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內(nèi)五科藥品說(shuō)明書(shū)-wenkub.com

2025-08-01 14:04 本頁(yè)面
   

【正文】 8.本品應(yīng)整片吞服。4.與制酸藥如碳酸氫鹽同用、易產(chǎn)生沉淀影響吸收。2.肝、腎功能?chē)?yán)重?fù)p害者禁用。琥珀酸亞鐵片(速力菲)說(shuō)明書(shū)【適應(yīng)癥】抗貧血藥,用于預(yù)防及治療缺鐵性貧血。如果臨床有可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,則應(yīng)停藥?!窘砂Y】對(duì)非諾貝特過(guò)敏者禁用;有膽囊疾病史、患膽石癥的患者禁用,本品可增加膽固醇向膽汁的排泌,從而引起膽結(jié)石。但本品不能完全代替飲食控制療法,只能用作在控制飲食基礎(chǔ)上的輔助治療。應(yīng)用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK,來(lái)自骨骼肌)輕微的一過(guò)性升高,但這些并無(wú)任何臨床意義。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過(guò)正常值3倍以上并保持持續(xù),則應(yīng)予停藥。有活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。【不良反應(yīng)】辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(或)利尿劑治療的基礎(chǔ)上使用美托洛爾,具體用法參見(jiàn)(用法用量)。,須逐漸減少劑量,一般于7~10天內(nèi)撤除,至少也要經(jīng)過(guò)3天?!窘砂Y】低血壓、顯著心動(dòng)過(guò)緩(心率45/分鐘)、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循環(huán)灌注不良、Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、嚴(yán)重的周?chē)芗膊?。疲乏和眩暈?0%,抑郁占5%,其他有頭痛、多夢(mèng)、失眠等。(4)長(zhǎng)期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。劑量小到40mg/日也會(huì)影響血小板功能,但是臨床上尚未見(jiàn)小劑量(<150mg/日)引起出血的報(bào)道;⑺肝功能試驗(yàn),當(dāng)血藥濃度>250μg/ml時(shí),丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變,劑量減小時(shí)可恢復(fù)正常。【注意事項(xiàng)】(1)交叉過(guò)敏反應(yīng)。有的是阿司匹林過(guò)敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)癥,往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。血藥濃度愈高,不良反應(yīng)愈明顯。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。3.關(guān)節(jié)炎:除風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎外.本品也用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,可改善癥狀,但須同時(shí)進(jìn)行病因治療。竇房結(jié)活動(dòng)不正常者尤應(yīng)關(guān)注,有心臟儲(chǔ)備較弱患者亦應(yīng)謹(jǐn)慎。⑵本品不經(jīng)腎臟排泄,腎病患者無(wú)需修改劑量。⑵少見(jiàn)無(wú)力,皮疹(包括紅斑和搔癢),胃納不佳,惡心,多尿。因此,停用β阻滯劑仍需逐漸減量。:鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者?!咀⒁馐马?xiàng)】:罕見(jiàn)。其它偶發(fā)反應(yīng)如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。與劑量關(guān)系不明確,%的不良反應(yīng)如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。【不良反應(yīng)】本品在10mg/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性,大多數(shù)不良反應(yīng)是輕中度的。懷孕的第4至第9個(gè)月(見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。但基于它的藥效學(xué)特性,本品影響以上的能力的可能性不大。 有或無(wú)過(guò)敏史或支氣管哮喘病史的患者均可能發(fā)生對(duì)氫氯噻嗪的過(guò)敏反應(yīng),但有以上病史的患者更易發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。 噻嗪類(lèi)利尿劑已被證實(shí)具有增加鎂排泄的作用而可能導(dǎo)致低鎂血癥。血氯降低通常是輕度的,且不需要治療。相反地,本品中厄貝沙坦可能誘發(fā)高鉀血癥,特別是在腎功能損害的患者和/或心力衰竭和糖尿病患者。噻嗪類(lèi)利尿劑包括氫氯噻嗪能引起體液或電解質(zhì)的紊亂(低鉀血癥,低鈉血癥,和低氯性堿中毒)。膽固醇和甘油三酯水平的升高與噻嗪類(lèi)利尿劑治療有關(guān)。 原發(fā)性醛固酮增多癥:原發(fā)性醛固酮增多癥的患者通常對(duì)抑制腎素血管緊張素系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒(méi)有反應(yīng),因此不推薦這些患者使用本品。然而,對(duì)那些輕中度腎功能損害的患者(肌酐清除率>30ml/min但<60ml/min),應(yīng)該謹(jǐn)慎使用本復(fù)方。沒(méi)有關(guān)于近期腎移植患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。