【正文】 ，逐漸提升企業(yè)知名度。公司將在一些重要的目標(biāo)市場如安徽、上海、江蘇、山東、浙江、廣東等地采用直接營銷模式，其他市場采用間接營銷模式。間接營銷是公司通過代理商來完成營銷的中間環(huán)節(jié)。直接營銷是公司自建營銷網(wǎng)絡(luò)，不通過任何中間商環(huán)節(jié)，將產(chǎn)品直接送達(dá)最終用戶。進(jìn)改型營銷策略優(yōu)點是：擴大產(chǎn)品知名度、市場擴張、滲透能力、擴大產(chǎn)品市場份額。xxxxxxx有限責(zé)任公司在產(chǎn)品質(zhì)量和科技含量上可以超越其它競爭對手。真正具有科技含量的高質(zhì)量新藥在市場中比較缺乏，市場期待著真正具有科技含量的新藥品種上市。三、市場營銷策略xxxxxxx有限責(zé)任公司以“新科技、新化藥”作為產(chǎn)品定位。根據(jù)以上項目品種的市場分析，其國內(nèi)市場總量保守的每年估計在12億元。在國內(nèi)此類產(chǎn)品的市場份額不斷增加，而新出現(xiàn)的產(chǎn)品不盡人意。1986年3月1日，三共公司以Loxonin ?的商品名獲得銷售批準(zhǔn)。但在臨床使用時最大的問題是其普遍存在的消化道不良反應(yīng)，開發(fā)消化道不良反應(yīng)輕的非甾體抗炎藥一直是藥學(xué)領(lǐng)域的重點。由于本品臨床使用范圍廣，市場潛力巨大。這為正在研究開發(fā)中的新藥提供了明顯的機會。據(jù)估計世界遭受慢性疼痛的患者近8500萬人。2022年抗組胺藥物國內(nèi)醫(yī)院用藥金額排名前三位的品種是氯雷他定、西替利嗪和咪唑斯汀，此三者占據(jù)了國內(nèi)抗組胺藥物市場85％的份額。氯雷他定已經(jīng)在全球有15年的臨床應(yīng)用歷史，在15個國家以非處方藥銷售，2022年全球銷售額約40多億美元，在全球藥品銷售中排名第三位。1988年，第一年該藥排名世界十大處方藥第七名，當(dāng)年銷售額為19億美元左右；成為世界最暢銷抗組胺藥物。研究表明，新一代藥物在臨床療效、使用安全性等方面有了較大改善。隨著人民健康意識的增強，就診人數(shù)逐漸增加，其用藥市場潛力巨大，使得抗過敏藥成為世界范圍內(nèi)最常用的藥物類別之一。地氯雷他定片隨著工業(yè)化社會的發(fā)展，過敏性疾病的致病因素不斷增加，發(fā)病率正逐年上升?？傊捎谔悄虿“l(fā)病率高，且為慢性病需常年服藥，口服降糖藥的市場容量巨大。隨著格列齊特緩釋片的推出，因其更小的肝副作用和更方便易控的服藥方式，必將取代普通片市場和其他降糖藥的市場。格列齊特緩釋片上市后將很快取代現(xiàn)有的格列齊特普通片，其優(yōu)勢如下：（1）給藥劑量大大降低，每天用量30～60mg，因此可大大降低毒副反應(yīng)的發(fā)生， （2）同時降低治療成本，患者容易接受；（3）給藥方便，每天服用1次，減少漏服現(xiàn)象；（4）血藥濃度平緩，降低低血糖的發(fā)生；（5）生產(chǎn)成本降低，但因技術(shù)含量高，定價將高于普通片，流通環(huán)節(jié)操作空間大。目前我國糖尿病人已近3000萬，治療糖尿病的藥品市場容量約20多億人民幣。格列齊特緩釋片根據(jù)美國糖尿病學(xué)會的統(tǒng)計，每年新增糖尿病人群亦達(dá)1300萬之多。目前，在國內(nèi)，治療上消化道出血的產(chǎn)品有雷尼替丁,其仿制品泛濫幾乎退出市場后，主要為質(zhì)泵子抑制劑的天下，其市場份額在1000萬支/年左右。尼扎替丁注射液在國外也是新近上市，目前在國內(nèi)為空白（而且至今無研制開發(fā)的報道） ，因此短時間內(nèi)不存在惡性競爭之虞。尼扎替丁是由美國禮來于1988年研制上市，商品名為Axid，它在上市第一年的全球銷售。近年來，我國胃腸疾病用藥銷售額一直居于藥品銷售總額的前3位，在各類產(chǎn)品銷售利潤率排序中，消化系統(tǒng)用藥名列第一位，超過了抗感染藥的銷售利潤率。