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內(nèi)五科藥品說明書-文庫吧資料

2024-08-17 14:04本頁面
  

【正文】 【不良反應(yīng)】⑴最常見的有頭痛,皮膚潮紅,水腫,眩暈和心悸。、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。:本品對突然停用β阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀沒有保護(hù)作用。:嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用本品。但本品與其它外周擴(kuò)血管藥物合用時(shí)仍需謹(jǐn)慎,特別是對于有嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的病人。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時(shí),會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時(shí)程和/或嚴(yán)重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機(jī)制不明。【禁忌癥】對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目沒有明顯變化,未發(fā)現(xiàn)血鉀、血糖、甘油三脂、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現(xiàn)有意義的變化。以下不良事件的發(fā)生率≤%:心衰,脈搏不規(guī)則,期外收縮,皮膚變色,風(fēng)疹,皮膚干燥,皮膚炎,脫發(fā),肌肉無力,顫搐,共濟(jì)失調(diào),張力過高,偏頭痛,皮膚冷濕,淡漠,激動,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困難,多尿,嗅覺到錯(cuò),味覺顛倒,視覺調(diào)節(jié)失常,眼干燥癥。以上不良反應(yīng)中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。發(fā)生率1%的劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。%,與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。(2)心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。哺乳期(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關(guān):嚴(yán)重的腎功能損害(肌酐清除率30ml/min);頑固性低鉀血癥,高鈣血癥 ?!窘? 忌】已知對該品活性成分或?qū)ζ渌前费苌镞^敏者(氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物)。當(dāng)駕駛或者操作機(jī)器時(shí),應(yīng)該考慮到在抗高血壓治療中可能發(fā)生的頭暈和疲乏。 對駕駛和機(jī)器操作的影響:本品對駕駛和機(jī)器操作的影響沒有相應(yīng)研究。 使用噻嗪類利尿劑的患者有加重或激活系統(tǒng)性紅斑狼瘡的報(bào)道。正如使用任何抗高血壓藥物,對缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導(dǎo)致心肌梗死或中風(fēng)。 抗興奮劑檢測:本品中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測結(jié)果呈現(xiàn)陽性。在進(jìn)行甲狀旁腺功能測定時(shí),應(yīng)停用噻嗪類利尿劑。 噻嗪類利尿劑可能減少腎臟對鈣的排泄,在那些沒有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高。 沒有證據(jù)顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導(dǎo)的低鈉血癥。建議對這些患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)难邂洕舛缺O(jiān)測。低鉀血癥最易發(fā)生于以下患者:肝硬化患者,利尿作用明顯的患者,口服攝入電解質(zhì)不適當(dāng)?shù)幕颊?,同時(shí)使用皮質(zhì)激素或ACTH的患者。體液或電解質(zhì)的紊亂的體癥為口干、渴感、虛弱、昏睡、嗜睡、煩躁、肌肉痙攣和疼痛、肌肉疲乏、低血壓、少尿、心動過速和胃腸功能紊亂如惡心或嘔吐。 電解質(zhì)紊亂:如任何接受利尿劑治療的患者那樣,應(yīng)定期進(jìn)行血清電解質(zhì)的測定。該作用很小或不存在。在噻嗪類利尿劑治療時(shí),隱性糖尿病可能出現(xiàn)癥狀。 代謝和內(nèi)分泌效應(yīng):噻嗪類利尿劑治療可能降低葡萄糖耐量。 主動脈和二尖瓣狹窄,肥厚梗阻性心肌?。壕腿缡褂闷渌难軘U(kuò)張劑,主動脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品時(shí)應(yīng)慎重。 肝功能損害:在肝功能損害的患者由于較小的體液和電解質(zhì)平衡改變可能促發(fā)肝昏迷,因此這類患者使用噻嗪類利尿劑應(yīng)慎重。對肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全患者不需要調(diào)整藥物劑量。有嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<30ml/min見【禁忌】)的患者不應(yīng)使用本品。 腎功能損害和腎臟移植:當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時(shí),推薦對血清鉀、肌酐和尿酸應(yīng)定期監(jiān)測。 