向鏡片外側(cè)方向擴大孔徑，以符合螺釘?shù)拇笮?；如不吻合，則向鏡片的內(nèi)側(cè)方向擴大孔徑，以符合螺釘?shù)拇笮　? 退回絞刀，反轉(zhuǎn)鏡片，從反面少許擴孔。 鏡片放在絞刀位置，校正鉆孔位置的角度是否正確。左右兩鏡片標記點的位置要對稱，兩鏡片的工藝基準線要水平成一條直線。 注：為了確保鏡片的安全性，開槽所使用的鏡片 最薄處應(yīng)不小于 2mm。 若需分多次進行切削的鏡片，需逐漸加大切削量。聚碳酸脂鏡片（ PC 鏡片）則需分多次切割，方能達到所需深度。待鏡片旋轉(zhuǎn)一周后，檢查槽痕是否在希望的位置，若不符合要進行調(diào)整。 松開導(dǎo)輪，將鏡片軸上鏡片放下，與砂輪接觸后，使兩導(dǎo)輪夾住鏡片。 （ 3）后弧槽適用于高度遠視鏡片。固定前導(dǎo)向臂，使后導(dǎo)向臂調(diào)在可動狀態(tài)。 （ 1）中心槽適用于中低度數(shù)的鏡片，將鏡片固定在鏡片旋轉(zhuǎn)盤上，轉(zhuǎn)動鏡片找到邊緣最薄處，將刀刃放在鏡片中間位置，靠攏兩導(dǎo)臂，左右導(dǎo)臂都調(diào)整到可動狀態(tài)。 按鏡片的類型，頂焦度狀態(tài)等情況確定導(dǎo)輪的定位方式，選擇中心槽、 前弧槽或后弧槽。 文件編號： 116 技術(shù)文件管理 全自動磨邊機的使用操作程序 將磨邊機電源打開 使用自動磨邊機的掃描機掃描鏡框； 使用定中心設(shè)備對鏡片定中心并夾緊定位； 將吸盤吸好右眼鏡片，裝入磨片室內(nèi)夾緊 將操作鍵盤上的操作模式調(diào)整為所需模式，∧型邊，平面邊 將砂輪調(diào)整為所需位置，玻璃、樹脂 根據(jù)所需調(diào)整縮小、放大尺寸 檢查各步驟準確無誤后，啟 動操作開關(guān) 待鏡片磨完后，卸下磨好鏡片，將吸盤吸好左眼鏡片，裝入磨片室內(nèi)夾緊 重復(fù) 4—7 步驟，直至完成 清洗磨邊機，關(guān)閉電源。 二、拉絲、打孔架眼鏡裝配作業(yè)指導(dǎo)書 根據(jù)配鏡定單，核對鏡架、鏡片品種、度數(shù)是否與定配單相符。 文件編號： 113 技術(shù)文件管理 配鏡工藝流程圖 *號為關(guān)鍵質(zhì)量控制點和重要工序 文件編號： 114 技術(shù)文件管理 *定中心及散光軸位 制模板 改邊 倒邊 整形 根據(jù)驗光單數(shù)據(jù)測試鏡片、鏡架是否滿足要求 將鏡片裝入鏡架 開槽，固定鏡片 打孔，固定鏡片 檢驗 配裝眼鏡作業(yè)指導(dǎo)書 一、全框架眼鏡裝配作業(yè)指導(dǎo)書 根據(jù)配鏡定單，核對鏡架、鏡片品種、度數(shù)是否與定配單相符。 七、 14 歲以下或初次配鏡的青少年 往往因長時間調(diào)節(jié)而存在一定的調(diào)節(jié)緊張，出現(xiàn)假性近視或使近視度數(shù)偏高，為準確驗光，有必要使用散瞳驗光或霧視法驗光。 向顧客解釋減低度數(shù)的原 因。 六、 屈光參差 雙眼屈光狀態(tài)有差異，表現(xiàn)為雙眼同近視，但屈光度相差較大，一眼近視，一眼遠視，一眼散光，一眼無散光等。 檢測顧客習慣工作近點 —— 近點距離。 檢查顧客裸眼視力。 文件編號： 113 五、 老視患者驗配近用眼鏡 問詢，詢問顧客遠視力狀況，平時用眼習慣等。 讓顧客戴試一光架離開驗光椅，隨意走動，觀察地面及遠方，看視力是否清晰，是否有高低不平，是否有頭暈癥狀，如無明顯癥狀，說明驗光基本完成 。 驗光師參考電腦驗光結(jié)果，提醒顧客舊鏡可能存在的問題，了解顧客對眼鏡配戴的具體要求，主要癥狀等，征求顧客的意見。 驗光結(jié)束后，記錄 結(jié)束。 提示顧客睜開雙眼，平視前方，暫減少眨眼，調(diào)整焦距，使屏幕上的角膜像清晰，移動壞東西對瞳孔中央。 請顧客下顎放在電腦驗光儀下顎托板上，前額靠在驗光儀指定位置，固定頭部，雙手扶在驗光儀桌面。 2． 