驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作-文庫(kù)吧資料
2025-08-10 06:57本頁(yè)面
【正文】 和外部協(xié)作均從合格供方中進(jìn)行采購(gòu)，記錄不全；或記錄不能方便追溯；供方及外協(xié)單位名錄未經(jīng)批準(zhǔn)。3. 是否有批準(zhǔn)的合格供方即外協(xié)加工單位名錄，所用的眼鏡鏡片及眼鏡架等供方、外協(xié)加工單位是否全部列入了批準(zhǔn)的名錄中； 4. 是否保存眼鏡鏡片、眼鏡架等的每次采購(gòu)、外協(xié)加工的記錄，記錄是否能方便追溯。1. 是否有評(píng)價(jià)規(guī)定，評(píng)價(jià)規(guī)定是否合理有效；對(duì)于應(yīng)申證的產(chǎn)品（如眼鏡鏡片、眼鏡架等）其生產(chǎn)廠是否有生產(chǎn)許可證等。無(wú)采購(gòu)原、輔材料、零部件及外協(xié)加工項(xiàng)目的質(zhì)量控制規(guī)定；或雖有規(guī)定，但重要的原、輔材料未按規(guī)定采購(gòu)。有采購(gòu)原、輔材料、零部件及外協(xié)加工項(xiàng)目的質(zhì)量控制規(guī)定，內(nèi)容齊全；實(shí)際運(yùn)作中按規(guī)定采購(gòu)。1． 是否有質(zhì)量控制規(guī)定，內(nèi)容是否完整合理，質(zhì)量要求是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。無(wú)管理部門或人員負(fù)責(zé)；無(wú)記錄。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。無(wú)技術(shù)文件管理制度；或指導(dǎo)生產(chǎn)的技術(shù)文件中有多份是非有效版本，造成不能對(duì)產(chǎn)品正確進(jìn)行合格判定；或大部分文件的修改都不符合規(guī)定。有技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，獲得的文件為有效版本，修改符合規(guī)定要求。3． 是否有批準(zhǔn)的在用有效文件清單，使用部門在用的文件是否為有效版本。1． 是否有技術(shù)文件的管理規(guī)定。大部分的實(shí)際操作都未按技術(shù)文件規(guī)定的要求做；或多處發(fā)現(xiàn)使用的技術(shù)文件和企業(yè)的受控文件不一致。有文件，但部分實(shí)際操作未按技術(shù)文件規(guī)定的要求做。實(shí)際操作是否與技術(shù)文件的規(guī)定相一致。有技術(shù)文件，但不完整，在部分環(huán)節(jié)或過(guò)程缺少相應(yīng)的技術(shù)文件不是所有的連鎖店都有完整、齊全的技術(shù)文件（適用時(shí)）沒(méi)有技術(shù)文件；或在重要環(huán)節(jié)缺少技術(shù)文件，不能保證過(guò)程控制的一致性和有效性。2. 是否能覆蓋所有的連鎖店（適用時(shí)）技術(shù)文件完整，齊全，能足以指導(dǎo)整個(gè)生產(chǎn)，使生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)處于受控狀態(tài)。2． 技術(shù)文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。驗(yàn)光單和加工單的信息量不足夠，不能滿足追溯的要求或不便于追溯；部分驗(yàn)光單或加工單的簽署、更改手續(xù)不符合規(guī)定。1. 技術(shù)文件（如驗(yàn)光文件和加工制作文件等）的信息量是否能滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求；2. 技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。用于交貨驗(yàn)收的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未備案；或其主要指標(biāo)低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求；或標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不能完全覆蓋產(chǎn)品功能要求（如漸進(jìn)多焦點(diǎn)眼鏡標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有體現(xiàn)該產(chǎn)品特性的要求和檢測(cè)方法；再如染色眼鏡標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有相關(guān)透過(guò)性能的要求等等）。（如漸進(jìn)多焦點(diǎn)眼鏡標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有體現(xiàn)該產(chǎn)品特性的要求和檢測(cè)方法；再如染色眼鏡標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有相關(guān)透過(guò)性能的要求等等）。2． 如有需要，企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)部門確認(rèn)后由當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化管理部門備案。與申證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)資料基本齊全，提供的標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)行有效版本，產(chǎn)品的引用標(biāo)準(zhǔn)不全。1． 是否有《實(shí)施細(xì)則》中所列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)；2． 是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。注1：技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)工人往往在小企業(yè)是同一人，只要驗(yàn)光、配鏡、檢驗(yàn)都有人負(fù)責(zé)并達(dá)到每種工種應(yīng)具備的條件即可，不一定要分別配置不同的人員；注2：對(duì)暫未開(kāi)展眼鏡驗(yàn)光員、定配工職業(yè)資格培訓(xùn)考核的省市區(qū)，有達(dá)到國(guó)家職業(yè)資格規(guī)定的連續(xù)工作年限（國(guó)家四級(jí)為7年或7年以上）的人員，不判嚴(yán)重不合格不合格。有培訓(xùn)效果。有培訓(xùn)效果。1． 與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)和考核，并保持有關(guān)記錄；2． 培訓(xùn)是否有效果。配鏡人員即既沒(méi)有職業(yè)資格證書(shū)、也沒(méi)有連續(xù)從事配鏡工作7年以上（含7年）的人員。1. 配鏡人員均沒(méi)有中級(jí)職業(yè)資格證書(shū)，但有連續(xù)從事配鏡工作達(dá)7年以上（含7年）的人員。1． 是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2． 是否能看懂驗(yàn)光處方單、加工單和驗(yàn)光、加工設(shè)備說(shuō)明書(shū)或儀器顯示參數(shù)等和本崗位相關(guān)的技術(shù)文件；3． 是否能熟練地進(jìn)行本環(huán)節(jié)的操作，對(duì)出現(xiàn)異常情況或設(shè)備故障能否辨別，是否知道如何處置；4． 配鏡人員是否持證上崗，是否有中級(jí)或以上職業(yè)資格證書(shū)。配鏡人員員工應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件并能熟練地操作相關(guān)設(shè)備。對(duì)自己的崗位職責(zé)不熟悉，或?qū)Ξa(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的部分要求不理解，或?qū)回洐z驗(yàn)的要求理解不夠準(zhǔn)確，或操作檢驗(yàn)設(shè)備不熟練，但能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和正確進(jìn)行合格判定。1． 是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2． 是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求；3． 是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)；4． 是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。 驗(yàn)光人員即既沒(méi)有職業(yè)資格證書(shū)、也沒(méi)有連續(xù)從事驗(yàn)光工作7年以上（含7年）的人員。1. 驗(yàn)光人員均沒(méi)有中級(jí)職業(yè)資格證書(shū)，但有連續(xù)從事驗(yàn)光工作達(dá)7年以上（含7年）的人員。1． 是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2． 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)；3． 是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)；4． 驗(yàn)光人員是否持證上崗，是否有中級(jí)或以上職業(yè)資格證書(shū)。驗(yàn)光人員企業(yè)技術(shù)人
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