據(jù)最近有關(guān)部門所作一項來自全國90多個省市的176份醫(yī)生調(diào)查問卷顯示，胃潰瘍用藥市場上，西藥占據(jù)了主導(dǎo)地位，達(dá)70%以上的市場份額。據(jù)IMS統(tǒng)計，去年全球消化／代謝，較同期增長了8％。據(jù)統(tǒng)計，美國胃腸疾病發(fā)病率男性為10％，女性為5％；日本為5～10％；％。目前，xxxxxxx有限責(zé)任公司獨家擁有甲磺酸奈莫司他凍干粉針。單一產(chǎn)品如此大的銷售額在日本制藥行業(yè)中是罕見的除急性胰腺炎適應(yīng)癥外，注射用甲磺酸奈莫司他凍干粉針的更廣泛用量的適應(yīng)癥為ICU和透析時防止血栓的形成，在這兩個適應(yīng)癥領(lǐng)域里，尚無直接競爭產(chǎn)品。注射用甲磺酸奈莫司他凍干針的出現(xiàn)，將會在急性胰腺炎治療市場上與注射用加貝酯強力之爭。(2)半衰期長：甲磺酸萘莫司他血漿消除半衰期為23min，每天給藥1～2次，而加貝酯半衰期僅為55秒，需每天靜脈滴注3次。這些結(jié)果表明甲磺酸萘莫司他比其它酶抑制劑加貝酯、亮肽素、抑肽酶及烏司他丁更有價值。甲磺酸萘莫司他與加貝酯相比具有以下優(yōu)勢：(1)抑酶譜廣、作用強：體外試驗結(jié)果表明甲磺酸萘莫司他抑制補體介導(dǎo)的溶血，抑制作用強于加貝酯及亮肽素。在過去的十五年間，急性胰腺炎治療藥市場上僅有注射用加貝酯一個品種，目前銷售數(shù)量為100萬支/年以上，銷售額超過7000萬元。甲磺酸奈莫司他凍干粉針是合成的蛋白酶抑制劑。另有研究發(fā)現(xiàn)吸煙，尤其每日超過20支者，與急性胰腺炎具有顯著的相關(guān)性。近年來，人們飲酒人數(shù)及飲酒習(xí)慣發(fā)生變化，使原來并不突出的酒精性胰腺炎發(fā)病率迅猛上升，％。促發(fā)激活的因素中就以膽系疾病（以膽囊炎、膽結(jié)石為主）首當(dāng)其沖。與發(fā)達(dá)國家胰腺疾病進(jìn)入發(fā)病平穩(wěn)增長期相比，我國的急性胰腺炎發(fā)病率逐年增長的趨勢比較明顯，并且呈現(xiàn)城市高于農(nóng)村，沿海地區(qū)高于內(nèi)陸地區(qū)的流行病學(xué)態(tài)勢。保守估計，托拉塞米注射劑的國內(nèi)市場份額應(yīng)當(dāng)在68億人民幣。呋塞米注射液因其穩(wěn)定性差，有效期短，而影響其推廣使用。注射用托拉塞米大劑量（10~20mg/天）治療心衰、腎衰及肝腹水效果卓越，且毒副作用小，因此本品市場容量巨大。預(yù)計全球心腦血管藥物銷售額在2022年可能升至1044億美元。2022年，中國心腦血管疾病的死亡率已經(jīng)超過癌癥躍升到第一位。在國內(nèi)，托拉塞米已被列入國家醫(yī)保目錄。處方量為4500萬張/年。在心血管類藥物中,利尿藥銷售占10l2%,世界利尿藥年銷售額為2024億美元,市場前景廣闊。由于臨床療效好,安全性高,1993年8月獲得FDA批準(zhǔn)在美國上市。托拉塞米作為新的安全有效的強效利尿藥,不僅能治療充血性心衰引起的水腫,具有保鉀利尿作用,還對輕、中度高血壓有較好療效,將會產(chǎn)生廣泛的社會效益。據(jù)全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)對300余家入網(wǎng)醫(yī)院購藥金額的統(tǒng)計，2022年各醫(yī)院購高血壓類藥金額較2022年增%， %。根據(jù)中國醫(yī)師學(xué)會提供的數(shù)據(jù)，%，與1980年相比，10年間發(fā)病率增加了25%。流行病學(xué)研究顯示，目前全球有高血壓患者6億人，高血壓患病率約為10%，歐美一些發(fā)達(dá)國家的患病率為20%。洛索洛芬鈉具有半衰期短，不易在體內(nèi)蓄積，不良反應(yīng)較輕，無肝、腎功能損害，其不良反應(yīng)均為輕度消化道反應(yīng)，大多數(shù)患者均能耐受等特點。