2 工藝文件明細表 序號 文件名稱 驗光工藝流程圖 驗光作業(yè)指導(dǎo)書 配鏡工藝流程圖 配鏡作業(yè)指導(dǎo)書 模板機的使用操作程序 半自動磨邊機的使用操作程序 開槽機的使用操作程序 鉆孔機的使用操作程序 文件編號： 111 技術(shù)文件管理 驗光工藝流程圖 *號為關(guān)鍵質(zhì)量控制點和重要工序 文件編號： 112 技術(shù)文件管理 電腦初檢 *插片調(diào)整度數(shù) 雙眼視力平衡 測量瞳距 處方確定 問 訊 驗 光作業(yè)指導(dǎo)書 一、 電腦驗光儀驗光 驗光師引導(dǎo)顧客進入驗光室，開啟電腦驗光儀電源，預(yù)熱設(shè)備。 1． 2 產(chǎn)品及相關(guān)標準歸檔目錄 序 號 標 準 號 標 準 名 稱 備 注 1 — 20xx 眼鏡鏡片 2 GB/T14214— 20xx 眼鏡架 通用要求和試驗方法 3 GB13511— 1999 配裝眼鏡 4 QB 250620xx 光學樹脂眼鏡片 5 QB 268220xx 鍍膜眼鏡鏡片減反膜層性能質(zhì)量要求 對有減反膜的鏡片 6 國家職業(yè)標準 眼鏡驗光員 勞動和社會保障部頒布 7 國家職業(yè)標準 眼鏡定配工 勞動和社會保障 部頒布 8 中華人民共和國計量法 9 中華人民共和國標準化法 10 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 二、 工藝文件 2． 1 企業(yè)按國家標準、行業(yè)標準和生產(chǎn)實際編制工藝文件。 由本店安排的在職培訓(xùn)，一切費用由本店承擔，并享受全薪。 （ 2）參加技術(shù)監(jiān)督部門或行業(yè)專業(yè)培訓(xùn)。 二、員工在職培訓(xùn) 本店根據(jù)需求制定的年度培訓(xùn)計劃，對員工進行在職培訓(xùn)。 崗前培訓(xùn)期間，受聘人員必須遵守本店的有關(guān)規(guī)定。 一、員工上崗前培訓(xùn) 凡本店員工在上崗前需進行應(yīng)知應(yīng)會，專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，使員工了解和掌握從事眼鏡行業(yè)必須具備的專業(yè)知識和服務(wù)理念。 測厚儀的檢定周期為一年。 電腦驗光儀的檢定期限為一年。 使用人員應(yīng)做好 計量器具的維修，保養(yǎng)等記錄，存入檔案。 根據(jù)操作人員崗位責任制的規(guī)定，使用人員應(yīng)按技術(shù)要求，注意日常維護。 對一些重要、列入強制檢定的計量器具，應(yīng)嚴格按操作規(guī)程使用。 新購入的計量器具，在發(fā)放使用前必須經(jīng)計量部門檢定合格后方可使用。 妥善保存好計量器具的檢定合格證。 本店確定由專人負責送檢計量器具，計量器具不得超期繼續(xù)使用。 對于本店使用的強制檢定計量器具，應(yīng)定點定時實行檢定，即按規(guī)定周期送法定計量檢定機構(gòu)檢定。堅持每天下班前對設(shè)備進行清潔擦拭；使設(shè)備經(jīng)常保持整齊、清潔、安全 、準確 。 八、 設(shè)備的使用和維護保養(yǎng)， 實行定人定機制 ， 非本崗位工作人員，不得隨便使用加工設(shè)備 ，執(zhí)行誰使用誰保養(yǎng)的原則， 使用人員應(yīng)按照操作規(guī)程，認真操作，防止誤操作損壞設(shè)備和鏡片。 七、 設(shè)備操作人員，必須認真學習和熟練掌握設(shè)備的操作規(guī)程并經(jīng)考試合格后，方能上崗操作。 對設(shè)備使用前的檢查、保養(yǎng)，用后切除電源。按設(shè)備的狀態(tài)和精度檢定結(jié)果安排修理計劃。 四、 加強設(shè)備使用操作人員的技術(shù)培訓(xùn)，努力提高操作人員的技術(shù) 水平 。 三、設(shè)備直接負責人要做到“三好”、“四會”。 二、儀器 設(shè)備 供專人使用，使用人為直接責任人，負責日常維護、保養(yǎng)。 文件編號： 102 生產(chǎn)資源提供 設(shè)備管理制度 一、本制度所指設(shè)備主要指驗光、配鏡設(shè)備以及和驗光配鏡及經(jīng)營活動有關(guān)的儀器設(shè)備。 生產(chǎn)操作人員應(yīng)具備的常識 a）能看懂相關(guān)配方和工藝文件。 d ）其他技術(shù)人員應(yīng)掌握相關(guān)的事業(yè)知識和一定的質(zhì)量管理知識。 