奧思平(鹽酸度洛西汀腸溶片)藥品說明書-文庫吧資料
2024-08-18 05:12本頁面
【正文】 包括血清素綜合癥、嗜睡、嘔吐和癲癇發(fā)作。老人用藥在人體度洛西汀過量的研究資料很有限，臨床資料中迅速吞下3000mg，單獨或與其它藥物一起，未報道有致死性事件發(fā)生。兒童用藥對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚（見警告）。%(mg/kg)。因此，只有證實度洛西汀對于胎兒的潛在獲益超過風(fēng)險時才考慮在分娩期應(yīng)用。當(dāng)妊娠女性在妊娠晚期三個月接受度洛西汀治療時，醫(yī)生應(yīng)對治療的潛在風(fēng)險和獲益進(jìn)行認(rèn)真地評價(見用法用量)。這些情況或者是SSRIs 和 SNRIs的直接毒性作用所致或者可能是藥物的戒斷反應(yīng)。這些并發(fā)癥在出生后會立刻發(fā)生。近期服用度洛西汀的母親，其新生兒可能發(fā)生如下停藥癥狀，包括肌張力下降、震顫、緊張不安、喂養(yǎng)困難、呼吸窘迫和癲癇發(fā)作。但母體使用度洛西汀對子代斷奶后的生長和生殖行為沒有負(fù)面影響。無效應(yīng)劑量為10 mg/kg/日。家兔的劑量為3倍于[MRHD]，約2倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日)。這個劑量時，胎兒體重降低。 大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀，劑量達(dá)45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于[MRHD，60mg/kg/日]，4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日。既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀停藥已對度洛西汀的停藥癥狀做過系統(tǒng)研究。在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中，度洛西汀應(yīng)慎用。度洛西汀通常不用于有習(xí)慣性飲酒和慢性肝病患者的治療。所有安慰劑對照研究中，度洛西汀組中有1%（39/3732）的患者ALT升高超過正常上限3倍以上，%(6/2568)。這些患者出現(xiàn) 轉(zhuǎn)氨酶升高的時間中位數(shù)為2個月。，度洛西汀有增加瞳孔散大的風(fēng)險， 未經(jīng)治療的窄角型青光眼患者應(yīng)避免使用度洛西汀注意事項肝臟毒性度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險。（見警告）。MOAT停藥后至少14天才可開始本品的治療。隨后再以更慢的的速度減藥。建議盡可能的逐漸減藥，而不是驟停藥物。已有報道本品及其他SSRI和SNRIs藥物的停藥反應(yīng)（見注意事項）。醫(yī)生應(yīng)考慮在妊娠晚期逐漸減度洛西汀的用量。 對妊娠后三個月的女性患者的治療一在妊娠后三個月內(nèi)接觸SSRIs或SNRls（五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑）的新生兒，產(chǎn)生的并發(fā)癥會導(dǎo)致住院時間延長、需要呼吸支持和管道喂食（見注意事項）。與任何藥物一樣，治療老年患者時應(yīng)該慎重。肝功能不全的患者的用量一建議有任何肝功能不全的患者避免服用本品（見藥理毒理和注意事項）。 2. 特殊人群。 一般認(rèn)為抑郁癥的急性發(fā)作需要數(shù)月或更長時間的藥物治療，但尚沒有充足的試驗資料來確定
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