它通過抑制環(huán)氧合酶阻斷花生四烯酸的代謝，從而阻斷前列腺素的產(chǎn)生。）2[4（2氧代環(huán)戊基甲基）苯基]丙酸鈉 二水合物。非甾體抗炎藥—洛索洛芬鈉片洛索洛芬鈉片Luosuoluofenna PianLoxoprofen Sodium TabletsOCH3ONa2HOC15H17NaO3保守估計，國內(nèi)市場容量為4億元。（6）作用強而基本沒有嗜睡的不良反應(yīng)綜上所述，地氯雷他定為一種安全有效的第三代抗組胺藥，臨床可用于治療各類過敏性疾病包括：季節(jié)性過敏性鼻炎、過敏性支氣管哮喘、過敏性皮膚病等，與現(xiàn)有的抗組胺藥物相比，具有作用強、起效快、毒副反應(yīng)低等優(yōu)點。 （4）改善過敏性鼻炎患者的生活質(zhì)量：美國過敏與哮喘醫(yī)療協(xié)會Eli Meltzer博士報道地氯雷他定可明顯改善季節(jié)性過敏性鼻炎患者的生活質(zhì)量，改善程度與鼻炎癥狀及體征的改善程度相關(guān)。（2）與現(xiàn)有抗組胺藥不同，無心血管毒副反應(yīng)：ScheringPlough研究所的報告指出，在健康受試者進(jìn)行的研究中，高劑量的地氯雷他定對受試者不產(chǎn)生心血管毒副作用。與現(xiàn)有的抗過敏藥相比地氯雷他定擁有明顯的優(yōu)勢：（1）減少充血作用：地氯雷他定可明顯減輕季節(jié)性過敏性鼻炎患者的充血癥狀，而其它抗組胺藥無此作用。地氯雷他定是高效抗過敏藥物，屬于組胺H1－受體拮抗劑，由Seoracor公司研制開發(fā)，于2022年1月上市。氯雷他定（商品名：克敏能， Clariryne）是1988年首次上市的抗過敏藥物，因無親酯性不易透過血腦屏障，被譽為開發(fā)非鎮(zhèn)靜性抗組胺藥物，治療變態(tài)性疾病的一大進(jìn)步。leitadingDesloratadine C19H19ClN2 本品為8氯6, 11二氫11(4亞哌啶基)5 H苯并[5,6]環(huán)庚三烯并[1,2 b]吡啶。目前國內(nèi)格列齊特市場規(guī)模目前約3億元左右。1985年引進(jìn)中國后，得到廣大醫(yī)生和專家和一致好評，現(xiàn)在已成為我國第一線口服降糖藥。格列齊特最先由法國施維雅藥廠開發(fā)成功，商品名為達(dá)美康（Diamicron） 。HNH2O NH2 2CH3SO3抗?jié)兯帯嵩娑龈煞蹌┳⑸溆媚嵩娑husheyong NizhatidingNizatidine for InjectionC12H1N5O2S 主要成分化學(xué)名為：為 N[2[[[2[(二甲胺基)甲基]4噻唑基]甲基]硫代]乙基] N′甲基2硝基1,1乙烯二胺。急性胰腺炎藥物—甲磺酸奈莫司他凍干粉劑甲磺酸萘莫司他Jiahuangsuan NaimositaNafamostat Mesilate本品為4[(氨基亞氨基甲基)氨基]苯甲酸 6(氨基亞氨基甲基)2萘酯 二甲磺酸鹽。呋塞米與托拉塞米在腎衰病人中腎清除率均降低，但托拉塞米總清除率無變化。3）耐受性好、毒副反應(yīng)發(fā)生率低，排鉀作用弱，長期使用不致低鉀血癥，無耳毒性作用，便于危重病人的臨床使用。同目前市場上的利尿藥物，注射用托拉塞米凍干粉針具有明顯優(yōu)勢：1）利尿作用強：作用強度至少為呋塞米的2倍。在未來托拉塞米會成為輕、中度高血壓的首選治療用藥。托拉塞米為高效髓伴利尿藥具有獨特的不可替代的優(yōu)點。前兩類利尿作用較強，但其最大的缺點是具有排鉀作用，長期使用可引起低血鉀，而低血鉀對心臟、腎臟、肝臟、骨骼肌、消化系統(tǒng)及肌體代謝均可造成嚴(yán)重的不良影響?？垢哐獕豪蛩帯欣灼欣譚uolasaimiTorasemideH3CNHNSO2NHCH(C3)2 C16H20N4O3S 本品為N[[(1甲基乙基)胺基]羰基]4[（3甲基苯基）胺基]3吡啶磺酰胺。