【正文】 煙系統(tǒng)中的煙氣達(dá)到280℃時(shí)，排煙防火閥關(guān)閉，排煙風(fēng)機(jī)將立即關(guān)閉。當(dāng)煙感報(bào)警及電動(dòng)氣密閥送風(fēng)溫度達(dá)到70 oC時(shí)，消防值班室開(kāi)啟對(duì)應(yīng)區(qū)域常閉式排煙口及電動(dòng)氣密閥，聯(lián)鎖啟動(dòng)對(duì)應(yīng)系統(tǒng)的排煙風(fēng)機(jī)進(jìn)行排煙，同時(shí)打開(kāi)對(duì)應(yīng)補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)及著火區(qū)域內(nèi)的補(bǔ)風(fēng)口、防火閥將自動(dòng)關(guān)閉并發(fā)出連鎖信號(hào),系統(tǒng)會(huì)被立即切斷風(fēng)機(jī)電源，關(guān)閉其相對(duì)應(yīng)的通風(fēng)、空調(diào)系統(tǒng)。必需URS30消防：消防控制系統(tǒng)由消防專業(yè)負(fù)責(zé)完成，但所有防火閥及消防排風(fēng)系統(tǒng)的采購(gòu)、安裝等由投標(biāo)方負(fù)責(zé)。每組支風(fēng)管側(cè)面設(shè)置高效過(guò)濾器完整性檢測(cè)PAO(DOP)測(cè)試發(fā)煙口。吊架按規(guī)范制作。風(fēng)管與設(shè)備、風(fēng)口連接處采用內(nèi)襯鋁箔外為人造革軟連接，長(zhǎng)度150mm，所用材料提供批生產(chǎn)合格文件。7. 除通風(fēng)管道及新風(fēng)管道的風(fēng)閥采用鋼制蝶閥外，其余空調(diào)風(fēng)管上的風(fēng)閥均采用對(duì)開(kāi)多葉調(diào)節(jié)閥。過(guò)濾器安裝時(shí)不得開(kāi)箱，安裝時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)拆包檢查，檢查合格后進(jìn)行檢漏，檢漏合格后應(yīng)立即安裝，安裝時(shí)外框上箭頭方向應(yīng)與氣流方向一致。送、回風(fēng)管和支、干管漏風(fēng)量3%。風(fēng)管所用的螺栓、螺母、墊圈和鉚釘均應(yīng)采用與管材性能相匹配，不會(huì)產(chǎn)生電化學(xué)腐蝕的材料，或采取鍍鋅或其它防腐措施，并不得采用抽心鉚釘。風(fēng)管制作完畢后，如鍍鋅鋼板鍍層質(zhì)量好，除須在鉚釘翻邊、接縫、咬口處及鍍鋅脫落處涂環(huán)氧樹(shù)脂二遍外，其余部分不做涂漆處理。凈化空調(diào)系統(tǒng)不應(yīng)在風(fēng)管內(nèi)設(shè)加固框及加固筋。圓形風(fēng)管直徑800mm且其管段長(zhǎng)度1250mm或總面積大于4m2，均應(yīng)采取加固措施，矩形風(fēng)管邊長(zhǎng)630mm，保溫風(fēng)管邊長(zhǎng)800mm，管段長(zhǎng)度1250mm或低壓風(fēng)管單邊面積 m2，中、高壓風(fēng)管 m ，均應(yīng)采取加固措施。不得利用套裝的形式（即將小管依次裝入大一號(hào)風(fēng)管以縮小運(yùn)輸體積的方法）運(yùn)送風(fēng)管。檢查標(biāo)準(zhǔn)為用干凈白紗手套擦拭風(fēng)管內(nèi)表面無(wú)油跡、無(wú)灰塵。2. 風(fēng)管加工環(huán)境應(yīng)在有門窗的清潔加工場(chǎng)內(nèi)進(jìn)行。