在用本復(fù)方治療之前應(yīng)糾正這些情況。盡管在厄貝沙坦治療組中有臨床意義的血漿肌酐激酶升高發(fā)生率較高(%%),但這些變化并不屬?lài)?yán)重不良事件,沒(méi)有導(dǎo)致治療中斷,也與臨床骨骼肌事件不相關(guān)。 %,而安慰劑組中沒(méi)有。在厄貝沙坦/氫氯噻嗪治療上市后監(jiān)測(cè)中,有如下不良反應(yīng)的報(bào)道,也都很罕見(jiàn):虛弱,腹瀉,頭暈,消化不良,頭痛,高血鉀,肌痛,惡心,心動(dòng)過(guò)速,肝功能異常包括肝炎,腎功能損害包括腎功能衰竭的個(gè)例(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。這些事件發(fā)生率在厄貝沙坦/氫氯噻嗪治療組和安慰組沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在匯總安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中使用不同治療劑量(厄貝沙坦/~300mg/25mg)的高血壓患者中,可能和很可能有關(guān)或者尚不知是否與治療有關(guān)的臨床不良事件,發(fā)生率大于等于1%的不良反應(yīng)見(jiàn)下表:該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。7.對(duì)診斷的干擾 應(yīng)用本品時(shí)偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,一般無(wú)臨床癥狀,但曾有報(bào)道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低,出血時(shí)間延長(zhǎng);直接Coomb實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性伴/不伴溶血性貧血8.肝腎功能不全、正在服用β受體阻滯劑者應(yīng)慎用,宜從小劑量開(kāi)始,以防誘發(fā)或加重低血壓,增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。對(duì)于伴充血性心力衰竭的患者,需分辯水腫是否由于左室功能進(jìn)一步惡化所致。2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(shù)(或者其他手術(shù))的患者,單獨(dú)服用硝苯地平或與β受體阻滯劑合用可導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓,如條件許可應(yīng)至少停藥36小時(shí)?!窘砂Y】對(duì)硝苯地平過(guò)敏者禁用。暈厥(%),減量或與其它抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。【不良反應(yīng)】1.常見(jiàn)服藥后出現(xiàn)外周水腫(外周水腫與劑量相關(guān),服用60mg/日時(shí)的發(fā)生率為4%,服用120mg/%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。、肝腎功能不全患者慎用。:可能出現(xiàn)牙齦肥厚?!静涣挤磻?yīng)】:偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。(4)可產(chǎn)生假性腸梗阻,表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱?!咀⒁馐马?xiàng)】(1)腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。(4)胃腸道出血?!静涣挤磻?yīng)】大量臨床實(shí)踐證明,%的病者出現(xiàn)不良反應(yīng)?!窘砂Y】對(duì)本品或同類(lèi)藥品過(guò)敏者禁用。、靜脈循環(huán)障礙及其引起的動(dòng)脈血管病,腿部潰瘍。,此時(shí)用藥可能增加發(fā)作頻率。大劑量使用時(shí),注射過(guò)快少數(shù)病例會(huì)引起發(fā)熱?!静涣挤磻?yīng)】本品一般耐受性良好。【注意事項(xiàng)】。 在與其它藥物合用時(shí),必須先用【用法用量】項(xiàng)下指定的溶劑溶解后再與其它藥物混合,混合后發(fā)生渾濁、沉淀時(shí)請(qǐng)勿使用?!静涣挤磻?yīng)】使用本品偶見(jiàn)全身發(fā)癢,胸悶、乏力、皮疹、心悸等現(xiàn)象?!窘伞繉?duì)本品過(guò)敏者禁用。(10)少尿或無(wú)尿患者應(yīng)用最大劑量后24小時(shí)仍無(wú)效時(shí)應(yīng)停藥。靜脈用藥劑量的1/2時(shí)即可達(dá)到同樣療效。⑧聽(tīng)力。④肝功能。⑨前列腺肥大。④?chē)?yán)重肝功能損害者,因水電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷。血Na+、Cl-、K+、Ca2+和Mg2+濃度下降?!咀⒁馐马?xiàng)】(1)交叉過(guò)敏。少見(jiàn)者有過(guò)敏反應(yīng)(包括皮疹、間質(zhì)性腎炎、甚至心臟驟停)、視覺(jué)模糊、黃視癥、光敏感、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強(qiáng)直等,骨髓抑制導(dǎo)致粒細(xì)胞減少,血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血,肝功能損害,指(趾)感覺(jué)異常,高糖血癥,尿糖陽(yáng)性,原有糖尿病加重,高尿酸血癥。 尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時(shí)。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。(4)使用12小時(shí)后無(wú)尿者,應(yīng)停用。(5)對(duì)某些藥物逾量或毒物中毒(如巴比妥類(lèi)藥物
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