腎動脈狹窄腎血管性高血壓:當(dāng)存在雙側(cè)腎動脈狹窄或單個(gè)功能腎的動脈發(fā)生狹窄的患者使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時(shí),可能有發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)。對由于使用強(qiáng)效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴(yán)格限制鹽,以及腹瀉嘔吐的患者可能會發(fā)生癥狀性低血壓。 氫氯噻嗪:單獨(dú)使用氫氯噻嗪所報(bào)道的不良事件(不管是否和藥物有關(guān))包括:食欲減退,食欲喪失,胃激惹,腹瀉,便秘,黃疸(肝內(nèi)膽汁郁積性黃疸),胰腺炎,涎腺炎,黃視癥,白細(xì)胞減少,中性細(xì)胞減少/粒細(xì)胞缺乏癥,血小板減少,再生障礙性貧血,溶血性貧血,骨髓抑制,光過敏反應(yīng),發(fā)熱,皮疹,皮膚紅斑狼瘡樣反應(yīng),皮膚紅斑狼瘡再發(fā),蕁麻疹,壞死性血管炎(血管炎,皮膚血管炎),過敏反應(yīng),中毒性上皮壞死溶解,呼吸窘迫(包括肺炎和肺水腫),高血糖,尿糖,高尿酸血癥,電解質(zhì)紊亂(包括低鈉和低鉀),膽固醇和甘油三酯的升高,腎功能不全,間質(zhì)性腎炎,肌肉痙攣,虛弱,不安,短暫性視力模糊,輕度頭痛,體位性低血壓,眩暈,感覺異常,心律失常,睡眠障礙,憂郁。 在臨床對照試驗(yàn)中沒有出現(xiàn)有臨床意義的試驗(yàn)室參數(shù)變化。潮紅的發(fā)生與劑量無關(guān),不伴有其它臨床事件,與厄貝沙坦治療的關(guān)系尚不清楚。不同原因和類型的骨骼肌損傷在厄貝沙坦組的發(fā)生率明顯高于對照組;研究者認(rèn)為所有報(bào)道的骨骼肌損傷與厄貝沙坦無關(guān)。有關(guān)單個(gè)成份的:盡管只是在臨床試驗(yàn)中觀察到,先前有關(guān)其中單個(gè)藥物成份報(bào)道的其它不良反應(yīng)可能是本復(fù)方的潛在不良反應(yīng)。上市后經(jīng)驗(yàn):就如其它血管緊張素II受體拮抗劑,罕有過敏反應(yīng)(皮疹,蕁麻疹,血管性水腫)的報(bào)道。在很少受試者中,厄貝沙坦/氫氯噻嗪治療的患者出現(xiàn)與已知噻嗪類治療有關(guān)的實(shí)驗(yàn)參數(shù)的變化(尿素氮、肌酐和肌酐激酶的增加,血清鉀和鈉的降低)。其它可能和很可能有關(guān)或者尚不知是否與治療有關(guān)的、%~1%之間的臨床事件,在合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪治療組稍高于安慰劑組,包括:水腫,性功能障礙,腹瀉,頭暈(體位性),潮紅,性欲改變,心動過速,肢端浮腫。%患者不良事件厄貝沙坦/氫氯噻嗪安慰劑不良反應(yīng)的發(fā)生率和性別,年齡,種族或劑量無關(guān)?!静涣挤磻?yīng)】在接受本品治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時(shí)的。厄貝沙坦氫氯噻嗪片說明書【適應(yīng)癥】用于治療原發(fā)性高血壓。慢性腎衰患者應(yīng)用本品時(shí)偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。6.充血性心力衰竭 少數(shù)接受β受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發(fā)生心力衰竭,嚴(yán)重主動脈狹窄患者危險(xiǎn)更大。5.β受體阻滯劑“反跳”癥狀 突然停用β受體阻滯劑而啟用硝苯地平,偶可加重心絞痛。水腫多初發(fā)于下肢末端,可用利尿劑治療。3.心絞痛和/或心肌梗死 極少數(shù)患者,特別是嚴(yán)重冠脈狹窄患者,在服用硝苯地平或加量期間,降壓后出現(xiàn)反射性交感興奮而心率加快,心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。在此期間需監(jiān)測血壓,尤其合用其它降壓藥時(shí)?!咀⒁馐马?xiàng)】1.低血壓 絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng),個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。4.本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。2.少見貧血;白細(xì)胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執(zhí);血藥濃度峰值時(shí)瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關(guān)節(jié)炎等(%)。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發(fā)炎;關(guān)節(jié)僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經(jīng)過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調(diào)等(2%)。一過性低血壓(5%),多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關(guān),在劑量60mg/日時(shí)的發(fā)生率為2%,而120mg/日的發(fā)生率為5%)。硝苯地平緩釋片(Ⅱ)(伲福達(dá))說明書【適應(yīng)癥】用于治療高血壓、心絞痛?!救焉锛安溉槠趮D女用藥】孕婦禁用。:偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。:偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。:偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。硝苯地平緩釋片(Ⅰ)(得高寧)說明書【適應(yīng)
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