風(fēng)管材料采用鍍鋅面層質(zhì)量好、（用于邊長(zhǎng)500mm）、（用于邊長(zhǎng)1000mm）（用于邊長(zhǎng)1000mm）的鍍鋅鋼板。必需空調(diào)系統(tǒng)要求URS29風(fēng)管：1. 風(fēng)管采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，鍍鋅鋼板按國(guó)標(biāo)由中標(biāo)方采購(gòu)，并由業(yè)主方查驗(yàn)后方可施工。必需URS27房間標(biāo)志牌、狀態(tài)標(biāo)示牌、安全疏散示意平面圖：由甲方采購(gòu)，承包方負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)安裝。壓差計(jì)上、門禁下。必需URS26門禁一二層有門禁要求的功能間，采用L型不銹鋼門把鎖與門禁一體的，要求選用知名品牌。，膠縫牢固、均勻、無(wú)氣泡（關(guān)鍵區(qū)內(nèi)D級(jí)、C級(jí)側(cè)采用不銹鋼件連接管件或接頭可靠密封塑料測(cè)量管，確保壁板開(kāi)孔處不會(huì)因可能出現(xiàn)異物溢出污染潔凈區(qū)）。數(shù)量按經(jīng)過(guò)確認(rèn)的壓差圖所示數(shù)量，選擇安裝帶有自動(dòng)顯示、記錄功能壓差計(jì)顯示和記錄灌裝室、洗瓶室、軋蓋室的實(shí)時(shí)房間壓差數(shù)值。按不同的規(guī)格、尺寸制定相應(yīng)的固定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（費(fèi)用含在總包范圍內(nèi)）。必需URS23電子誘蟲(chóng)燈：易清潔并具備開(kāi)啟時(shí)間記錄。要求易消毒、防臭、拆洗方便、液封處理。必需URS22衛(wèi)生級(jí)地漏：施工方采購(gòu)，配合土建方安裝。必需URS20干手器及手消毒器：甲方采購(gòu)，樣式、安裝位置由甲方確定。具體安裝位置見(jiàn)弱電圖紙。電話聲音可調(diào)。大型設(shè)備電源、氣源、水源、真空源采用不銹鋼L型扣板，貼地板安裝，動(dòng)力源需安裝相應(yīng)接口。 安全出口要安裝安全指示燈，采用嵌入式安裝形式，并符合GMP規(guī)范。 潔凈區(qū)需選用潔凈開(kāi)關(guān)，表面易于清潔、與壁板平齊、連接處能良好密封；防爆區(qū)開(kāi)關(guān)設(shè)置在進(jìn)防爆區(qū)的潔凈走廊上，分區(qū)域設(shè)置。 潔凈區(qū)照明開(kāi)關(guān)布置原則：C、D級(jí)潔凈區(qū)的開(kāi)關(guān)設(shè)置在進(jìn)門把手側(cè)的壁板上，潔凈走廊的開(kāi)關(guān)設(shè)置在人流更衣出門把手側(cè)的壁板上。 潔凈區(qū)燈具選用上海僑光品牌或同等品質(zhì)品牌；本體采用拉絲不銹鋼；燈管選用飛利浦三基色節(jié)能燈管；燈罩選用防眩光透明罩，材料為阻燃材料，表面光滑、不易結(jié)塵、易清潔；有防爆要求的區(qū)域采用防爆燈具。必需URS16防撞護(hù)欄： 安裝位置：物流走廊，采用Ф572外拋光304不銹鋼管（管厚≥2mm）；外拋光304不銹鋼裝飾法蘭座，圓弧座，落地裝，氬弧焊，焊縫打磨拋光，道康寧798中性硅膠密封加固。一般空調(diào)送風(fēng)區(qū)采用深灰色，D、C級(jí)凈化區(qū)采用淺灰色（C、D級(jí)區(qū)采用深灰套邊），B級(jí)凈化區(qū)采用灰白色（B級(jí)區(qū)采用淺灰套邊）。PVC與墻面連接拐角處設(shè)置內(nèi)部鋁合金圓角支撐，PVC卷上墻80mm，圓角R50mm，與墻面齊平，要求平滑無(wú)死角。