b）驗光人員需經(jīng)過相應(yīng)的職業(yè)培訓(xùn) ， 取得相應(yīng)的職業(yè)資格等級證書。了解產(chǎn)品標準，主要性能指標、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等。如：質(zhì)量責任和義務(wù)等 b）了解在質(zhì)量管理中的職責與作用。 文件編號： 101 生產(chǎn)資源提供 人員要求 本店根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位，質(zhì)量活動及規(guī)定的職責對人員能力的要求，選擇能 夠勝任的人員從事該項工作。 e）保存有關(guān) 校 準結(jié)果的各種記錄。 b）對用于檢測和計量的設(shè)備、應(yīng)予以標識，以表明其 校 準狀態(tài)。 使用的檢測和計量設(shè)備應(yīng)符合以下要求： a）定期或在使用前，以可追溯到國際及國家標準的設(shè)備進行 校 準。 檢測設(shè)備 本店 按 申證范圍由 專業(yè)技術(shù)人員、檢測人員 建立《 設(shè)備 臺帳》，確保檢測設(shè)備和計量器具、檢測設(shè)備與生產(chǎn)加工規(guī)模相適宜。（見《 設(shè)備臺帳 》） 生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。本店已具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施，符合（細則）要求。根據(jù)所需的資料不同，職責權(quán)限不同，本店將明確相應(yīng) 人員 提供資源的要求，依使用 人員 劃分，確定對資源的維護活動。 4． 5 質(zhì)量記錄發(fā)放和借閱 文件管理員須填寫《文件發(fā)放回收表》，向經(jīng)理領(lǐng)用所需記錄空白表。 4． 4 質(zhì)量記錄的保存、保護 4． 4． 1 文件管理員必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方。 4． 3． 1 質(zhì)量記錄填寫時，應(yīng)內(nèi)容完整，字跡清晰，不得隨意涂改。 4． 2 質(zhì)量記錄的標識編號。 3． 3 文件管理員負責保管超過一年的質(zhì)量記錄。 職責 3． 1 文件管理員負責監(jiān)督、管理各崗位人員的質(zhì)量記錄。 文件編號： 082 質(zhì)量記錄控制程序 目的 對質(zhì)量管理體系要求的記錄予以控制。 文件管理員負責管理文件的檢查，發(fā)現(xiàn)問題立即糾正。批準文件由文件管理員歸檔。 由于某些原因須保留作廢文件時，經(jīng)提出后，文件管理員在原“作廢”章旁加蓋“允許參考”章，限制使用，不再發(fā)放。 4.. 更改標記按順序標識，并在每頁表頭上填清；如該頁填滿，即更換新頁。 文件更改程序 ，辦理審批手續(xù)； 已歸檔的底稿和待發(fā)文件； 。評審由質(zhì)量負責人負責，評審后如有修改，由文件管理員實施更改。發(fā)放完畢后“文件發(fā)放回收表”由文件管理員歸檔管理。 文件編號： 081 文件控制程序 所有文件的發(fā)放均先由文件管理員填寫“文件發(fā)放回收表”明確發(fā)放范圍，經(jīng)理批準 后按表發(fā)放。凡引用的國家推薦性標準、行業(yè)推薦性標準等在本店生產(chǎn)場所流通時，發(fā)放前應(yīng)保持原編號標識并在其附近加蓋“受控”章，可以作為考核依據(jù)；無章者只能做參考件。 質(zhì)量管理體系文件按以下方法編號：文件編號排序略。 文件的標識方法 所有文件均由編制人員按本程序規(guī)定標識，無標識或標識不清的禁止在生產(chǎn)中使用。 其它支持性文件以企業(yè)標準形式體現(xiàn)。 程序文件由質(zhì)量負責人編寫，由經(jīng)理批準發(fā)布。 技術(shù)性文件：作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件等。