【摘要】凍干粉針凍干粉針凡是在常溫下不穩(wěn)定的藥物(如干擾素、輔酶A及血液制品等)均需制成凍干制劑。將藥物配制成水溶液,經(jīng)除菌過濾、灌裝后將其在低溫下凍結(jié)成固體,再在一定真空度和溫度下將水分從凍結(jié)狀態(tài)下升華除去,從而達到低溫脫水和干燥的目的,可避免藥物發(fā)生氧化或受熱降解。所得產(chǎn)品呈多孔疏松狀態(tài),加水復(fù)溶性好。特點:
2025-08-01 19:57
【摘要】P-PCV006-08011/54*****凍干粉針無菌灌裝驗證方案
2024-11-15 09:22
【摘要】驗證實施計劃表編號:VJ-L-42-00驗證項目名稱:凍干粉針車間配料灌裝用器具清潔驗證一、簡介凍干粉針車間生產(chǎn)中的配料用器具有:搪瓷容器、不銹鋼容器、玻璃容器、玻璃棒、不銹鋼棒、滴管、鑷子等;灌裝用器具有:灌裝器具、灌裝用容器、灌裝用膠管;搪瓷配料罐為鹽酸左氧氟沙星專用配料罐,在生產(chǎn)結(jié)束后需對配料灌裝用器具按照車
2025-06-06 05:25
【摘要】案例討論:凍干粉針和無菌分裝車間的平面布局設(shè)計朋友們:我已經(jīng)按照新版GMP要求,重新設(shè)計了圖紙,請專家們提提建議,指導(dǎo)一下!不勝感激,謝謝!大家好,以上是新設(shè)計的凍干粉針和粉針分裝大的車間平面布局圖。對于我的問題,謝謝大家熱心的解答。有些問題在大家的指導(dǎo)下已經(jīng)弄清楚了,但還有一些疑問和不明確的地方還需要探討,請各位專家不吝賜教。一、通過解答已經(jīng)明白的問題:1.
2025-08-03 10:53
【摘要】WSL凍干粉針項目可研1核準(zhǔn)通過,歸檔資料。未經(jīng)允許,請勿外傳!第一章總論概述2項目名稱:新建凍干粉針項目2承建單位:黑龍江烏蘇里江制藥有限公司注冊地址
2025-03-04 07:06
【摘要】新建凍干粉針項目第一章總論概述·項目名稱:新建凍干粉針項目·承建單位:黑龍江烏蘇里江制藥有限公司注冊地址:黑龍江省虎林市西崗法定代表人:《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》注冊號:《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》證號:·可行性研究報告編制單位:黑龍江省醫(yī)藥設(shè)計院有限責(zé)任公司工程設(shè)計證書等級:甲級
2025-05-19 12:04
【摘要】文件名稱:培養(yǎng)基模擬無菌灌裝(凍干粉針)再驗證方案頁碼:1/70xx有限公司文件編號:版本號:01培養(yǎng)基模擬無菌灌裝(凍干粉針)再驗證方案文件名稱:培養(yǎng)基模擬無菌灌裝(凍干粉針)再驗證方案頁碼:2/70xx有限公司文件編號:版本號:01目錄一、方案執(zhí)行前審批表................................................
2025-06-12 21:56
【摘要】項目建議書項目名稱:建議興建生產(chǎn)微生物卡介苗(凍干粉針)制劑企業(yè)名稱:北京綠竹生物制藥有限公司聯(lián)系電話:86-010-67870255傳真:86-010-67870318企業(yè)法人代
2025-02-12 15:16
【摘要】LivzonPharmaceuticalFactoryPhasetwoRelocationProject麗珠集團麗珠制藥廠遷建項目二期Document碼:CLP-PS01-030-01CleaningValidationProtocolForFillingSystemOfLyophilizedPowderFo
2024-11-25 17:20
【摘要】某制藥公司新建凍干粉針項目可行性研究報告總論11概述2項目名稱新建凍干粉針項目2承建單位黑龍江烏蘇里江制藥有限公司注冊地址黑龍江省虎林市西崗法定代表人王樹貴職務(wù)董事長職稱主任藥師《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》注冊號23080011013
2024-12-08 15:54
【摘要】第1頁共11頁
【摘要】----黑龍江烏蘇里江制藥有限公司凍干粉針項目建議書2020年5月----第一章總論概述2項目名稱:新建凍干粉針項目2承建單位:黑龍江烏蘇里江制藥
2025-05-30 16:11
【摘要】第一章總論一、概述1、項目名稱、建設(shè)單位及項目負(fù)責(zé)人項目名稱:xxx建設(shè)項目建設(shè)單位:XX藥業(yè)有限公司法定代表人:周少麗2、企業(yè)概況:(1)企業(yè)名稱:青島xxx藥業(yè)有限公司(PhamaxCorporation)(2)地址:青島市嶗山區(qū)株洲路108-1號(3)企業(yè)宗旨:整合國內(nèi)、外最新醫(yī)藥科技和中國廣闊的市場資源,開發(fā)、研制、銷售具有世界領(lǐng)
2025-07-21 14:18
【摘要】1新藥固體制劑及凍干粉針等工程項目商業(yè)計劃書商業(yè)機密御盛隆堂藥業(yè)有限責(zé)任公司新藥固體制劑及凍干粉針等工程項目商業(yè)計劃書項目單位:御盛隆堂藥業(yè)有限責(zé)任公司聯(lián)系人:負(fù)責(zé)人:電傳話:真:聯(lián)系地址:河北省石家莊高新技術(shù)開發(fā)區(qū)昆侖大街85號郵編:050035保密須知本商業(yè)計劃書屬商業(yè)機密,所有權(quán)屬于御盛隆堂藥業(yè)
2025-02-27 23:26
【摘要】青霉素粉針劑生產(chǎn)設(shè)備與工藝化生系制藥0701陳龍皖西學(xué)院化學(xué)與生命科學(xué)系(制藥設(shè)備與工程設(shè)計)課程設(shè)計班級姓名學(xué)號
2025-07-30 00:08