傳遞窗用UV燈，應(yīng)有計(jì)時(shí)裝置，當(dāng)UV燈殺菌能力下降時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換燈管，保證殺菌的有效性。凈尺寸：深700*寬700*高700。的各個(gè)表面均有紫外照射。要求有紫外及自凈，自凈效果滿足A級(jí)要求。K級(jí)到C級(jí)物料傳入傳遞窗用于原料從K級(jí)到C級(jí)的傳入。要求有自凈，自凈效果滿足A級(jí)要求。C級(jí)到B級(jí)物料傳入傳遞窗：用于原料從C級(jí)到B級(jí)的傳入。要求有自凈，自凈效果滿足A級(jí)要求。B級(jí)廢棄物傳出傳遞窗：用于料桶、總混桶、膠塞振蕩斗、滅菌架等從B級(jí)到C級(jí)的傳出。凈尺寸：深400*寬300*高300。要求自凈，自凈效果滿足A級(jí)要求。從上瓶間到洗烘間的傳遞窗：用于兩段上瓶軌道的連接與兩個(gè)房間氣流的隔離。互鎖控制要求：自動(dòng)控制加機(jī)械控制。三層粉針車間傳遞窗具體要求：所有傳遞窗風(fēng)機(jī)控制要求：自動(dòng)控制，并有運(yùn)行指示燈顯示運(yùn)行狀態(tài)。凈化區(qū)與普通區(qū)之間的傳遞窗設(shè)有凈化循環(huán)裝置，凈化要求按房間級(jí)別使用要求確定。傳遞窗的兩側(cè)與彩鋼板齊平。紫外線殺菌。2. 整體內(nèi)外采用不銹鋼孔板臺(tái)面，表面光潔，無(wú)死角，易于清潔。4. 承包方應(yīng)提供窗及其附件的材質(zhì)、規(guī)格、尺寸、安裝詳圖等。 2. 窗戶與墻面平滑連接，無(wú)死角。必需URS13觀察雙層窗:1. 觀察窗頂邊應(yīng)與凈化門頂邊平齊，尺寸規(guī)格按甲方要求。必需URS12外墻窗1. 建筑外墻內(nèi)側(cè)扣彩鋼板，窗口采用立面10cm寬不銹鋼包窗框，窗臺(tái)面呈10176。門框門頁(yè)厚度與墻板相同，保證平滑連接。防火門：采用有資質(zhì)廠家生的鋼制防火門,滿足消防規(guī)范要求及潔凈室相關(guān)要求。玻璃安全門：采用雙層5mm厚的鋼化玻璃，滿足規(guī)范要求，材質(zhì)同窗戶，配不銹鋼消防錘1把，安全門邊框厚度為100mm與潔凈室墻體齊平，邊縫進(jìn)行中性硅膠密封處理，密封無(wú)泄露。9. 消防安全門滿足消防規(guī)范要求，安全門邊框適用于潔凈室的要求。7．門的開(kāi)向符合壓差設(shè)計(jì)要求，一律向高壓力方向開(kāi)啟。電力有故障時(shí)，需有足夠措施以保護(hù)操作者、設(shè)備以及產(chǎn)品，聯(lián)鎖門必需處于“開(kāi)” 的狀態(tài)。5. 盡量減少機(jī)械部件（如鎖、鉸鏈等）的磨損及門與框、與地面之間的磨損。門周邊為硅橡膠密封條或特殊剛性密封結(jié)構(gòu)，門扇底部帶自動(dòng)升降門密封條，三邊周邊為橡膠密封條，保證門有良好的密封。要求采用原裝進(jìn)口暗裝閉門器、肘壓鎖及執(zhí)手（三層凈化區(qū)采用、不含門禁），均提供報(bào)關(guān)單等證明文件。4. 門上配件:L型把鎖；不銹鋼鉸鏈；安裝閉門器，無(wú)任何螺絲外露。顏色：淡藍(lán)色。 3. 門扇采用鋼制烤漆門。2. 帶雙層玻璃視窗，內(nèi)含干燥劑防止產(chǎn)生水霧；同玻璃表面與門板雙面平齊，邊框處硅膠密封，密封膠要求均勻一致，密封膠顏色與彩鋼板相同。2. 所有潔凈室的安裝縫隙，必須清潔后用密封膠雙面密封。必需URS10密封膠:1. 用于潔凈室嵌縫的彈性密封材料使用白色中性進(jìn)口道康寧798硅酮密封膠，應(yīng)有出廠日期、儲(chǔ)存環(huán)境、有效期和施工方法的說(shuō)明書。