第二章 市場需求預(yù)測一、產(chǎn)品概況xxxxxxx有限責(zé)任公司投產(chǎn)后將有以下 7個品種投放市場：托拉塞米凍干粉針、托拉塞米片、洛索洛芬片、格列齊特緩釋片、尼扎替丁凍干粉針、地氯雷他定片、甲磺酸奈莫司他凍干粉針，其中格列齊特緩釋片、尼扎替丁凍干粉針、甲磺酸奈莫司他凍干粉針三品種為公司獨家品種，擁有5年行政保護(hù)期。部分新產(chǎn)品要加強跟蹤、落實產(chǎn)品新藥證書、批準(zhǔn)文號。 綜合評價 產(chǎn)品方案合理，建設(shè)規(guī)模合適，產(chǎn)品市場前景廣闊 三廢治理，消防和勞動安全衛(wèi)生等措施有效 項目建設(shè)條件較好 所需資金用款計劃基本落實 企業(yè)將實現(xiàn)較好的經(jīng)濟效益和社會效益主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)綜合技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)匯總表序號 指標(biāo)名稱 計算單位 設(shè)計指標(biāo) 備 注1 設(shè)計規(guī)模 片劑 億片 2 托拉塞米片 萬片 4000 格列齊特緩釋片 萬片 6000 地氯雷他定片 萬片 4000 洛索洛芬片 萬片 6000 粉針劑 萬支 350 托拉塞米凍干粉針 萬支 100 甲磺酸奈莫司他凍干粉針 萬支 150 尼扎替丁凍干粉針 萬支 1002 年工作日 d/a 2503 生產(chǎn)班制 班 24 勞動定員 人 1705 主要原輔料及公用系統(tǒng)消耗 原輔料消耗 t/a 公用系統(tǒng)消耗 自來水 m3/a 104 電 106 蒸汽 t/a 1046 建筑面積及占地面積 建筑面積 m2 占地面積 m2 202207 年運輸量 t/a 1028 運進(jìn) t/a 運出 t/a 8 基建材料 鋼材 t 425 木材 m3 85 水泥 T 17029 三廢排出量 廢液 m3/d 160 廢氣 萬m 3/a 515 廢渣 t/d 10 項目總投資 萬元 360011 總成本 萬元/年 11514 正常年12 銷售收入 萬元/年 16350 正常年13 利稅總額 萬元/年 7031 正常年14 利潤總額 萬元/年 4836 正常年15 經(jīng)濟指標(biāo) 投資利潤率 % 88 正常年 投資利稅率 % 131 正常年 稅后內(nèi)部收益率 % 稅后投資回收期 年 含建設(shè)期1年 借款償還期 年 4 含建設(shè)期1年 盈虧平衡點 % 四、存在的主要問題與建議本項目產(chǎn)品應(yīng)加強產(chǎn)品宣傳銷售力度，進(jìn)一步拓寬產(chǎn)品市場，增強市場競爭力。 投資估算和經(jīng)濟效益本項目總投資3600萬元，項目總投資中1800萬元申請銀行貸款，項目資本金1800萬元。xxxxxxx有限責(zé)任公司新建廠址自然條件、地理位置、交通運輸和當(dāng)?shù)厥┕f(xié)作條件對本項目建設(shè)都是有利的。確定的生產(chǎn)規(guī)模待項目實施后能夠做到供需平衡，生產(chǎn)規(guī)模是合適的。 嚴(yán)格按照國家環(huán)保部門的要求，做好“三廢”治理和職業(yè)安全衛(wèi)生工作， “三廢”排放達(dá)到國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，確保企業(yè)的正常運行。 遵循現(xiàn)行消防、勞動安全衛(wèi)生、環(huán)保、規(guī)劃等有關(guān)法規(guī)、規(guī)范，重視消防、勞保及環(huán)保措施。廠區(qū)周圍環(huán)境較好，不會對項目造成污染，本項目通過加強三廢治理，注重防火、防爆、防腐、防噪聲等措施，不會對廠區(qū)周圍造成影響。該項目將嚴(yán)格按照GMP