3. 板縫縫隙要均勻一致，板縫理論寬度為23mm。2. 三維角接頭采用鋁合金壓鑄件。8. 頂板打洞必須用不銹鋼套管密封住彩鋼板內(nèi)部材料，不得出現(xiàn)巖棉等纖維組織外漏污染凈化區(qū)。吊筋應(yīng)與龍骨聯(lián)接，不得直接固定頂板的面板上，吊桿組件數(shù)量按規(guī)定模數(shù)配置安裝，確保吊頂板的承載力，整個(gè)吊頂應(yīng)具有頂、墻體可分（保證大部分墻板能可拆裝）。7. 頂板之間采用中字鋁聯(lián)接。5. 承包方必須提供吊頂及相關(guān)輔材的材質(zhì)、厚度、規(guī)格、連接方式及測(cè)試報(bào)告等，提供彩鋼板耐火性的證明文件。吊頂與墻面之間要用光滑50mm圓弧連接，并且用進(jìn)口道康寧798硅膠密封。2. 吊頂與墻面基本保證無(wú)縫對(duì)接再用光滑鋁圓弧連接，并用進(jìn)口道康寧硅798膠密封。必需URS08頂板:1. 頂板采用50mm厚的雙面玻鎂巖棉手工彩鋼板。，不得出現(xiàn)巖棉等纖維組織外漏污染凈化區(qū)，另外在工廠預(yù)制加強(qiáng)時(shí)，開(kāi)口處的彩鋼板應(yīng)向內(nèi)折彎5mm；保證不會(huì)出現(xiàn)銹斑，且板四周角件應(yīng)為鋼制件。，以利于縮小色差。提供彩鋼板耐火性的證明文件，提供墻板及相關(guān)輔材的材質(zhì)、厚度、規(guī)格、連接方式及測(cè)試報(bào)告等。、插座、電話、網(wǎng)絡(luò)定位圖，彩鋼板夾層中預(yù)埋鋼制電氣穿線管。排板時(shí)要考慮設(shè)備安裝、維修通道。墻面與門框、門板、門頁(yè)，墻面與窗戶要平滑連接，沒(méi)有凹凸。墻面與吊頂，墻面與地面、墻面與門框、墻面與窗，墻與墻之間連接處采用進(jìn)口道康寧798硅膠密封（或其它滿足歐盟驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的密封膠），保證密閉無(wú)泄漏，墻面與地面之間采用可調(diào)節(jié)鋼制地龍骨(75mm)，安裝適合的圓弧角（80mmx50mm不等邊圓角）外貼在彩鋼板表面上。 手工彩鋼板。走廊背面有砌體墻的墻體采用最小鋼龍骨，單面扣石膏彩鋼板。走廊轉(zhuǎn)角采用90176。/h。機(jī)組服務(wù)范圍：二層門廳、貨廳、拆包間、包材暫存間、包裝間、洗衣間、工藝室等。/h，高中效段：大氣計(jì)數(shù)效率≥85%。機(jī)組服務(wù)范圍：二層的男女一、二更衣間、暫存間、模具間、鋁塑包裝間、瓶裝線間、顆粒包裝間、中控室、清洗間等。KJ21凈化組合式空調(diào)機(jī)組：潔凈級(jí)別為D級(jí)，溫度控制為1826℃，濕度控制為45~65%，換氣次數(shù)大于15次/小時(shí)，相對(duì)負(fù)壓、壓差10帕。/h，排風(fēng)段：2000m179。機(jī)組服務(wù)范圍：一層門廳、換鞋、進(jìn)貨廳、拆包間等。/h，高中效段：大氣計(jì)數(shù)效率≥85%。機(jī)組服務(wù)范圍：男女一、二更衣間、包衣二、三間、膠囊充填間、容器清洗間、暫存間、總混間、烘箱間、真空干燥間、洗衣間、中間站、中控室等。KJ13 凈化組合式空調(diào)機(jī)組：潔凈級(jí)別為D級(jí)，溫度控制為1826℃，濕度控制為45~65%，換氣次數(shù)大于15次/小時(shí)，相對(duì)負(fù)壓、壓差10帕，局部排風(fēng)。AHU基本配置：新風(fēng)比：100%,初效段：大氣計(jì)數(shù)效率≥30%，預(yù)熱段：100KW，中效段：F6大氣計(jì)數(shù)效率≥85%，表冷段：281KW，加濕段：180kg/h, 加熱段：108KW，送風(fēng)段：18650 m179。機(jī)電控制為防爆型。/h，高中效段：大氣計(jì)數(shù)效率≥85%。機(jī)組服務(wù)范圍：原輔料暫存間、配料間、過(guò)篩間、粉碎間、干法制粒間、壓片間。KJ11凈化組合式空調(diào)機(jī)組：凈化級(jí)別為D級(jí)，溫度控制為1826℃，濕度控制為45~65%，換氣次數(shù)大于15次/小時(shí)，相對(duì)負(fù)壓、全排風(fēng)形式，并有除塵裝置，壓差10帕，自凈時(shí)間15~20分鐘。必需URS06口服固體制劑車間：位于綜合制劑廠房一、二層，凈化廠房吊頂標(biāo)高：，部分功能間吊頂加高至4~。/h，排風(fēng)段：15000 m179。2℃，濕度控制為≤70%，換氣次數(shù)≤15次/小時(shí)，氣流組織采用頂送、頂回的方式。177。/h。AHU基本配置：新風(fēng)比：35%,初效段：大氣計(jì)數(shù)效率≥30%，回風(fēng)段，中效段：F6大氣計(jì)數(shù)效率≥85%，加熱段：166KW，加濕段：136kg/h,表冷段：254KW，送風(fēng)段：40400 m179。自凈時(shí)間：15~20分鐘，氣流組織采用頂送、下側(cè)回的方式。(4) KJ31凈化型組合式空調(diào)機(jī)組：潔凈級(jí)別為C級(jí)送風(fēng)，溫度控制為22/h，高中效段：大氣計(jì)數(shù)效率≥85%，排風(fēng)段：6000 m179。機(jī)組服務(wù)范圍：無(wú)菌服更衣及脫無(wú)菌服、無(wú)菌人物流通道、廢棄物傳遞緩沖間、無(wú)菌潔凈走廊、軋蓋間、滅菌柜后室、消毒劑配液室。2℃，濕度控制為45%65%，換氣次數(shù)40~60次/小時(shí)，壓差高于C級(jí)環(huán)境10帕。(3) KJ33凈化型組合式空調(diào)機(jī)組：潔凈級(jí)別為B級(jí)送風(fēng)，溫度控制為22177。/h，二次加熱段：54KW，二次表冷段：102KW，高中效段：大氣計(jì)數(shù)效率≥85%，排風(fēng)段：5000 m179。AHU基本配置：新風(fēng)量：2100m179。氣流組織采用頂送、下側(cè)回的方式。(2) KJ32凈化型組合式空調(diào)機(jī)組：潔凈級(jí)別為B級(jí)送風(fēng)，溫度控制為222℃，無(wú)菌灌裝機(jī)A級(jí)層流濕度控制為≤20%（30%），軋蓋機(jī)及稱量隔離器A級(jí)區(qū)濕度控制為45%65%。(1)關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)的無(wú)菌灌裝機(jī)、軋蓋機(jī)及稱量隔離器為非最終滅菌的無(wú)菌制劑關(guān)鍵生產(chǎn)工序，產(chǎn)品與產(chǎn)品接觸的物品直接暴露在灌裝環(huán)境下，此區(qū)域操作在潔凈度100級(jí)（A級(jí)）區(qū)單向氣流保護(hù)下進(jìn)行，設(shè)備采用自帶cRABS隔離系統(tǒng)，采B級(jí)環(huán)境下室內(nèi)空氣及自循環(huán)空氣經(jīng)靜壓箱內(nèi)的FFU過(guò)濾，形成潔凈級(jí)別為A級(jí)垂直氣流，垂直層流風(fēng)速≥，壓差高于B級(jí)環(huán)境10帕，溫度控制為22177。必需序號(hào)要求備注功能要求URS05無(wú)菌灌裝車間：位于綜合制劑廠房三層，凈化廠房吊頂統(tǒng)一標(biāo)高：。噪聲要求： ≤65dB（靜態(tài)），≤72dB（